薄荷腦藥物介紹
藥品名稱：醒腦酊
批准文號：國藥準字B20020469
產品類別：中藥
劑型：酊劑
規格：每瓶裝2ml、5ml
批准日期：2002-09-30
生產企業：北海南方邁迪森藥業有限公司
原批准文號：桂衛藥健字(1995)第0031號
化學檢測
儀器與試藥
GC14A型氣相色譜儀，FID檢測器，C R6A數據處理機(日本島津公司)；薄層板自動塗布器(重慶貝爾德儀器技術公司)；定量毛細管(美國Dru mondscientificCo.)。矽膠G(青島海洋化工廠)；羧甲基纖維素鈉(上海化學試劑採購站)，內標物萘和其餘溶劑均為分析純；薄荷腦、冰片、丁香酚(中國藥品生物製品檢定所)；丁香對照藥材(廣西民族醫藥研究所)；醒腦酊(廣西北海邁迪森藥業有限公司)；各被檢藥材的陰性製劑(廣西北海邁迪森藥業有限公司)。
定性鑑別
試液的製備：供試品溶液的製備 取醒腦酊1mL，加水14mL，搖勻，加乙醚15mL振搖提取，分取乙醚液加氯化鈉飽和的水溶液10mL洗滌，棄去水溶液，取乙醚液0.5mL，加乙醚至1mL，搖勻，即得。對照品溶液的製備 取薄荷腦、冰片和丁香酚對照品，加乙醚製成每1mL各含薄荷腦和冰片1mg、丁香酚20μL的混合溶液，即得。丁香對照藥材溶液的製備 取丁香對照藥材0.6g，加乙醚5mL，振搖10min，濾過，取濾過溶液即得。陰性對照品溶液的製備 取缺薄荷腦的陰性製劑、缺冰片的陰性製劑和缺丁香的陰性製劑各5mL，分別同上述方法製備，即得。薄層色譜法吸取上述各種溶液4μL，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-苯(1 8∶3∶6)為展開劑，展開，晾乾，噴以磷鉬酸試液，熱風吹至斑點顯色清晰。結果供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上均顯相同的灰藍色斑點，在與對照藥材色譜主斑點相應的位置上，顯相同的一個灰藍色斑點。相對應的陰性對照品則無干擾。
含量測定
氣相色譜條件色譜柱：填充玻璃柱(2.1mm× 3.2m，Shi madzu7G)，檢測器FID，載氣氮氣，流速50mL•min-1，柱溫145℃，進樣口及檢測器溫度180℃，不分流方式進樣，進樣量3μL，定量方法為內標法。試液的製備圖 醒腦酊TLC色譜圖：1、醒腦酊；2 、薄荷腦、冰片和丁香酚混合對照品：a丁香酚，b 、d冰片，c薄荷腦；3、丁香對照藥材；4、缺薄荷腦的陰性對照；5、缺冰片的陰性對照；6、缺丁香的陰性對照 含內標物的供試品溶液的製備 精密吸取藥品1mL，置50mL量瓶中，精密加入內標溶液(10g•L-1，萘/乙醚 ) 10mL，加乙醚至刻度，密塞，搖勻，即得。含內標物的對照品溶液的製備 取薄荷腦對照品約50mg，精密稱定，置25mL量瓶中，精密加入內標溶液(10g•L-1，萘/乙醚) 5mL，加乙醚至刻度，密塞，搖勻，即得。缺薄荷腦和缺內標物的陰性對照品溶液的製備 精密吸取缺薄荷腦的陰性製劑1mL，置50mL量瓶中，加乙醚至刻度，密塞，搖勻，即得。系統適應性試驗吸取上述 各種試液3μL，分別注入氣相色譜儀，照上述條件試驗。結果表明，含內標物的供試品色譜圖中均有與薄荷腦和內標物萘保留時間相同的吸收峰，缺內標物和缺薄荷腦的陰性對照品色譜圖中均在與薄荷腦和內標物萘保留時間相同的位置無吸收峰。說明此方法對薄荷腦和內標物萘均無陰性干擾，專屬性較強。
