諾氟沙星鋅散

諾氟沙星鋅散,適應症為用於治療小面積IIO以下燒傷、燙傷和化學灼傷創面的感染。

基本信息

成份

本品主要成分為:諾氟沙星鋅,其化學名稱為1-乙基-6-氟-4-氟代-1.4-二氫-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鋅鹽五水合物。
其結構式為:

諾氟沙星鋅散 諾氟沙星鋅散

分子式:CHFNOZn 5HO
分子量:792.12

性狀

本品為白色或微黃色結晶性粉末,無臭無味。

適應症

用於治療小面積IIO以下燒傷、燙傷和化學灼傷創面的感染。

規格

5克/袋

用法用量

將本品直接撒布於創面上,或將本品用生理鹽水調成40%混懸液塗敷於創面。用量視創面大小而定,但一次用量應不超過50克。

不良反應

過敏體質的患者,有時會出現輕度瘙癢,少許丘疹及紅斑,也有個別患者用藥時有一過性疼痛。

禁忌

對喹諾酮類藥物有過敏史的病人禁用。

注意事項

1.嚴重腎功能不全者慎用。
2.用藥過程中應觀察有無過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確

兒童用藥

尚不明確

老年用藥

尚不明確

藥物相互作用

尚不明確

藥物過量

尚不明確

藥理毒理

藥理作用
本品為諾氟沙星的鋅鹽,屬喹諾酮類藥物。諾氟沙星的作用機理是通過抑制脫氧核糖核酸的合成而起殺菌作用。本品對燒傷常見的致病菌如:金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌和大腸桿菌具有較強的抑制作用;對燒傷創面具有收斂和促進創面癒合的作用。
毒理研究
目前尚無諾氟沙星鋅的毒理研究資料,諾氟沙星的毒理研究結果如下:
遺傳毒性:小鼠顯性致死試驗未見諾氟沙星有致突變性。諾氟沙星在人通常口服劑量的30-60倍下,未引起倉鼠或大鼠染色體畸變。Ames試驗、中國倉鼠成纖維細胞和V-79哺乳動物細胞試驗結果為陰性。儘管在考察DNA修復的Rec-分析中結果呈弱陽性,但所有其它試驗(包括更敏感的V-79試驗)結果均為陰性。
生殖毒性:諾氟沙星經口給藥劑量達人通常口服劑量的33倍時,對雌、雄小鼠的生育力未見不良影響。猴服用諾氟沙星達人最大口服劑量的10倍(400mg,每日2次)、血漿藥物峰濃度為人的2-3倍時,可導致胚胎丟失。在人口服劑量的6-50倍下,諾氟沙星對大鼠、小鼠、兔和猴均未見致畸作用。目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料,只有當可能的益處大於對胎兒的潛在危險時,才可在妊娠期間使用諾氟沙星。目前尚不知道諾氟沙星是否從人乳中排泄,鑒於許多藥物都可從人乳中排泄,且諾氟沙星可能對哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應,所以,應根據本品對母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。
致癌性:大鼠按人通常口服劑量的8-9倍,連續給予諾氟沙星96周,未見致癌性。

藥代動力學

創而塗敷本品後,部分藥物可進入皮膚組織,單次用藥後組織中濃度最高為8.3ug/g,其從組織中清除的半衰期為12小時,各個時間血漿樣品中藥物濃度在0.1ug/ml以下。

貯藏

室溫、遮光、密閉保存。

包裝

5克,鋁箔紙袋

有效期

暫定二年

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