【處方】
地黃10g 熟地黃10g 淫羊藿(羊油炙)10g 補骨脂(鹽炙)10g 菟絲子(鹽炙)10g 山藥10g 陳皮3g 附片6g【製法】
以上八味,山藥粉碎成細粉;附片加水煎煮2小時,濾過,濾液備用;藥渣與其餘地黃等六味加水煎煮三次,第一、二次各3小時,第三次2小時,濾過,合併濾液,加入附片濾液,減壓濃縮至相對密度為1.38(80℃)以上,加入山藥細粉,混勻,真空乾燥成乾浸膏,加入適量輔料,製成顆粒,壓片,包糖衣或薄膜衣,即得。【性狀】
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯黑褐色;味苦、微甜。【鑑別】
(1)取本品20片,除去包衣,研細,加醋酸乙酯50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品,異補骨脂素對照品,加醋酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇50ml,在水浴上加熱回流20分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取橙皮甙對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁的乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】
烏頭鹼限量 取本品150片(相當於附片10g),除去包衣,研細,置具塞錐形瓶中,加乙醚150ml,振搖10分鐘,加氨試液10ml,振搖30分鐘,放置1~2小時,分取醚層,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙醚-氯仿-甲醇(1:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以碘化鉀試液-碘化鉍鉀試液(1:1)的混合液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
【含量測定】
對照品溶液的製備精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品5.0mg,置25ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。
標準曲線的製備
精密吸取對照品溶液0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分別置25ml量瓶中,各加入30%甲醇至5ml,加5%亞硝酸鈉1ml,搖勻,放置6分鐘,再分別加入1%硝酸鋁溶液1.0ml,搖勻,放置6分鐘,分別精密加入4%氫氧化鈉溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘。照分光光度法(附錄ⅤB),在510nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。
測定法
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取約2.5g,置沙氏提取器中,加甲醇100ml,提取2小時,將提取液移至100ml量瓶中,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,放置過夜,精密量取上清液10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置25ml量瓶中,照標準曲線製備項下的方法,自"再分別加5%亞硝酸鈉1ml"起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁含量。
本品每片含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於1.25mg。
【功能與主治】
溫陽補腎。用於預防和治療支氣管哮喘的季節性發作,慢性支氣管炎咳喘等。
【用法與用量】
口服,一次4~6片,一日3次。三個月為一個療程。
【規格】
每素片重0.25g
【注意】
少數患者服藥後出現“生火”現象,可減服半量,並加服適量的六味地黃丸。
【貯藏】
密封。
解表藥
甘露解毒口服液 | 甘露消毒丸 | 黃連上清丸 | 清熱消炎寧 | 蒲公英片 | 白花蛇舌草注射液 | 牛黃解毒片 | 牛黃消炎丸 | 板藍根注射波 | 抗病毒沖劑 | 穿心蓮片 | 板藍根沖劑 | 上清丸 | 黃連素片 | 暑濕感冒沖劑 | 銀黃注射液 | 克咳立效膠囊 | 枇杷止咳沖劑 | 黑錫丹 | 補腎防喘片 | 礞石滾痰丸 | 蛤蚧定喘丸 | 桃花散 | 黛哈散 | 卓丹複方消食沖劑 | 枕中健腦液 | 養命寶膠囊 | 蛾苓丸 | 全鹿丸 | 養命寶膠囊 | 白帶丸 | 玉泉丸 | 時疫清瘟丸 | 陳夏六君子丸 | 安貝特 | 防風通聖丸 | 速效傷風膠囊 | 感冒清 | 銀翹解毒丸 | 維C銀翹片 | 甘和茶 | 午時茶 | 雲香精 | 川芎茶調散 | 時疫救急丹 | 五積丸 | 祛暑丸 | 暑症丸 | 秋燥感冒沖劑 | 暑熱感冒沖劑 |