黃連素片

黃連素片

黃連素片用於治療濕熱痞滿、嘔吐瀉痢、高熱口渴、疔毒癰腫、目赤牙痛、心火力盛、心煩不寐、血熱吐衄等症狀。限度為標示量的70%,應符合規定。【含量測定】 取本品20片,如為糖衣片,注意除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸小檗鹼0.3g),置燒杯中,加沸水150ml ,攪拌使鹽酸小檗鹼溶解,放冷,移入25ml量瓶中,照鹽酸小檗鹼項下的方法,自“精密加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起,依法測定。

基本信息

簡介

【藥品類型】 消化系統

【中文名】 黃連素片

黃連素片黃連素片

【產品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets

【藥品性狀】 本品為糖衣片,除包衣後顯黃色

【藥品成分】 本品每片含鹽酸小檗鹼0.1克,輔料為澱粉、硬脂酸鎂、 色素(檸檬黃

)、糖粉、滑石粉。

【產品規格】 0.1g

【鑑別】 取本品的細粉適量(約相當於鹽酸小檗鹼0.1g),加水10ml,緩緩加熱

使鹽酸小檗鹼溶解,濾過,取濾液,照鹽酸小檗鹼項下的鑑別試驗,顯相同的反應。

【檢查】 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水1000ml為

溶劑,轉速為每分鐘120 轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液5ml,濾過,取續濾液2ml

置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在263nm 的波長處

測定吸收度,按C20H18ClNO4.2H2O的吸收係數(E1% 1cm)為724 計算出每片的溶出量。

限度為標示量的70%,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

【含量測定】 取本品20片,如為糖衣片,注意除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸小檗鹼0.3g),置燒杯中,加沸水150ml ,攪拌使鹽酸小檗鹼溶解,放冷,移入25ml量瓶中,照鹽酸小檗鹼項下的方法,自“精密加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起,依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液(0.01667 mol/L) 相當於13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。

作用

【藥理毒理】 本品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物鹼,可由黃連、黃柏或三棵針中提取,也可人工合成。本品對細菌只有微弱的抑菌作用,但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。

藥物相互作用】 含鞣質的中藥與本品合用後,由於鞣質是生物鹼沉澱劑,二者結合, 生成難溶性鞣酸鹽沉澱,降低療效。

用法用量

口服,成人:一次1-3片,一日3次;

兒童用量見下表:

年齡(歲)體重(公斤)一次用量(片) 次數

1-3

10-15

0.5-1

4-6

16-21

1-1.5

一日3次

7-9

22-27

1.5-2

10-12

28-32

2-2.5

注意

【不良反應】 口服不良反應較少,偶有噁心、嘔吐、皮疹和藥熱,停藥後消失。

【禁忌】 溶血性貧血患者及

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

【貯藏方法】 遮光,密封保存。

【注意事項】

1.妊娠期頭3個月慎用。

2.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

3.本品性狀發生改變時禁止使用。

4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

5.兒童必須在成人監護下使用。

解表藥

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