基本信息
鹽酸小檗鹼片
拼音名：Yansuan Xiaobojian Pian
產品性能
本品含鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4.2H2O)應為標示量的93.0%～107.0 %。
【性狀】 本品為黃色片或糖衣片。
【鑑別】 取本品的細粉適量（約相當於鹽酸小檗鹼0.1g），加水10ml，緩緩加熱
使鹽酸小檗鹼溶解，濾過，取濾液，照鹽酸小檗鹼項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml為
溶劑，轉速為每分鐘120 轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液5ml,濾過，取續濾液2ml
置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在263nm 的波長處
測定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收係數（E1% 1cm）為724 計算出每片的溶出量。
限度為標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【含量測定】 取本品20片，如為糖衣片，注意除去糖衣，精密稱定，研細，精密
稱取適量（約相當於鹽酸小檗鹼0.3g），置燒杯中，加沸水150ml ，攪拌使鹽酸小檗鹼
溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照鹽酸小檗鹼項下的方法，自“精密加重鉻酸鉀滴定液
(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液(0.01667
mol/L) 相當於13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
【類別】 同鹽酸小檗鹼。
【規格】 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
【貯藏】 遮光，密封保存。
【性狀】本品為淡黃色糖衣片，除去糖衣後顯黃色。
【作用類別】本品為止瀉藥類非處方藥藥品。
【注意事項】
1.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。
遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應禁用，因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。
2.妊娠期頭三個月慎用。
3.如服用過量過出現嚴重不良反應，請立即就醫。
4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【藥物相互作用】
1. 含鞣質的中藥與黃連素合用後，由於鞣質是生物鹼沉澱劑，二者結合，生成難溶性鞣酸鹽沉澱，降低療效。
2. 如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【不良反應】口服不良反應較少，偶有噁心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥後消失。
【作用類別】本品為止瀉藥類非處方藥藥品。
【適應症】用於腸道感染，如胃腸炎。
【副作用】黃連素最常見的副作用是便秘，大量套用後偶有噁心、嘔吐、皮疹及發熱，停藥後即可消失。 黃連素的主要副作用是味苦。劑量過大時對胃有一定刺激，可使胃酸過多，即中醫所說“苦敗胃”。 黃連素對心率的影響與劑量及給藥方式有關，每日口服2克以下，對心率無影響;如靜脈點滴，可抑制心臟傳導系統，引起心率減慢。所以，臨床上為了避免副作用的發生，對於潰瘍病者，可飯後服藥，或將每次劑量適當減少至0.3克;一般不靜脈給藥，口服劑量不要隨意加大，最好不要超過2克。黃連素的降血糖作用明顯，且呈量效關係。但專家指出，服用黃連素降血糖副作用較大，有一定風險，不宜長期大量服用。其主要副作用可能就是橫紋肌溶解症及乳酸中毒症。黃連素最常見的副作用是便秘，大量套用後偶有噁心、嘔吐、皮疹及發熱，停藥後即可消失。 周圍神經炎，黃連素會影響腸道消化酶的活性，對腸道益生菌的活性有抑制作用，破壞人體對維生素及脂肪酸的吸收。
【用法用量】
口服，成人：一次4-12片，一日3次；兒童用量見下表：
年齡（歲） 體重（公斤） 一次用量（片） 次數
1-3 10-15 2-4
4-6 16-21 4 一日3次
7-9 22-27 4-6
10-12 28-32 6-8
【禁忌】溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。
