鹽酸阿米洛利片

鹽酸阿米洛利片

鹽酸阿米洛利片(Amiloride Hydrochloride Tablets),本品為淡黃色片。本品含鹽酸阿米洛利(C6H8ClN7O·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。主要治療水腫性疾病,亦可用於難治性低鉀血症的輔助治療。成人用量 口服。一次1片,1日1次,必要時一日二次,早、晚各1片,與食物同服。 利尿藥。生產企業有杭州民生藥業集團有限公司、杭州賽諾菲聖德拉堡民生製藥有限公司、上海衡山藥業有限公司等。

基本信息

藥品簡介

通用名 鹽酸阿米洛利片

英文名 AMILORIDE HYDROCHLORIDE TABLETS

拼音名 YANSUAN AMILUOLI PIAN

藥品類別 利尿藥

性狀 本品為淡黃色片。

貯藏 遮光,密閉保存。

包裝 (1)2.5mg (2)5mg

主要成分

通用名 鹽酸阿米洛利

化學名 鹽酸阿米洛利

英文名 AMILORIDE HYDROCHLORIDE HYDRATE

CAS No. 2016-88-8

藥理毒理

系保鉀利尿藥,作用於腎臟遠端小管,阻斷鈉-鉀交換機制,促使排泄而減少鉀和離子分泌。作用不依賴於醛固酮。其本身促尿鈉排泄和抗高血壓活性減弱,但與噻嗪類或髓袢類利尿劑合用有協同作用。

藥代動力學

口服後經胃腸道吸收。作用半衰期6~9小時,單次口服起效時間為2小時,血清濃度達峰時間為3~4小時,有效持續時間為6~10小時,約50%以原型藥從小便中排泄,40%在72小時內隨糞便排出。

適應症

主要治療水腫性疾病,亦可用於難治性低鉀血症的輔助治療。

用法用量

成人用量 口服。一次1片,1日1次,必要時一日二次,早、晚各1片,與食物同服。

不良反應

1.單獨使用時高鉀血症較常見。

2.本藥偶可引起低鈉血症,高鈣血症,輕度代謝性酸中毒。

3.胃腸道反應可有口乾、噁心、嘔吐、腹脹等不良反應。

4.還可見到頭痛、頭暈、胸悶、性功能下等不良反應。

5.過敏反應主要表現為:皮疹甚至呼吸困難。

禁忌症

嚴重腎功能減退、高鉀血症時禁用。

注意事項

鹽酸阿米洛利片鹽酸阿米洛利片

(1)給藥應個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用。

(2)對診斷的干擾:可使下列測定值升高:血糖(尤其是糖尿病患者),血肌酐尿酸尿素氮(尤其是老年人和已有腎功能損害者),血鉀、鎂及血漿腎素濃度。血鈉濃度下降。

(3)下列情況慎用:①少尿;②腎功能損害;③糖尿病;④酸中毒和低鈉血症。

(4)用藥前應了解血鉀濃度,但在某些情況下血鉀濃度並不能真正反應體內鉀瀦量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血症,酸中毒糾正後血鉀濃度即可下降。

(5)服藥期間如發生高鉀血症,應立即停藥,並作相應處理。長期套用本品應定期查血鉀、鈉、氯水平。

(6)應於進食時或餐後服藥,以減少胃腸道反應。

(7)如每日給藥1次,應於早晨給藥以免夜間排尿數增多。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 (1)此藥對孕婦有無不良作用尚不明確,如出現低鉀血症應在醫師指導下用藥。(2)尚無實驗證實本藥能否經乳汁分泌。

兒童用藥 尚不明確。

老年患者用藥 老年人套用本藥較易出現高鉀血症和腎損害等,用藥期間應密切觀察。

藥物相互作用

(1)腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者,促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的瀦鉀作用。

(2)雌激素能引起水鈉瀦留,從而減弱本藥的利尿作用。

(3)非甾體類消炎鎮痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時腎毒性增加。

(4)擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。

(5)多巴胺加強本藥的利尿作用。

(6)與引起血壓下降的藥物合用,利尿和降壓效果均加強。

(7)且不宜與共他保鉀利尿藥或鉀鹽合用。與下列藥物合用時,發生高鉀血症的機會增加,如含鉀藥物、庫存血(含鉀20mmol/L,如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。

(8)與葡萄糖胰島素液、鹼劑、鈉型降鉀交換樹脂合用,發生高鉀血症的機會減少。

(9)本藥使地高辛半衰期延長。

(10)與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。

(11)與腎毒性藥物合用,腎毒性增加。

(12)甘珀酸鈉、甘草類製劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。

鑑別

(1)取本品的細粉適量,用0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含鹽酸阿米洛利10μg的溶液,濾過,濾液照分光光度法測定,在285nm與362nm的波長處有最大吸收。

(2)取本品1片,研細,加甲醇25ml,振搖,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取鹽酸阿米洛利對照品,用甲醇製成每1ml中含0.2mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl分別點於同一矽膠H薄層板上,以二氧六環-稀氨溶液-水(90∶6∶6)為展開劑,展開後,晾開,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品溶液所顯主斑點的螢光強度和位置應與對照品溶液的主斑點相同。

生產企業

商品名生產企業規格是否處方醫保批准文號
鹽酸阿米洛利片上海衡山藥業有限公司2.5mg處方國藥準字H31021358
鹽酸阿米洛利片江蘇天禾迪賽諾製藥有限公司2.5mg處方國藥準字H10900030
鹽酸阿米洛利片杭州民生藥業集團有限公司2.5mg處方國藥準字H10900017

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