葉綠素銅鈉片糖衣

基本信息

藥品名稱

葉綠素銅鈉片糖衣

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後顯深綠色。

鑑別

(1)取本品的細粉適量(約相當於葉綠素銅鈉20mg)加水20ml,振搖,濾過,取濾液2ml,用水稀釋至20ml。溶液澄清顯翠綠色,滴加稀鹽酸使成酸性,即有綠色的絮狀沉澱;再加氫氧化鈉試液至鹼性,沉澱溶解。

(2)取本品(約相當於葉綠素銅鈉80mg)除去糖衣,研細,置坩堝中直火加熱至炭化,放冷後加稀硝酸3ml,使溶解,濾過,濾液滴加氨試液使呈鹼性,溶液顯藍色。

(3)取本品(約相當於葉綠素銅鈉20mg)除去糖衣,研細,將樣品灼燒灰化後溶於10ml鹽酸中,在水浴上加熱溶解,濾過,濾液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

檢查

銅量 取本品,除去糖衣,研細,精密稱取適量(約相當於葉綠素銅鈉200mg),緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1.0ml,使恰濕潤,再低溫加熱至硫酸除盡,放冷,500~600℃熾灼至完全灰化。加水20ml微熱使溶解,移置碘瓶中,坩堝再用水30ml分數次洗滌,洗液合併,加醋酸4ml,碘化鉀2g,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,近終點時,加入澱粉指示液2ml,繼續滴至藍色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)相當於0.6354mgCu。總銅量應在4.0%以上。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ A)。

含量測定

避光操作。取本品10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱適量(約相當於葉綠素銅鈉20mg)置100ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,迅速濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用pH7.5的磷酸鹽緩衝液[取0.15mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.15mol/L磷酸二氫鉀溶液(21:4)混合,即得]稀釋至刻度,搖勻,以緩衝液作空白,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A),在405nm的波長處測定吸收度,按葉綠素銅鈉的吸收係數(E1% 1cm)為565計算,即得。

類別

肝病輔助用藥。

規格

20mg

貯藏

密封,在陰涼處保存。

有效期

暫定2年

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