苯海拉明偽麻黃鹼膠囊

供試品溶液的製備取本品細粉適量(約相當於鹽酸苯海拉明250mg),精密稱定,置100ml容量瓶中,加稀釋液適量,振搖,在40℃水浴中超聲使鹽酸苯海拉明及鹽酸偽麻黃鹼溶解,放冷,加稀釋液置刻度,搖勻,濾過。 測定法精密量取供試品溶液及對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,供試品中二苯甲醇、二苯酮各自的量之和應不大於鹽酸苯海拉明的2%(W/W)。 照含量測定項下的液相色譜條件,精密量取對照品溶液及供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算鹽酸苯海拉明及鹽酸偽麻黃鹼的溶出量。

基本信息

苯海拉明偽麻黃鹼膠囊

簡介

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末

【類別】抗感冒藥、抗過敏藥。

【貯藏】密封、遮光,在乾燥處保存。

鑑別與檢查

【鑑別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液相應主峰的保留時間一致。(2)本品的水溶液氯化物鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

【檢查】有關物質對照品溶液的製備精密稱取二苯甲醇、二苯酮各5mg,置100ml量瓶中,加稀釋液[水-乙腈-甲醇(64:26:10)]適量,振搖使溶解(必要時加熱或超聲),加稀釋液至刻度。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加稀釋液至刻度,搖勻,即得。供試品溶液的製備取本品細粉適量(約相當於鹽酸苯海拉明250mg),精密稱定,置100ml容量瓶中,加稀釋液適量,振搖,在40℃水浴中超聲使鹽酸苯海拉明及鹽酸偽麻黃鹼溶解,放冷,加稀釋液置刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,加稀釋液至刻度,搖勻,即得。分離度測定溶液精密稱取二苯甲醇二苯酮和鹽酸偽麻黃鹼適量,加稀釋液分別製成每1ml中含5μg、5μg和600μg的溶液,作為分離度測定溶液。色譜條件照含量測定項下的液相色譜條件,精密量取分離度測定溶液20μl注入液相色譜儀,鹽酸偽麻黃鹼與二苯甲醇的分離度應不小於1.3,鹽酸偽麻黃鹼與二苯酮分離度應不小於2.0。測定法精密量取供試品溶液及對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,供試品中二苯甲醇、二苯酮各自的量之和應不大於鹽酸苯海拉明的2%(W/W)。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法),以水900ml為溶劑,轉速每分鐘100轉,依法操作。經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取經105℃乾燥至恆重的鹽酸苯海拉明及鹽酸偽麻黃鹼對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml中含鹽酸苯海拉明25μg、鹽酸偽麻黃鹼60μg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的液相色譜條件,精密量取對照品溶液及供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算鹽酸苯海拉明及鹽酸偽麻黃鹼的溶出量。鹽酸苯海拉明及鹽酸偽麻黃鹼的溶出度限度為標示量的75%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠB

含麻黃鹼類複方製劑

麻黃鹼 | 氨酚偽麻那敏膠囊 | 苯海拉明偽麻黃鹼膠囊 | 複方阿托品麻黃鹼栓 | 氨苯偽麻片 | 氨酚偽麻那敏咀嚼片 | 布洛偽麻分散片 | 複方氨酚苯海拉明片 | 布洛偽麻乾混懸劑 | 複方氨酚苯海拉明片 | 氨苯偽麻片 | 氨酚偽麻那敏泡騰顆粒 | 布洛偽麻緩釋膠囊 | 複方苯海拉明麻黃鹼糖漿 | 氨酚氯雷偽麻緩釋片 | 氨酚偽麻那敏片 |複方布洛偽麻緩釋片 | 複方鹽酸偽麻黃鹼緩釋膠囊 | 氨酚氯汀偽麻片 | 布洛偽麻混懸液 | 複方茶鹼麻黃鹼片 | 氨酚麻美糖漿 | 布洛偽麻膠囊 | 複方膽氨片 |氨酚美芬偽麻分散片 | 布洛偽麻顆粒 | 複方酚咖偽麻膠囊 |氨酚偽麻那敏溶液 | 複方甘草氯化銨糖漿 | 氨酚曲麻片 | 氨酚偽麻片 | 複方甘草麻黃鹼片 | 氨酚偽麻滴劑 | 氨麻苯美片 | 布洛偽麻片 | 咖酚偽麻片 | 氨酚偽麻膠囊 | 布洛偽麻軟膠囊 | 複方桔梗遠志麻黃鹼片 | 硫酸偽麻黃鹼 | 茶鹼麻黃鹼膠囊 |氨酚偽麻咀嚼片 | 茶鹼麻黃鹼片 | 氯雷他定偽麻黃鹼緩釋片 | 氨酚偽麻顆粒 | 氨麻美敏口服溶液 | 氯雷偽麻緩釋膠囊 | 酚咖麻敏膠囊 | 氨酚偽麻氯汀片 | 複方磷酸可待因溶液 | 氯雷偽麻緩釋片 | 氨麻美敏片 | 酚麻美敏咀嚼片 | 氨酚偽麻美芬片 | 複方麻黃鹼色甘酸鈉膜 | 美芬偽麻咀嚼片 | 氨麻美明分散片 | 酚麻美敏片 | 複方麻黃鹼糖漿 | 美芬偽麻溴敏口服溶液 | 氨美愈偽麻口服液 | 酚麻美軟膠囊 | 複方枇杷氯化銨糖漿 | 美酚偽麻片 | 氨酚偽麻美那敏片 | 貝敏偽麻膠囊 | 酚美愈偽麻分散片 | 複方妥英麻黃茶鹼片 | 複方氨敏愈麻糖漿 | 氨酚偽麻那敏分散片 | 貝敏偽麻片 | 酚美愈偽麻口服溶液 | 小兒氨酚偽麻分散片 | 複方氨酚愈敏口服溶液 | 苯酚偽麻片 | 呋麻滴鼻液 | 小兒複方麻黃鹼桔梗糖漿 | 複方茶鹼甲麻黃鹼片 | 美撲偽麻顆粒 | 撲爾偽麻片 | 雙分偽麻片 | 小兒美敏偽麻口服溶液 | 複方甲麻口服溶液 | 美撲偽麻口服溶液 | 撲美偽麻片 | 小兒偽麻滴劑 | 複方鹽酸甲麻黃鹼糖漿 | 美撲偽麻片 | 曲美偽麻口服溶液 | 雙酚偽麻乾混懸劑 | 小兒偽麻美芬滴劑 | 甲麻芩苷那敏片 | 美羧偽麻膠囊 | 沙芬偽麻咀嚼片 | 雙酚偽麻糖漿 | 鹽酸麻黃鹼 | 消鏇鹽酸甲麻黃鹼 | 美羧偽麻顆粒 | 雙分偽麻膠囊 | 雙撲偽麻分散片 | 鹽酸麻黃鹼滴鼻劑 | 鹽酸甲麻黃鹼片 | 美息偽麻拉明分散片 | 雙分偽麻片 | 雙撲偽麻膠囊 | 鹽酸麻黃鹼片 | 愈酚甲麻那敏糖漿 | 美息偽麻片 | 美敏偽麻緩釋膠囊 | 雙撲偽麻顆粒 | 鹽酸麻黃鹼糖漿 | 愈美甲麻敏糖漿 | 美息偽麻軟膠囊 | 美敏偽麻咀嚼片 | 雙撲偽麻口服溶液 | 鹽酸麻黃鹼注射液 | 複方福爾可定糖漿 | 美愈偽麻膠囊 | 美敏偽麻口服溶液 | 雙撲偽麻片 | 鹽酸偽麻黃鹼 | 甲麻黃鹼 | 美愈偽麻顆粒劑 | 美敏偽麻溶液
詞條1|詞條2

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們