基本信息
分類：化學藥品類別：四類
【藥品名稱】
通用名：苦參鹼氯化鈉注射液
曾用名：邁清注射液
英文名：Matrine Sodium Chloride Injection
劑型：注射劑
【成分】苦參鹼。
分子式：C15H24N2O
分子量：248.37
【性狀】本品為無色或淡黃色澄明液體。
【藥理毒理】本品可抑制荷瘤小鼠惡病質的發生，並可抑制癌細胞的生長，使荷瘤小鼠存活時間延長一倍以上。本品可抑制腫瘤細胞惡液質素（Cachectin）的產生，亦可抑制惡液質素對正常細胞的影響，從而預防腫瘤病人惡液質。
【藥代動力學】本品靜注後血藥濃度迅速達到高峰，半衰期為180分鐘。原藥主要經尿排出。給藥48小時後，藥物分布以腎為最高，依次為肝、脾、肺、膽、心、血。
【適應症】適用於慢性活動性肝炎和慢性遷延性肝炎。
【用法用量】靜脈滴注，一日1次，一次100ml。滴注時間不應少於40分鐘。
【不良反應】有輕度胃腸不適。
【注意事項】1.腎功能不全者用量酌減。2.如藥液混濁變色禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【規格】100ml：80mg
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【包裝】包裝材料：玻璃輸液瓶。包裝規格：100ml/瓶×60瓶/箱
【有效期】暫定20個月
製劑研究
1.建立苦參鹼氯化鈉注射液的有關物質測定方法.方法:以辛基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(含0.08%磷酸和0.08%三乙胺)(4:96)為流動相;檢測波長為220nm.按自身對照法進行測定.結果:苦參鹼檢測限為2ng,產生的雜質與主成分分離良好.結論:該方法簡便、專屬性強、結果準確,靈敏度高,可用於苦參鹼氯化鈉注射液的有關物質檢查.2.建立HPLC法測定苦參鹼氯化鈉注射液中苦參鹼的含量。方法：用C18色譜柱（250mm×4．6mm．5μm），以0．025mol·L^-1磷酸溶液（用三乙胺調節pH值至3．0）-乙腈（95：5）為流動相，流速1mL·min^-1．檢測波長220nm。結果：苦參鹼濃度在40～120μg·mL^-1範圍內呈良好的線性關係，r=0．9998。平均回收率為99．81％，RSD為0．55％（n=9）。結論：本法操作簡便、結果準確可靠．可用於苦參鹼氯化鈉注射液質量控制。
