英文名:
書頁號:X35-66
標準編號:WS3-053(Z-053)-2002(Z)
【處方】滿山紅暴馬子皮黃芩
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末,味微苦。
【鑑別】(1)取本品內容物約2g,加乙醚20ml,振搖15分鐘,分取乙醚液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml 使溶解,作為供試品溶液,另取滿山紅對照藥材3g同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑑別](1)項下乙醚提取後的藥渣揮乾,取2g加入75%甲醇5ml提取,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷加75%甲醇,製成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚醯胺薄膜(10cm×7cm) 上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基矽鍵合矽膠為填充劑,水-甲醇-冰醋酸(54:45:1)為流動相,檢測波長為274nm。理論板數按黃芩苷峰面積計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取黃芩苷對照品適量,加50%甲醇製成每1ml中含0.05mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品內容物1g,混勻,精密稱取約0.1g,置100ml容量瓶中,加50%甲醇適量使溶解,並稀釋至刻度,靜置,濾過,棄去初濾液,取續濾液作為供試品溶液。 測定法 精密吸取供試品溶液和對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按峰面積計算,即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得低於15mg 。
【功效與主治】清熱化痰、止咳平喘。用於急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發作。
【用法與用量】口服,一次2粒,一日3次。
【規格】每粒裝0.5g
【貯藏】密閉,置陰涼乾燥處。
【有效期】2年
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