腸胃寧片糖衣

腸胃寧片糖衣，指腸胃寧片。主要成分有黨參、白朮、黃芪等，健脾益腎，溫中止痛，澀腸止瀉。用於脾腎陽虛泄瀉，症見大便不調，五更泄瀉，時帶黏液，伴腹脹腹痛，胃脘不舒，小腹墜脹，慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎，腸功能紊亂屬上述證候者。

基本信息

• 中文名：腸胃寧片糖衣

【通用名稱】腸胃寧片
拼音名：ChangweiningPian
英文名：
書頁號：2005年版一部-474
【處方】黨參96g白朮黃芪
赤石脂190g乾薑(炭)38g木香
砂仁補骨脂96g葛根
防風白芍延胡索64g
當歸兒茶罌粟殼38g
甘草(炙)64g
【製法】　以上十六味，乾薑與木香粉碎成細粉；赤石脂製成極細粉；砂仁用蒸餾法提取揮髮油；藥渣備用；葛根、白朮、白芍、補骨脂、罌粟殼、炙甘草、兒茶粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法(附錄ⅠO)，用70％乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲漉液,回收乙醇；砂仁殘渣與其餘黃芪等五味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，煎液濾過，濾液與上述回收乙醇後的滲濾液合併，濃縮至適量，加入乾薑和木香的細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，與赤石脂極細粉混勻，制顆粒，噴入揮髮油，壓製成1000片，包糖衣，即得。
【性狀】　本品為糖衣片，除去糖衣後顯黑褐色；氣香，味苦。
【鑑別】(1)取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醚50ml，超聲處理5分鐘,濾過,藥渣揮盡溶劑，加甲醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解,用棉花濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次25ml，繼用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水30ml洗滌，正丁醇蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100~200目，2g，內徑1~1.5cm）上，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml，置水浴上加熱使溶解，濾過,濾液加在的中性氧化鋁柱(100～200目，5g，內徑1～1.5cm)上,用40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水(13：7：2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫醇乙醇溶液，105℃烘約5分鐘。分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的螢光斑點。
(3）取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醚40ml，振搖1小時，濾過，藥渣備用，濾液揮乾，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(4）取【鑑別】（3）項下乙醚提取後的藥渣，揮乾，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，攪拌使溶解，用棉花濾過，濾液用氨試液調節至鹼性，用乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡素乙素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取供試品溶液10~15μl、對照品溶液2μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（15：8：2）為展開劑，置以展開劑預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣熏5~10分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】　應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄VID）測定。
色譜條體與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以乙腈-0.1%磷酸溶液（11：89）為流動相，檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於3000。
對照品溶液的製備取葛根素對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，取適量（相當於2片的重量），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於0.40mg。
【功能與主治】　健脾益腎，溫中止痛，澀腸止瀉。用於脾腎陽虛泄瀉，症見大便不調，五更泄瀉，時帶黏液，伴腹脹腹痛，胃脘不舒，小腹墜脹，慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎，腸功能紊亂屬上述證候者。
【用法與用量】　口服，一次4～5片，一日3次。
【注意】　禁食酸、冷、刺激性的食物。兒童慎用。
【貯藏】　密封。