瑞樂砂

瑞樂砂

瑞樂砂,是一種由澳大利亞生物技術公司Biota Holdings,Limited (Biota)啊的抗禽流感藥物。

(圖)瑞樂砂瑞樂砂

瑞樂砂(藥名zanamivir或者Relenza),又寫作瑞樂沙,是(扎那米韋吸入劑)的活性成分。該產品為澳大利亞生物技術公司Biota Holdings,Limited (Biota)原研的一種抗禽流感藥物,後許可給葛蘭素史克進行全球開發。Relenza是一種吸入式抗濾過性病原體的藥物,類似羅氏公司的達菲,用以治療因感染禽流感病毒引起的流行性感冒。而且對2009年4月份在墨西哥暴發的豬流感疫情,它能夠降低豬流感的病情和發病時間。

簡介

(圖)瑞樂砂瑞樂砂生產公司葛蘭素史克

瑞樂沙(RELENZA):葛蘭素史克(gsk)處方藥,為吸入粉劑,臨床使用方法是每次吸入兩劑,每天兩次,連續五天,相較於口服克流感,生體可用率較低、半衰期短,並需於醫療人員指導下使用,病人依順性較低。其副作用為氣管痙攣,不能用於慢性阻塞性肺病與氣喘病人。

扎那米韋是葛蘭素史克生產的Relenza (扎那米韋吸入劑)的活性成分。該產品為澳大利亞生物技術公司Biota Holdings,Limited (Biota)原研的一種抗禽流感藥物,後許可給葛蘭素史克進行全球開發。Relenza是一種吸入式抗濾過性病原體的藥物,類似羅氏公司的達菲,用以治療因感染禽流感病毒引起的流行性感冒。

Relenza不能預防流感大面積流行,只能通過降低流感發病的嚴重程度、減緩其傳播速度而減輕流感的影響。Relenza必須使用吸入器。

使用說明請參見:http://www.gsk.tw/PDF/medicines/RELENZA-2.pdf

功效

瑞樂砂,其作用是藉由抑制流行性感冒病毒的神經胺酸酶活性,而達到抗病毒的效果。瑞樂砂(Relenza)的新藥,是第一個FDA證實能夠同時針對A型、B型流感的吸入性治療新藥。流感疫苗是“預防”,流感新藥則是“治療”,與以往的流感藥物不同的是,瑞樂砂的主成分Zanamivir是一種神經胺酵素抑制劑,病毒在呼吸道中需要神經胺酵素的作用,才能散播開來,一旦神經胺酵素被瑞樂砂加以抑制,病毒便無法在呼吸道內擴散,因而解決流感病毒問題。

春天的氣候變化多端,正是流行性感冒由冬季持續肆虐的季節,再加上連續假期以及各種旅遊活動,南來北往的人潮使得流感病毒四處流竄,感冒病號因而增多不少。流行性感冒是因濾過性病毒(流感病毒)感染所引起的疾病,一般好發於冬季,可經由飛沫空氣傳染、接觸傳染,其傳染力強,症狀類似一般感冒,但比較嚴重些,如發高燒、發冷、發抖、肌肉酸痛、頭痛、眼睛痛、疲勞、四肢無力等,症狀會持續10天以上。由於病毒株變異性大,每年的病毒株幾乎都不同,因此難有長期的免疫力。大部分的人感染後會自動痊癒,但對兩歲以下嬰幼兒、65歲以上老人,及患有慢性疾病抵抗力較弱的人而言,是具有危險性的,ㄧ旦出現高燒不退、呼吸急促、意識昏沈、症狀持續惡化、懷疑有細菌性感染等情形時,應儘速就醫,以免出現併發症或病情惡化。

臨床試驗

在預防感冒的臨床試驗發現,以受試者1107人試驗吸入瑞樂砂一天一次,一次10mg,結果發現67%具有預防效果,84%可預防感冒發燒。故目前FDA承認這種新藥可用於預防感冒。

治療效果方面,以262位在48小時內有感冒症狀之受試者,以瑞樂砂10mg吸入治療,一天二次,連續五天,發現平均可減少一天的不適症狀;而用於感冒症狀發生三十小時內且並有發燒之病人,發現本藥可減少症狀發生天數三天。而在一個大量人數的臨床試驗得知瑞樂砂可減少症狀十七小時。瑞樂砂一般建議用量為10mg,一天二次,使用五天。

用藥風險

預防藥物Relenza的用藥警訊,流感病患在服用Relenza藥物後,應嚴密監視其行為,一旦發生神經精神方面的症狀,應儘速就醫,並進行風險效益評估。

美國藥物食品管理局(FDA) 公布Zanamivir (中英文品名:瑞樂沙鏇達碟,Relenza)藥物安全訊息,依據藥品上市後不良反應報告發現,病患在服用這類神經胺酸酶抑制劑藥物後,可能引起患者精神錯亂或是行為怪異等不良反應,而使服藥患者因此受傷,這些案例報告大多來自於日本。因此,藥商已將這些上市後的使用經驗,刊載於藥品仿單中的警語與注意事項內。於美國藥物食品管理局提醒流行性感冒病患,在服用藥物之後,應該嚴密監視用藥人的行為,如有發生神經精神方面症狀時,應儘速就醫,並進行用藥之風險效益評估。

此藥品屬於監視中藥品,藥商需依規定定期檢送上市後的藥品安全性數據,在藥物不良反應通報中心的通報數據中,在國內尚無疑似因為使用Relenza藥品而導致行為改變的通報案件

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