注射用胰蛋白酶

注射用胰蛋白酶(Trypsin for InjECTion),本品為白色或類白色凍乾塊狀物或粉末。臨用前,加氯化鈉注射液適量使溶解。肌內注射、局部注入或噴霧吸入,用量視病情決定。本品不可作靜脈注射。肝、腎功能不全,有出血傾向及凝血障礙者禁用。結核病患者慎用。

藥品簡介

通用名 注射用胰蛋白酶

英文名 TRYPSIN FOR INJECTION

拼音名 ZHUSHEYONG YIDANBAIMEI

藥品類別 生物製品

性狀 本品為白色或類白色凍乾塊狀物或粉末。

貯藏 密閉,在陰暗處保存。

包裝 (1)1.25萬單位 (2)2.5萬單位 (3)5萬單位 (4)10萬單位

主要成分

通用名 胰蛋白酶

化學名 胰蛋白酶

英文名 TRYPSIN

CAS No. 9002-7-7

藥理毒理

本品具肽鏈內切酶的作用,選擇地作用於變性蛋白使之水解成多肽或胺基酸,提高組織通透性、抑制水腫和血栓周圍的炎症反應;溶解血凝塊、滲出液、壞死組織;分解痰液、膿液等粘性分泌物;促使局部藥液迅速擴散吸收。

適應症

用於清除血凝塊、膿液、壞死組織及炎性滲出物,用於壞死性創傷、潰瘍、血腫、膿腫及炎症等的輔助治療。 眼科用本品治療各種眼部炎症、出血性眼病以及眼外傷、視網膜震盪等。 本品還可套用於毒蛇咬傷,使毒素分解破壞。

用法用量

肌內注射,一次1.25萬單位~5萬單位,一日1次。

結膜下注射,一次1250~5000單位,每日或隔日1次。

滴眼,濃度250單位/ml,每日4~6次。

淚道沖洗,濃度250單位/ml。

毒蛇咬傷,以0.25~0.5%鹽酸普魯卡因注射液溶解成5000單位/ml濃度的溶液以牙痕為中心,在傷口周圍作浸潤注射或在腫脹部位上方作環狀封閉,每次用量5萬~10萬單位。

不良反應

(1)注射局部疼痛、硬結。

(2)本品可引起組胺釋放,產生全身反應,有寒戰、發熱、頭痛、頭暈、胸痛腹痛皮疹、血管神經性水腫、呼吸困難、眼壓升高、白細胞減少等。症狀輕時不影響繼續治療,給予抗組胺藥和對症藥物即可控制,嚴重時應即停藥。

(3)本品偶可致過敏性休克

禁忌症

不可用於急性炎症部位、出血空腔、肺出血一周以內。 肝、腎功能不全、血凝機制異常和有出血情況的患者禁用。

注意事項

用藥前先用針頭蘸本品溶液作皮膚劃痕試驗。顯示陰性反應,方可注射。 本品在水溶液中不穩定,溶解後效價下降較快,故應在臨用前配製溶液。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

鑑別

取本品約5000單位,照胰蛋白酶項下的鑑別試驗,顯相同的反應。

檢查

酸度 取本品5支,每支加水2ml溶解後,合併,混勻,依法測定,pH值應為5.0~7.0。
乾燥失重 取本品約0.2g,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥4小時,減失重量不得過8.0%。
無菌 取本品,分別加滅菌水2ml溶解後,依法檢查,應符合規定。
其他 除裝量差異不檢查外,應符合注射劑項下有關的各項規定。

效價測定

取本品3支,分別加0.001mol/L鹽酸溶液溶解並使成每1ml中含50~60單位的溶液。照胰蛋白酶項下的方法測定,每支的效價均應符合規定;若有1支不符合規定,另取3支複試,均應符合規定。

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