泛影酸鈉注射液

泛影酸鈉注射液一種無色至淡黃色的澄明液體藥品，為碘的苯甲酸鹽類造影劑。主要用於泌尿系造影，亦用於心血管、腦血管、周圍血管、膽管等造影及各種注入法造影如關節腔，子宮輸卵管及瘺管等造影。

基本信息

• 中文名：泛影酸鈉注射液

【英文/拉丁名稱】
Sodium Diatrizoate InjECTion
【概述】
Fanyingsuanna Zhusheye英文名：Sodium Diatrizoate InjECTion－320本品為泛影酸用氫氧化鈉中和後的滅菌水溶液。含泛影酸鈉(C11H8I3N2NaO4) 應為標示量的95.0％～105.0 ％。
【性狀】
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【貯藏與效期】
遮光，密閉保存。
【製劑/規格】
(1) 1ml:0.3g (2) 20ml:10g
【類別】
診斷用藥。
【鑑別】
(1) 取本品約1ml ，蒸乾後，小火加熱，產生紫色的碘蒸氣。(2) 取本品，照泛影酸項下的鑑別(2) 項試驗，顯相同的結果。(3) 本品顯鈉鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】
pH值 應為6.5 ～8.0 （附錄Ⅵ H）。顏色 取本品，與黃色3 號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。游離碘 取本品適量（相當於泛影酸鈉1.0g），加水至10ml，照泛影酸項下的方法檢查，應符合規定。碘化物 取本品適量（相當於泛影酸鈉0.8g），加水稀釋至10ml，滴加稀硝酸3ml,攪拌數分鐘，析出沉澱，濾過，沉澱用水5ml 洗滌；合併濾液與洗液，加氯仿與濃過氧化氫溶液各1ml ，振搖，靜置分層後，氯仿層如顯色，與0.0013％碘化鉀溶液（每1ml相當於10μg 的Ｉ）4.0ml 用同一方法製成的對照液比較，不得更深。熱原 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 緩緩注射3ml ，應符合規定。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
【含量測定】
精密量取本品適量（約相當於泛影酸鈉5g），置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，照泛影酸項下的方法，自“加氫氧化鈉試液30ml與鋅粉1.0g”起，依法測定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於21.20mg 的C11H8I3N2NaO4 。