氯丙嗪片

【檢查】有關物質避光操作。 m的波長處測定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl的吸收係數(E1%1cm)為915計算出每片的溶出量。 【含量測定】避光操作。

基本信息

氯丙嗪片

英文名:ChlorpromazineHydrochlorideTablets
書頁號:2000年版二部-677
本品含鹽酸氯丙嗪(C17H19CLN2S.HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣後顯白色。
【鑑別】取本品,除去糖衣,研細,稱取細粉適量(約相當於鹽酸氯丙嗪50mg)
加水5ml,振搖使鹽酸氯丙嗪溶解,濾過;濾液照鹽酸氯丙嗪項下的鑑別(1)、(3)項試驗,
顯相同的反應。
【檢查】有關物質避光操作。取本品的細粉適量(相當於鹽酸氯丙嗪0.1g),
加甲醇10ml,振搖使鹽酸氯丙嗪溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液,照鹽酸氯丙嗪項
下的方法,自“精密量取適量”起,依法檢查,即得。
溶出度避光操作。取本品,照溶出度測定法(附錄ⅩC第一法),以水1000ml為
溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml濾過,精密量取續濾
液5ml置25ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄
ⅣA),在254nm的波長處測定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl的吸收係數(E1%1cm)
為915計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。
其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。
【含量測定】避光操作。取本品10片,除去糖衣後,精密稱定,研細,精密稱取
適量(約相當於鹽酸氯丙嗪10mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)70ml,振
搖使鹽酸氯丙嗪溶解,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置
另一100ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅣA),在
254nm的波長處測定吸收度,按C17H19ClN2S.HCl的吸收係數(E1%1cm)為915計算,
即得。

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