基本信息
拼音名：Puluodian’an英文名：Prolonium Iodide
書頁號：2000年版二部－943 C9H24I2N2O 430.11
該品為二碘化（2-羥基-1，3-亞丙基）雙（三甲銨）。按乾燥品計算，含C9H24I2N
2O不得少於99.0%。
性狀
該品為白色或類白色粉末；無臭；暴露空氣中漸變黃色。該品在水中極易溶解，在乙醇或氯仿中幾乎不溶。
鑑別
⑴ 取該品約20mg，加水1ml、氯仿1ml與1%重鉻酸鉀的稀硫酸溶液1滴，振搖，氯仿層應顯玫瑰紅色；再加澱粉指示液2滴，水層顯藍色。
⑵ 取該品約0.1g，置小燒杯中，加入10%氫氧化鈉溶液2ml ，加熱即有魚腥臭，
燒杯上覆蓋一表面皿，內懸垂鹼性碘化汞鉀試液1 滴，即緩緩出現淡棕黃色沉澱。
⑶ 該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集512 圖）一致。
檢查
酸度 該品1.0 %水溶液的pH值應為5.5 ～7.5 （附錄Ⅵ H）。溶液的顏色 該品2.0 %的水溶液與黃色6 號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，
不得更深。
游離碘 取該品0.50g，置試管中，加水10ml、澱粉指示液2ml，振搖，不得顯藍色。
氯化物 取該品0.10g，加水5ml 、濃氨溶液5ml 與硝酸銀試液10ml，搖勻，濾過，
沉澱以水10ml洗滌，濾液與洗液合併，取半量，加硝酸（1→4）10ml，用水稀釋至50ml，
依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液4.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。
乾燥失重 取該品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 %（附錄Ⅷ L）。
重金屬 取該品1.0g，加水適量溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成
25ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取該品約0.4g，精密稱定，加水20ml溶解，加鉻酸鉀指示液1.0ml,用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯橘紅色沉澱。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於
21.51mg 的C9H24I2N2O。
測定方法
方法名稱：普羅碘銨—普羅碘銨的測定—沉澱滴定法
套用範圍：
該方法採用沉澱滴定法測定普羅碘銨（C9H24I2N2O）的含量。
該方法適用於普羅碘銨的含量測定。
方法原理：
取供試品適量，加水溶解，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯橘紅色沉澱。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於21.51mg的C9H24I2N2O，計算，即得。
試劑：
1. 水（新沸放置至室溫）
2. 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）
3. 基準氯化銨
4. 碳酸鈣
5. 螢光黃指示液
6. 糊精溶液
儀器設備：
試樣製備：
1. 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）
配製：取硝酸銀17.5g，加水適量使溶解成1000mL，搖勻.
標定：取在110℃乾燥至恆重的基準氯化銨0.2g，精密稱定，加水50mL使溶解，再加糊精溶液（1→50）5mL，碳酸鈣0.1g與螢光黃指示液8滴，用本液滴定至渾濁液由黃綠色變為紫紅色，每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的氯化銨,根據本液的消耗量與氯化銨的取用量，算出本液的濃度。
2. 螢光黃指示液
取螢光黃0.1g，加乙醇使溶解成100mL。
3. 糊精溶液
取糊精1g，加水使溶解成50mL。
操作步驟：
取該品約0.4g，精密稱定，加水20mL溶解，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至顯橘紅色沉澱。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於21.51mg的C9H24I2N2O，計算，即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一，“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
注2：“水分測定”用烘乾法，取供試品2~5g，平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏鬆供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時，將瓶蓋蓋好，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度乾燥1小時，冷卻，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（%）。
參考文獻：
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.791。
其他信息
類別
眼科用藥。貯藏
遮光，密封保存。製劑
普羅碘銨注射液增加2010版中國藥典修訂增訂內容
普羅碘銨Puluodian’an
Prolonium Iodide
書頁號：2005年版二部－791
[修訂]
【檢查】 酸鹼度 取該品1.0g，加水100ml溶解後，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取該品2.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
