內容簡介
新藥藥理學研究方法藥理學研究是新藥研究和開發的重要內容之一，現代新藥藥理學研究涉及多學科領域。本書介紹了常用的分子藥理學實驗方法、新藥的主要藥效學評價方法和非臨床安全性評價方法；同時本書述介紹了藥理學實驗中常用的統計學知識和分析方法，以及具有特色的基於報告基因的新藥篩選方法和新藥早期研究方法。本書編審人員多年從事新藥藥理學研究，具有豐富的實踐經驗。書中介紹的方法可操作性強，內容較新穎，對新藥研發人員開展藥理學實驗具有很強的指導作用。本書的讀者對象為從事新藥研發的科研人員和醫藥院校的學生、研究生。
目錄
第1章 分子藥理學實驗方法
1.1 核酸技術
1.2 蛋白質技術
1.3 細胞培養和形態、功能檢測
參考文獻
第2章 新藥主要藥效學試驗方法
2.1中樞神經系統藥物
2.2 心血管系統藥物
2.3 抗腫瘤藥物
2.4 抗細菌、真菌、病毒和寄生蟲藥物
2.5 抗骨和關節病藥物
2.6 抗糖尿病藥物
2.7 消化系統藥物
2.8 血液系統藥物
2.9 呼吸系統藥物
2.10 泌尿生殖系統藥物
2.11 抗放射病藥物
參考文獻
第3章 新藥非臨床安全性評價方法
3.1 一般藥理學研究
3.2 單次給藥毒性試驗
3.3 重複給藥毒性試驗
3.4 遺傳毒性試驗
3.5 生殖毒性試驗
3.6 致癌試驗
3.7毒代動力學在藥物長期毒性評價中的套用
3.8 免疫毒性試驗
3.9 局部刺激性試驗
3.10 過敏性試驗
3.11 藥物依賴性的動物試驗
參考文獻
第4章 非臨床藥代動力學試驗方法
4.1 非臨床藥代動力學試驗設計
4.2 分析方法的建立與確證
4.3 化學藥物非臨床藥代動力學實驗方法
4.4 生物技術藥物藥代動力學研究方法
參考文獻
第5章 新藥臨床前評價的試驗設計與統計分析
5.1 試驗設計概述
5.2 假設檢驗中樣本大小的估計
5.3 常見的試驗設計類型及相應資料的統計分析
5.4 較複雜的試驗設計簡介
5.5 常見的定性資料的表達格式與統計分析
5.6 按直線規律研究兩變數之間的相互關係與依賴關係
5.7 按曲線規律研究兩變數之間的依賴關係
5.8 單因素K水平（K≥2）設計生存時間數據統計分析
5.9 藥效學和毒理學的試驗設計與統計分析
參考文獻
第6章 新藥篩選方法學
6.1 樣品庫的建立
6.2 高通量細胞篩選模型
6.3 高通量篩選
參考文獻
第7章 新藥發現過程中吸收、代謝、分布和毒性的研究
7.1 吸收的體外和原位模型
7.2 分布的體外模型
7.3 代謝的體外模型
7.4 早期發現毒理學研究
參考文獻
附錄 正常實驗動物和模型動物各項指標參考值
縮略詞對照表
