基本資料
婦炎平膠囊漢語拼音：fu yan ping jiao nang
英文名：Fu yan ping capsules
標準號：WS3-B-3400-98
藥物組成：苦參、蛇床子、苦木、珍珠層粉、冰片、鹽酸小檗鹼、枯礬、薄荷腦、硼酸。
處方來源：藥品標準-中藥成方製劑標準1998年
性狀：本品為膠囊劑，內容物為淺棕黃色粉末；氣香，味苦辛。
功效：清熱解毒，燥濕止帶，殺蟲止癢。
主治：濕熱下注，帶脈失約，赤白帶下，陰癢陰腫，以及滴蟲、黴菌、細菌引起的陰道炎、外陰炎等。
用法用量：外用，睡前洗淨陰部，置膠囊於陰道內，每次2粒，日1次。
用藥禁忌：孕婦慎用；月經期至經淨3日內停用，切忌內服。
簡介
中文名稱：婦炎平膠囊 英文名稱：fuyanping capsules
定義：主要成分：苦參、珍珠層粉、鹽酸小檗鹼、苦木、冰片、硼酸、蛇床子、薄荷腦、枯礬。
所屬學科：中醫藥學（一級學科） ；方劑學（二級學科） ；中成藥（三級學科）
本品為膠囊劑，內容物為淺棕黃色粉末；氣香，味苦辛。主要功效為清熱解毒，燥濕止帶，殺蟲止癢。用於濕熱下注，帶脈失約，赤 白帶下，陰癢陰腫，以及滴蟲、黴菌、細菌引起的陰道炎、外陰炎等
含量測定
婦炎平膠囊對照品溶液的製備：取經五氧化二磷真空乾燥24小時的鹽酸小檗鹼 (C20H18ClNO4·2H2O)對照品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加熱水使溶解，放冷, 加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml於200ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的製備：取本品10粒，傾出內容物，精密稱定。
混合研細後，精密稱取適量（約相當於1粒的量)，加乙醇100ml，水浴回流30分鐘，趁熱抽濾，濾渣用熱乙醇洗滌,洗液與濾液合併，移入200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，搖勻。精密量取10ml 置蒸發皿中，蒸去乙醇，加熱水使溶解，移入200ml量瓶中，用熱水洗淨器皿，洗液併入量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法：精密量取對照品溶液及供試品溶液各10ml，分別置分液漏斗中，加磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二鉀57g,加水450ml，用1mol/L氫氧化鈉液調至pH10)5.0ml,水33ml，三硝基苯酚試液2ml,搖勻，精密量取二氯乙烷10ml，振搖2分鐘，靜置1小時，分取二氯乙烷液，用乾燥濾紙濾過，照分光光度法（附錄Ⅴ Ａ)，在360nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。本品每粒含鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4·2H2O)不得少於13mg。
鑑別
婦炎平膠囊（1) 取本品內容物0.3g，加水5ml，振搖，濾過，棄去初濾液,取續濾液 1ml,加濃氨試液至生成白色膠狀沉澱,滴加茜素磺酸鈉指示液2-3滴，沉澱即顯櫻紅色。
（2) 取本品內容物0.6g，加乙醇5ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加3%碳酸鈉溶液2 ml，即顯橙紅色，再加新制的重氮對硝基苯胺試液1-2滴，即顯紅棕色。
（3) 取本品內容物0.3g，加硫酸使濕潤，加甲醇3-5ml，攪拌，點火燃燒，邊緣即出現帶綠色的火焰。
（4) 取本品內容物0.3g，加乙醇20ml，水浴加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以4%醋酸鈉溶液製成的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10:7:1:1)為展開劑, 展開,取出，晾乾，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
（5) 取本品內容物0.6g，加乙醚10ml，浸漬10分鐘，時加振搖，濾過，濾液自然揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷－醋酸乙酯（4:1)為展開劑,展開, 取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，於105℃烘10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
製備方法
婦炎平膠囊本發明涉及一種中藥婦炎平軟膠囊及其製備方法，囊液以含有效藥用成分苦參、蛇床子、苦木、珍珠層粉、冰片、鹽酸小檗鹼、枯礬、薄荷腦、硼酸的提取物乾浸膏和藥粉的有效劑量與輔料組成，囊殼可以由明膠10份、甘油3.3-3.5份、防腐劑組成。
製法是將明膠、水水浴加熱溶解與甘油相混，再加防腐劑，拌勻，再將助懸劑加入植物油中，稱取提取物乾浸膏和藥粉混勻後再加入抗氧劑，移入軋囊機或滴制機中，製成軟膠囊。本發明的軟膠囊劑型輔料與主藥的種類、配比劑量合理，具有給藥方便，起效快，生物利用度高，副作用小的優點，其製備方法具有工藝簡單，易於控制，產品質量穩定，無有害殘留的特點。
一種中藥婦炎平軟膠囊，包括囊液、囊殼，囊液有效藥用成份由含苦參、蛇床子、苦木、珍珠層粉、冰片、鹽酸小檗鹼、枯礬、薄荷腦、硼酸的提取物乾浸膏和藥粉的有效劑量與輔料組成，其特徵在於：輔料包括稀釋劑、助懸劑、抗氧劑，囊殼由明膠10份、甘油3.25-3.35份、防腐劑組成，有效藥用成份的有效劑量是每丸軟膠囊含提取物乾浸膏和藥粉100-280mg，所述的提取物乾浸膏和藥粉是苦參、蛇床子、苦木的提取物乾浸膏和珍珠層粉、鹽酸小檗鹼、硼酸、枯礬粉及冰片、薄荷油的藥粉。
注意事項
孕婦慎用本品。月經期至淨後三天內停用。使用時宜放於陰道深處，如放置過淺或陰道分泌物過少，會影響療效，此時可去掉膠囊一半再行放入。密閉貯藏於乾燥處 。
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婦炎平膠囊遼寧省緊急查處“婦炎平膠囊”等11種假藥：
新華社瀋陽2007年5月23日遼寧省食品藥品監督管理局新近發出緊急通知，要求查處11種假藥。
《通知》說，在全省開展的藥品專項整治活動中，各地相繼發現一批可疑藥品。“經查實，‘婦炎平膠囊’等11種藥品為假藥”。遼寧省藥監局所列的這些假藥清單中，“婦炎平膠囊”標明為廣州萬年青製藥有限公司生產，而核實情況為無該藥品生產企業；標明生產單位分別為河南省濮東康泰藥業有限公司、河南省萬眾藥業有限公司的“ＣＯ風濕骨痛寧膠囊”“麝香杜仲天麻丸”，經查也都無各自的藥品生產企業。
遼寧省藥監局要求，在全省範圍內立即停止銷售和使用“婦炎平膠囊”等11種假藥，各市藥監部門對查獲的假藥及經營、使用單位要依法查處，追查假藥來源，進一步加強市場監管的力度，確保人民民眾用藥安全。
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