人工麝香

人工麝香

麝自1988年定為兩級保護動物後,國家又在2003年將麝科的所有種類由國家二級保護野生動物調整為一級保護野生動物。為了保護野生動物,衛生部藥政局和中國藥材公司聯合組織諸多機構經二十多年的協作攻關,對麝香中各類成分的化學組成及其相對含量進行了全面分析,基本搞清了這些成分在麝香中所占比例,並確定了這些成分具有的藥理作用,在此基礎上開發出了人工麝香,其臨床結果為:

基本信息

麝香簡介

人工麝香

麝(shè)

人工麝香人工麝香

香為雄麝的肚臍和生殖器之間的腺囊的分泌物,乾燥後呈顆粒狀或塊狀,有特殊的香氣,有苦味,可以製成香料,也可以入藥。是中樞神經興奮劑,外用能鎮痛、消腫。簡稱“麝”。

二期臨床通過953例,10個病種,4個複方,4個單方製劑的對照試驗,結果證實了人工麝香具有開竅醒神,活血通經,消腫止痛功效,人工麝香配製的中成藥,與天然麝香配製的中成藥有相同的作用,說明人工麝香具有天然麝香相似的功能,主治和使用範圍。

二期臨床使用複方製劑或單味藥,特別是單獨使用人工麝香,包括蜜丸,水蜜丸,散劑等多種劑型,內服(包括口嚼服)或外用等給藥途徑,均未發現不良反應。說明兩者的安全性也是一致的。

三期臨床通過865例, 5個病種, 4種製劑的對照試驗,進一步證實了人工麝香的療效及安全性與天然麝香近似。

其研究結論為:人工麝香的主要藥理作用與天然麝香基本相同,物理性狀相似,臨床療效確切,可與天然麝香等同配方使用。

因此,1994年衛生部衛藥發(1994)第17號檔案中明確規定:人工麝香屬一類新藥,國家保密品種;與天然麝香等同配方使用。2004年國家食品藥品監督管理局正式生產批准文號,由北京聯馨藥業有限公司生產人工麝香。許多國寶級的傳統中成藥均以人工麝香為原料,例如六神丸、麝香保心丸等。

由此可見,人工麝香是一個中國獨有的法定可以替代天然麝香的一種藥品和藥品成分,是一個專用名稱,任何其它合成麝香(其介紹見下)都不應被冠以“人工麝香”的名稱。有些媒體報導將二者之間的差異混淆了,犯了知識上的錯誤。

其它合成麝香

其它合成麝香有時也稱“人造麝香”(不同於前述“人工麝香”),是指通過合成產生的具有類似麝香氣味的各種單一化學物質香料,即有些媒體報導所說的化學成分。其用途通常作為香精的定香劑來使用。這些合成麝香按合成的化學結構可分為:硝基麝香、多環麝香、大環麝香。其安全性與其化學結構相關。

在化妝品行業,《化妝品衛生規範》(2007版)明文規定:

1.禁止添加的合成麝香為:

① 1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚滿(傘花麝香) [1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)];

② 4-叔丁基-3-甲氧基-2,6-二硝基甲苯(葵子麝香) [4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette)];

③ 5-叔丁基-1,2,3-三甲基-4,6-二硝基苯(西藏麝香) [5-tert-Butyl-1, 2, 3-trimethyl-4, 6 –dinitrobenzene (musk tibetene)]。

2.限量使用的合成麝香為:酮麝香(Musk ketone)(2007版《化妝品衛生規範》錯將酮麝香翻譯為麝香酮Muscone),二甲苯麝香Musk xylene,

3.未禁、限用的合成麝香為:麝香酮Muscone。

有些媒體報導用“人造麝香”來指代上述合成麝香本無可厚非,但是將這種合成麝香與人工麝香(即上述國家法定的、與其它合成麝香有本質區別的藥用成分)混淆起來,卻是莫大的錯誤。

參考文獻

製作過程

就是把林麝雄獸麻醉了或者綁住,人工往麝囊里添加飛蟲,然後在把林麝雄獸放走,等過幾個月在把它抓住,取出固化了的麝香,這就是麝香的製作過程。

性狀

人工麝香人工麝香

片劑,氣霧劑。

功能主治

本品具有芳香開竅、通經絡、消腫止痛等作用,能擴張冠狀動脈,抗心絞痛作用與硝酸甘油近似。一般用藥後在2~5分鐘內見效。

用法及用量

舌下含服:每次0.5~1片。氣霧吸入:每次按閥門1~3次。

用於閉證神昏

麝香辛溫,氣極香,走竄之性甚烈,有極強的開竅通閉醒神作用,為醒神回蘇之要藥,最宜閉證神昏,無論寒閉、熱閉,用之皆效。治療溫病熱陷心包,痰熱蒙蔽心竅,小兒驚風及中風痰厥等熱閉神昏,常配伍牛黃、冰片、硃砂等藥,組成涼開之劑,如安宮牛黃丸、至寶丹、牛黃抱龍丸等;用治中風卒昏,中惡胸腹滿痛等寒濁或痰濕阻閉氣機,蒙蔽神明之寒閉神昏,常配伍蘇合香、檀香、安息香等藥,組成溫開之劑,如蘇合香丸。

用於瘡瘍腫毒

咽喉腫痛,本品辛香行散,有良好的活血散結,消腫止痛作用,內服,外用均有良效。用治瘡瘍腫毒,常與雄黃、乳香、沒藥同用,即醒消丸,或與牛黃、乳香、沒藥同用;用治咽喉腫痛,可與牛黃、蟾酥、珍珠等配伍,如六神丸。

3.用於血瘀經閉,征瘕,心腹暴痛,跌打損傷,風寒濕痹等證。本品辛香,開通走竄,可行血中之瘀滯,開經絡之壅遏,以通經散結止痛每周一次,2周一療程,療效滿意;用治痹證疼痛,頑固不愈者,可與獨活、威靈仙、桑寄生等祛風濕藥同用。

4.用於難產,死胎,胞衣不下。本品活血通經,有催生下胎之效。常與肉桂為散,如《張氏醫通》香桂散;亦有以麝香與豬牙皂、天花粉同用,蔥汁為丸.外用取效,如《河北醫藥集錦》墮胎丸。

此外,近代臨床報導用人工麝香片口服或用人工麝香氣霧劑治療心絞痛,均取得良好效果:由麝香、豬牙皂、白芷等製成麝香心絞痛膏,分別敷於心前區痛處及心俞穴,24小時更換一次,治療冠心病、心絞痛,用麝香注射液皮下注射,治療白癜風,均有顯效;用麝香埋藏或麝香注射液治療肝癌及食道、胃、直腸等消化道腫瘤,可改善症狀、增進飲食;對小兒麻痹症的癱瘓,亦有一定療效。

【用法用量】 入丸散,每次0.06~0.1克。外用適量。不宜入煎劑。

相關提示

9月1日含人工麝香藥品須註明

自2005年9月1日起,使用人工麝香的品種在其新印製的藥品包裝、標籤及使用說明書中的“成分”或“主要成分”項下必須明確註明“人工麝香”,併到當地藥監部門備案。這是國家食品藥品監督管理局作出的規定。

規定指出,對於國家藥品標準處方中含有麝香,但該品種或該品種的生產企業未列入國家林業局、國家工商行政管理總局2005年第3號公告規定範圍的,將處方中的麝香以“人工麝香”等量投料使用;使用人工麝香的品種,自2005年9月1日起,其新印製的藥品包裝、標籤及使用說明書中的“成分”或“主要成分”項下必須明確註明“人工麝香”,並將該品種的包裝、標籤及使用說明書報所在地省級食品藥品監督管理部門備案;國家藥典委員會按照上述規定統一組織含天然麝香、人工麝香品種的質量標準修訂工作。

對於2005年9月1日前已印製的藥品包裝、標籤及使用說明書,可以繼續流通使用完畢。

其他信息

不良反應和注意:不良反應少見,但陰虛體弱者及孕婦不能用。

規格:舌下含片:30mg;氣霧劑:0.18g/瓶。

是否醫保用藥:非醫保

是否非處方藥:處方

人造麝香

由於天然麝香由於來源有限,人工麝香代替天然麝香是大勢所趨,人工麝香價格500萬一噸。

以催化重整C9芳烴分離裝置分離出均三甲苯、偏三甲苯後的副產品重組分溶劑(169~178℃餾分)—混合C9芳烴為原料,其中含連三甲苯40%~50%,以三氯化鋁為催化劑與異丁烯進行烷基化反應,合成出5-叔丁基-1,2,3-三甲基苯中間體,經蒸餾後,用混酸進行硝化反應得到西藏麝香。本方法不但具有工藝路線簡單,生產成本低的特點,同時也解決了富集連三甲苯的利用問題。

這個方法實際上利用連三甲苯 二步合成的,比傳統的合成方法路線短,費用省,連三甲苯價格是5萬一噸,1.2噸連三甲苯可合成一噸三甲苯麝香。

麝和麝香

麝

麝視覺發達、聽覺靈敏、行動輕捷,但性膽怯,常於晨昏單獨活動。棲居在海拔較高的灌木林或針、闊葉混交林地方的麝一般毛色較深;生活在青山有小塊草地環境中的毛色較淺,但毛的下部均呈灰白色,向上顏色逐漸轉深並有光澤。麝毛微呈波浪狀,十分輕軟,可制高級藏式墊子或枕芯。

麝自1988年定為國家二級野生保護動物後,又在2003年將麝科的所有種類調整為一級野生保護動物。麝主要分布於東北、華北及陝西、甘肅、青海、四川、西藏、雲南、貴州、廣西、湖北、河南、安徽、河北等地。

西藏主要產馬麝,體形較形林麝大,吻較長,全身呈棕色,通常僅頸部有少量模糊黃點,頜頸下和腹部呈黃白色。雄麝上頜犬齒髮達,露出唇外,向下微曲,俗稱“獠牙”;臍部有香腺囊,囊內包含 香。雌麝上頜犬齒小不外露,也無香腺囊。

麝(shè)香為雄麝的肚臍和生殖器之間的腺囊的分泌物,乾燥後呈顆粒狀或塊狀,有特殊的香氣,有苦味,可以製成香料,也可以入藥,是中樞神經興奮劑,外用能鎮痛、消腫。

麝香是天然香料,屬動物性香料之一,又名:當門子、臍香、麝臍香、四味臭、臭子、臘子、香臍子。 麝香也是十分名貴的藥材,含有豐富的營養成份。含水22.66%、灰分8.62%(其中含鉀、鈉、鈣、鎂、氯、硫酸根、磷酸根等)、含氯化合物(中含碳酸銨1.1%、銨鹽中的氨1.89%。尿素0.4%、胺基酸氮1.077%,總氮量6.16%)、膽甾醇2.19%、粗纖維0.59%、脂肪酸5.15%、麝香酮1.2%。麝香性辛、溫、無毒、味苦。入心、脾、肝經,有開竅、辟穢、通絡、散淤之功能。主治中風、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。許多臨床材料表明,冠心病患者心絞痛發作時,或處於昏厥休克時,服用以麝香為主要成分的蘇合丸,病情可以得到緩解。古書《醫學入門》中談:“麝香,通關透竅,上達肌肉。內入骨髓……。”《本草綱目》云:“……蓋麝香走竄,能通諸竅之不利,開經絡之壅遏。”其意是說麝香可很快進入肌肉及骨髓,能充分發揮藥性。治療瘡毒時,藥中適量加點麝香,藥效特別明顯。西藥用麝香作強心劑興奮劑等急救藥。

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