氯化琥珀膽鹼

氯化琥珀膽鹼，英文名Luhua Hupodanjian，為白色或幾乎白色的結晶性粉末。為速效肌肉鬆弛藥；也用於需快速氣管內插管。腦出血、青光眼、視網膜剝離、白內障摘除術及高鉀血症患者禁用。

基本信息

• 中文名：氯化琥珀膽鹼
• 外文名：Succinylcholine Chloride
• 別名：琥膽、司可林、琥珀膽鹼
• 分子式：C14H30Cl2N204·2H20
• 分子量：397
• 適應症：速效肌肉鬆弛藥；也用於需快速氣管內插管

藥品簡介

藥品名稱氯化琥珀膽鹼　

EINECS200-747-4

來源(分子式)與標準本品為二氯化2,2’-[(1,4-二氧-1，4-亞丁基)雙(氧)]雙[N，N,N-三甲基乙銨]二水合物。按無水物計算，含C14H30Cl2N2O4不得少於98.0％。

性狀

本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末；無臭，味鹹。本品在水中極易溶解，在乙醇或氯仿中微溶，在乙醚中不溶。熔點 取本品，不經乾燥，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為157 ～163 ℃。

貯藏與效期

密封保存。

規格

氯化琥珀膽鹼注射液

類別

骨骼肌鬆弛藥。

鑑別

(1)取本品約0.1g，加水10ml溶解後，加稀硫酸10ml與硫氰酸鉻銨試液30ml，生成淡紅色沉澱。

(2)取本品約20mg，加水1ml溶解後，再加1％氯化鈷溶液與亞鐵氰化鉀試液各0.1ml，即顯持久的翠綠色。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集496圖）一致。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。

檢查

氯化琥珀膽鹼

酸度取本品0.10g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為3.5～5.0。氯化膽鹼取本品，加甲醇製成每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液。另取氯化琥珀膽鹼對照品和氯化膽鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml中含氯化琥珀膽鹼20mg和氯化膽鹼0.10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一微晶纖維素薄層板上，用正丁醇－水－無水甲酸(67:20:17)為展開劑，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，在105℃加熱10分鐘使顯色，對照品溶液應顯示兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯與氯化膽鹼相對應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液中相應的斑點比較，不得更深(0.5％)。水分取本品,照水分測定法（附錄ⅧM第一法A）測定,含水分應為8.0％～10.0％。熾灼殘渣不得過0.1％（附錄ⅧN）。

含量測定

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於18.07mg的C14H30Cl2N2O4。

測定方法

方法名稱：氯化琥珀膽鹼—氯化琥珀膽鹼的測定—非水溶液滴定法

套用範圍：本方法採用非水溶液滴定法測定氯化琥珀膽鹼（C14H30Cl2N2O4·2H2O）的含量。

本方法適用於氯化琥珀膽鹼的含量測定。

方法原理：取供試品適量，加冰醋酸溶解，加醋酸汞試液與結晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色。並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於18.07mg的C14H30Cl2N2O4·2H2O，計算，即得。

試劑：

1.水（新沸放置至室溫）

2.冰醋酸

3.醋酸汞試液

4.結晶紫指示液

5.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

6.基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設備：

試樣製備：

1.醋酸汞試液

取醋酸汞5g，研細，加溫熱的冰醋酸使溶解成100mL。本液應置棕色瓶內，密閉保存。

2.結晶紫指示液

取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

3.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。

標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

4.基準鄰苯二甲酸氫鉀

貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。

操作步驟：取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20mL溶解後，加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注2：“水分測定”用烘乾法，取供試品2~5g，平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏鬆供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時，將瓶蓋蓋好，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度乾燥1小時，冷卻，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（%）。