簡介
Gardasil每年全球有超過50萬新發宮頸癌病例，超過20萬女性死於宮頸癌。中國每年有近10萬宮頸癌新發病例，占了世界新發病例總數的將近20%。而引發宮頸癌的最大元兇——HPV病毒，正在被各大研發機構和醫藥公司攻克。
2002年至2004年間，Gardasil即在亞洲地區接受臨床試驗，結果為安全有效。
2004年至2005年期間，Cervarix在中國台灣地區進行臨床試驗，結果也顯示安全有效。
2006-2007年，默沙東的HPV疫苗Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix就在美國和歐洲相繼上市。
2014年12月，由默沙東所研發的新一代九價加衛苗（Gardasil9）獲美國食藥局（FDA）批准上市。
2016年03月，香港成為繼美國之後第三個引進新型九價加衛苗（Gardasil9）的地區。
2016年7月18日，葛蘭素史克（GSK）宣布，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞適）獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可，成為內地首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。
2017年5月19日，國家食藥總局官網公布，默沙東四價重組人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名：佳達修，下簡稱四價HPV疫苗)正式獲批在中國上市。該疫苗是繼2016年7月，葛蘭素史克(GSK)二價HPV疫苗在中國獲批後的第二個同類疫苗，且接種年齡範圍放寬到45歲。有媒體報導預計，3~6個月後，中國大陸地區的女性不用再去境外接種這一疫苗。
種類
HPV疫苗印度疫苗生產商Shantha生物技術公司，曾於2007年宣布在研發一種不到Gardasil或Cervarix價格十分之一的廉價HPV疫苗。不過2009年，Shantha被另一世界醫藥巨頭賽諾菲（Sanofi）公司收購了78％的股權。目前這種廉價疫苗仍未投入使用。
在中國，也有數家機構正在研發各自的HPV疫苗。其中的領先者即為夏寧邵領導的聯合研究團隊，其研究成果為一款基於大腸桿菌表達系統的HPV疫苗。這種疫苗與葛蘭素史克公司的Cervarix一樣，屬於HPV16、HPV18兩價苗。
製備
默沙東的四價疫苗Gardasil含有HPV-6，HPV-11，HPV-16和HPV-18的VLPs。該疫苗在酵母培養基中製備，採用非晶形鋁的羥基磷酸硫酸鹽作為佐劑。每0.5ml四價疫苗中HPV6/11/16/18型的L1蛋白的含量分別為20μg/40μg/40μg/20μg,這些成分吸附於225g的佐劑。該疫苗配方不含抗生素，硫柳汞或其他防腐劑。
適應症
默沙東的四價（6、11、16、18型）HPV疫苗能預防由第6、11、16及18型人類乳頭瘤狀病毒（HPV）所引起的疾病，包括：
子宮頸癌
前期陰道癌
前期外陰癌
生殖器濕疣（俗稱椰菜花）
對已感染疫苗所覆蓋的其中1類HPV病毒的年輕女性，她們從疫苗所能獲得的保障可能較從未感染任何該4類HPV的女性為低，但疫苗仍能為她們預防其餘3類HPV。
此疫苗不能醫治已有的HPV感染、性器官濕疣、前期癌或癌症。此疫苗並不能防禦非HPV病毒所引起的疾病。
接種年齡
疫苗適用於9歲以上人群，越早接種效果是越好的，雖然建議在有性行為前接種效果最好，但這並不意味著有性行為後接種就無效了，實際上，有性行為後會大大增加感染hpv的風險，理論上是更應該接種hpv疫苗的，預防之後可能感染的hpv，以減低因持續感染而演變成子宮頸癌的幾率。
9價HPV接種日期
HPV疫苗：九價加衛苗、四價加衛苗、二價卉妍康注射流程：
第一次注射
加衛苗：隨意選定日期
卉妍康：隨意選定日期
第二次注射
加衛苗：第一次注射後2個月
卉妍康：第一次注射後1個月
第三次注射
加衛苗：第一次注射後6個月
卉妍康：第一次注射後6個月
兩款加衛苗接種時間一樣
預防效果
有學者匯總了兩種疫苗的多項臨床試驗，結果顯示：對尚未感染HPV的婦女而言，兩種疫苗在預防子宮頸癌癌前病變和子宮頸癌方面均顯示出長期高度的有效性（＞95%），四價疫苗對相關HPV引起的生殖器病變也有很好的預防效果（100%），對於已經感染目標類型的HPV的婦女，疫苗即可顯著減少異常細胞學的發生率。
兩種疫苗在所有年齡組均顯示出高血清陽轉率（100%），5年後均有比自然感染抗體滴度高8倍以上的中和抗體滴度，以AS04為佐劑的二價疫苗產生的抗HPV-16/18抗體反應比以鋁鹽為佐劑的四價疫苗更高一些，另外兩種疫苗的橋聯免疫原性研究結果都顯示了青春期早期女性比大年齡女性（＞16歲）的免疫原性更高。Agorastos匯總了兩種疫苗全球臨床試驗的所有安全性數據（n＞60000）。
安全性
二價、四價兩種疫苗共接種約4000萬支，分析結果顯示兩種疫苗注射部位均可能出現輕度和一過性的局部反應（紅斑、疼痛或腫脹），疫苗組的發生率要比各自的對照組高，但目前尚無接種HPV疫苗後出現相關死亡病例的報告。雖然目前尚未觀察到孕婦不慎接種任何一種HPV疫苗後出現嚴重後果，並已證實四價HPV疫苗可在哺乳期女性中接種，但鑒於數據的局限性，目前仍不推薦在妊娠女性、HIV陽性兒童和患有其他急性疾病的人群中接種HPV疫苗。此外，由於監測到年輕女性接種後暈厥和靜脈血栓事件發生率稍高，建議青春期女性在接種疫苗後觀察15分鐘。因此，世界衛生組織（WHO）、疾病控制中心（CDC）、歐洲醫學機構（EMEA）等6個國家多個部門均認為HPV疫苗是安全有效的，應積極促進其在全球發達或開發中國家進行接種。
新型九價HPV疫苗，由美國食品藥品監督管理局（FDA）獲批上市。FDA生物製品評估和研究中心主任KarenMidthun博士說：“GARDASIL9為大眾提供了更好的保護。”
疫苗已通過臨床研究，證明沒有疫苗嚴重副作用。疫苗不含有病毒基因或任何具傳染性的物質，所以並不會引致感染或HPV相關疾病。據臨床分析，早婚（在17歲前結婚）、早育（在18歲前懷孕）、多產（分娩4次以上）、性生活過於頻繁、不衛生以及患有宮頸糜爛的人群都是易得宮頸癌的高危人群。
不論男女，都應儘早在美亞預約網預約赴港接種HPV疫苗。
上市國家
四價加衛苗和二價卉妍康分別已在全球80～100多個國家上市，在中國港澳台地區已獲批使用；同時，鑒於HPV疫苗全球使用表現出的高度有效性和安全性，中國大陸正在積極開展三期臨床試驗，以便早日獲得FDA批准使其儘早上市。
2011年10月，中國國務院常務會議通過的《疫苗供應體系建設規劃》，已將HPV疫苗列為鼓勵重點研發的六大類疫苗之一。
2011年底，全球疫苗免疫聯盟（GAVI）宣布加入HPV疫苗推廣隊伍。到2015年，該組織將通過提供低價疫苗的方式，將疫苗引向九個低收入國家。
新型九價加衛苗於2014年12月10日，由美國FDA在其官網宣布：默沙東研發的GARDASIL9（佳達修，九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗）正式獲批。
2015年3月，美國疾病預防控制中心（CDC）免疫接種顧問委員會將新一代9價宮頸癌/HPV疫苗納入了推薦列表。
2015年6月，歐盟委員會正式批准新一代9價HPV疫苗上市。到2016年3月，九價加衛苗正式登入香港。
2016年7月18日，葛蘭素史克（GSK）宣布，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞適）獲得中國國家食品藥品監督管理總局的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。希瑞適在中國註冊用於9-25歲女性的接種，採用3劑免疫接種程式，有望在明年年初正式上市。
注意事項
感冒發燒者應調整預約接種時間
懷孕期間不宜接種
對酵母、蛋白質等過敏者不宜接種（如：雞蛋、麵包等）
流行因素
人類乳頭瘤病毒由於HPV感染通常沒有明顯的臨床症狀，其檢出率因各種方法而異，對於HPV感染流行因素的分析就很難確定。但HPV感染是一種性傳播疾病，與性行為因素有關，這一點已經明確。而個體的衛生狀況好，注意經期衛生，同房前後衛生，使用宮內避孕環等均可以使感染HPV的幾率降低。
性行為
大部分研究表明婦女近期的性伴侶數，性交頻率，性伴侶患有生殖道疣等均與HPV感染密切相關。儘管有些研究表明初次性交年齡與HPV感染也有關，但這種因素受性伴侶數的影響，調整性伴侶數後，其危險性無顯著性意義。
免疫因素
宿主的免疫力對HPV感染及病變的進展有很大的作用。有研究發現腎移植的免疫抑制者HPV的感染率是正常人群的17倍。HIV感染的人群中HPV感染率也增高。由於HIV感染人群性行為比較混亂，伴侶數較多，初次性交年齡小等因素，使HPV感染幾率增加。但有些研究並不能證明免疫抑制與HPV感染有直接的相關性，HIV人群可能由於自身暴露的危險性高或機體抵禦潛伏病毒的能力降低而使HPV感染率增高，這一人群的HPVDNA檢出水平高於正常人群，這表明機體抑制HPV感染的能力降低。
懷孕
有研究表明，婦女懷孕次數增多，分娩次數，流產次數等並不增加HPV感染的危險性，畸胎的個數卻與HPV感染相關。有些研究表明孕期婦女HPV感染率高，而且病毒檢出量也增高，但這可能是由於孕期病毒水平增高而使檢出效率提高所致。一項套用PCR法檢測HPV的研究證實了這一觀點，PCR法檢測HPV病毒不依賴病毒的含量，結果發現孕期與非孕期婦女的感染率無顯著差（9.6%/10.9%）。
口服避孕藥
儘管口服避孕藥可以增加宮頸癌的危險性，但它是否影響HPV感染還存在很大爭議。有研究表明口服避孕藥確實能增加HPV感染的幾率，但有人認為口服避孕藥對宮頸低度病變的發生無影響，卻可以增加高度病變的危險性，因此認為口服避孕藥是通過改變疾病的進展狀態，而不是直接影響HPV感染率。
醫源性感染
通過為病人檢查、手術、上藥治療時接觸感染。
