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藥明康德新藥開發有限公司
藥明康德是全球領先的製藥、生物技術以及醫療器械研發開放式能力和技術平台公司，為全球客戶提供創新醫藥研發服務。公司成立於2000年，總部位於中國上海，擁有...
發展歷程 開放式平台 服務範圍 人才戰略 企業責任 -
《藥品註冊管理辦法》
、責任追究制。對創製的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批，提高審批效率；明確多個單位聯合研製的新藥，應當由其中的一個單位申請註冊，其他單位不得重複申請；需要聯合申請的，應當共同署名作為該新藥的申請人。新藥申請獲得...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
余書勤
、II類新藥的臨床前毒理及藥理研究。承擔及完成的主要新藥：I類生化藥...生理學。 課題1988-1989：參加新藥研究開發，項目包括I類化學藥...》。2001年：子題負責國家新藥基金資助、I 類新生物製品CTGF的臨床前藥理...
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藥品註冊管理辦法
申請，根據本辦法附屬檔案規定進行臨床試驗。臨床試驗分為I、II、III、IV期。I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥...創製新藥，對創製的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。第五條國家...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
藥理學
的學科任務是要為闡明藥物作用機制、改善藥物質量、提高藥物療效、開發新藥...書《經史證類備急本草》，受到此後歷代醫家的重視。宋朝先後幾次由國家派人修訂，續出《經史證類大觀本草》、《政和新修經史證類備用本草》等，後世將上述...
任務 中藥藥理學 發展簡史 臨床藥理學 地位 -
輔助化療
化療的有效性才達成共識。10多年來，眾多學者致力於結直腸癌輔助化療的新藥...期行化療可延長生存期，是化療的適應症;而對於直腸癌，I期也不需要進行化療，II、III期術後最好同時進行化療和放療。Michael等研究了各種結...
定義 輔助化療的歷史 輔助化療的適應症 輔助化療的時限 輔助化療代表藥物 -
國家上海生物醫藥科技產業基地
、杏靈顆粒、斯泰隆（銀杏葉片）、人工麝香的原料海可素I、海可素II五個產品...專業人才加盟基地，建立和完善生物醫藥產業鏈和新藥創新鏈，做大做強張江生物...及作用機理研究，融入張江生物醫藥實驗服務平台、完善中國新藥研發產業鏈...
基地概述 上海張江生物醫藥基地開發有限公司 基地企業 連結 -
西格列汀二甲雙胍片
格列汀二甲雙胍片(I)，西格列汀二甲雙胍片(II) 【漢語拼音... Hydrochloride Tablets 【規格】 西格列汀二甲雙胍片(I)：每片...汀二甲雙胍片(II)：每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀計）和鹽酸...
藥品信息 研發歷程 指南推薦 臨床試驗 -
艾博衛泰
。[2] 艾博衛泰前沿生物研發的具有全球專利的I類創新藥物艾博衛泰...的北京佑安醫院開展了艾博衛泰臨床I/II期試驗，並在短短3個月內完成了關鍵性...了8年。由前沿生物研發的擁有全球專利的抗擊愛滋病新藥艾博衛泰，已經在北京一家...
研發背景 二期臨床 -
鹽酸安妥沙星
一直沒有自主研發的該類新藥上市。目前臨床使用的20餘個沙星類老品種，存在...科技專項時，獲得審評專家的高度認可，評分列為化學類新藥第一名。性能優勢...星及其片劑獲得SFDA新藥臨床研究批件，並於2004年6月完成I期臨床...
市場價值 研發歷程 合作典範 性能優勢 智慧財產權
