黑龍江省食品藥品監督管理局

根據《黑龍江省人民政府機構改革方案》,設立黑龍江省食品藥品監督管理局[1],由省衛生廳管理,機構規格為副廳級。

根據《黑龍江省人民政府機構改革方案》,設立黑龍江省食品藥品監督管理局,由省衛生廳管理,機構規格為副廳級。

一、職責調整

(一)取消已由省政府公布取消的行政審批事項。
(二)將藥品、醫療器械等技術審評和認證工作交給事業單位。
(三)將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給省衛生廳。
(四)將省衛生廳承擔的食品衛生許可(按照2009年6月1日起施行的《中華人民共和國食品安全法》最新規定,以下改稱餐飲服務許可),餐飲業、食堂等餐飲服務環節(以下簡稱餐飲服務環節)食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責,劃入省食品藥品監督管理局。
(五)將食品藥品監督管理機構省以下垂直管理改為由地方政府分級管理。

二、主要職責

(一)組織實施國家藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律、法規;制定地方性藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施,參與起草相關地方性法規、規章草案。
(二)負責餐飲服務許可和餐飲服務環節食品安全監督管理;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範;開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的信息。
(三)負責保健食品、化妝品衛生許可和衛生監督管理;負責保健食品、化妝品的有關審核工作;監督實施保健食品質量管理規範。
(四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(五)負責藥品、醫療器械註冊和監督管理,監督實施國家藥品、醫療器械標準,擬訂地方藥材標準;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械的再評價和淘汰;配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(六)監督實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範;組織實施中藥品種保護制度;依法對野生藥材資源的保護、開發和利用實施監督管理。
(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全,發布轄區藥品、醫療器械質量安全信息;監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品。
(八)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等的研製、生產、流通、使用方面的違法、違規行為;負責保健食品、藥品、醫療器械廣告審批
(九)指導地方食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作;監督實施執業藥師資格準入制度,負責執業藥師註冊和繼續教育管理工作。
(十)承辦省政府交辦的其他事項。
(十一)承辦省政府交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責,省食品藥品監督管理局設11個內設機構:
(一)辦公室。
負責機關文電、會務、保密、信訪、安全保衛、檔案及統計管理等工作;負責機關日常工作的綜合協調;承擔督辦檢查、政務公開、宣傳報導、新聞發布、信息網路建設管理等工作;負責對外合作與交流。
(二)政策法規處。
組織實施行政執法責任制,承擔行政執法監督工作;參與起草地方性食品藥品監督管理有關法規、規章草案;承擔規範性檔案的審核及監督工作;承擔有關行政複議、行政應訴和聽政等工作;指導本系統法制建設工作。
(三)食品許可處。
承擔餐飲服務許可及保健食品、化妝品衛生許可管理工作;監督實施國家餐飲服務許可及保健食品、化妝品衛生許可有關規範;擬訂地方餐飲服務許可及保健食品、化妝品衛生許可有關規範並監督實施;承擔保健食品及化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產等審核工作;負責保健食品廣告審批。
(四)保健食品化妝品監管處。
監督實施國家保健食品、化妝品衛生標準和技術規範;監督實施國家保健食品、化妝品生產經營有關監督管理規範;擬訂地方保健食品、化妝品生產經營有關監督管理規範並監督實施;承擔有關保健食品、化妝品不良反應監測和安全性評價工作;擬訂保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法,定期向社會公布相關信息。
(五)餐飲服務監管處。
承擔餐飲服務環節食品安全監督管理工作;監督實施國家餐飲服務環節食品安全管理規範;擬訂地方餐飲服務環節食品安全管理規範並監督實施;承擔餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布餐飲服務環節食品安全監管信息。
(六)藥品註冊處(中藥民族藥監管處)。
負責藥品、直接接觸藥品包裝材料和容器註冊審核;擬訂中藥飲片炮製規範和地方藥材標準、醫療機構製劑標準,負責醫療機構製劑註冊審批;監督實施非處方藥物目錄;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗質量管理規範;組織實施中藥品種保護制度。
(七)醫療器械監管處。
監督實施醫療器械產品國家標準、行業標準和醫療器械國家分類管理目錄;承擔Ⅱ類醫療器械產品註冊審批和Ⅰ類醫療器械產品註冊的監督管理;監督實施醫療器械生產、經營及Ⅱ類醫療器械臨床實驗質量管理規範;承擔醫療器械生產、經營許可審批;組織開展醫療器械不良事件監測、再評價和淘汰工作;負責醫療器械廣告審批、備案。
(八)藥品安全監管處。
監督實施國家藥品、地方藥材、醫療機構製劑標準和質量管理規範;監督實施國家直接接觸藥品的包裝材料、容器藥用要求及標準;負責藥品生產、醫療機構製劑、放射性藥品醫療機構使用許可;監督管理麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、戒毒藥品、反興奮劑條例包含藥品的生產及原料藥購用;組織開展藥品不良反應、藥物濫用監測工作,負責藥品再評價和淘汰藥品審核工作;提出國家基本藥物目錄建議。
(九)藥品流通監管處。
監督管理藥品經營企業,負責藥品批發經營許可;監督實施藥品經營質量管理規範和藥品分類管理制度;會同有關部門負責藥品招標採購代理機構資格認定及招標行為的監督,監管藥品使用單位藥品採購、貯存;負責藥品廣告審批、備案,負責網際網路藥品信息服務資格的核准;負責麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、反興奮劑條例包含藥品經營許可和監督管理。
(十)人事教育處。
負責機關、直屬單位的機構編制和幹部人事管理工作;制定本系統幹部培訓計畫並組織實施;監督實施執業藥師及相關涉藥從業人員資格準入制度,負責執業藥師註冊管理工作;負責機關、直屬單位出國人員政審工作。
(十一)規劃財務審計處
擬訂本系統基礎設施建設、裝備中長期規劃並組織實施;制定系統專項經費和裝備的財務管理制度並監督實施;制定機關和直屬單位財務管理制度並組織實施;承擔本系統有關行政事業性收費的監督管理工作;負責機關、直屬單位財務審計和本系統專項經費跟蹤審計工作。
機關黨委。按黨章規定設定,負責機關和直屬單位的黨群工作。
離退休幹部工作處。負責機關離退休幹部管理和服務,指導直屬單位的離退休幹部工作。

四、領導信息

張建平黨組成員、局長
男,1952.11.23出生,本科
1974.09——1977.10 瀋陽藥學院學生
1986.09——1992.11 省醫藥管理局科技教育質量處副處長
1997.02——2000.03 省醫藥管理局科技質量處處長
2000.03——2004.02 省藥監局黨組成員、副局長
2004.02——2008.03 省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長
2008.03至今 省食品藥品監督管理局黨組成員、局長
張守文副局長
男,1956.08.26出生,本科工學學士
1987.05——1992.05 黑龍江商學院任教
1996.10——2001.02 黑龍江商學院副院長
2001.02——2003.12 哈爾濱商業大學副校長黨委常委
2003.12——2004.02 省食品監督管理局副局長
2004.02 至今 省食品藥品監督管理局副局長
馮玉龍黨組成員、副局長
男,1961.03.29出生,研究生
1989.03——1994.01 黑龍江省教委辦公室秘書
1994.03——1996.09 克東縣人民政府副市長
1996.09——1998.03 訥河市人民政府副市長
1998.03——2000.08 黑龍江省藥品監督管理局辦公室主任
2000.08——2004.02 黑龍江省藥品監督管理局黨組成員、副局長
2004.02至今 黑龍江省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長
王 權副局長
男,1952.09.17出生,本科
1979.09——1981.02 裝甲兵指揮學院中級政治系學生
1994.06——1999.12 陸軍第二十三集團軍司令部高炮旅政治委員
1999.12——2005.11 黑龍江省農墾總局軍事部政治委員
2005.11至今 黑龍江省食品藥品監督管理局副局長(正廳)
劉振學黨組成員、紀檢組長
男,1949.03.20齣生,大專學歷;
1987.10——1989.09 省機械工業委員會人教處科長
1995.10——2000.03 省醫藥管理局紀黨組成員、紀檢組長
2004.02至今 省食品藥品監督管理局黨組成員、紀檢組長

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