藥品簡介
鵝去氧膽酸膠囊通用名 鵝去氧膽酸膠囊
英文名 CHENODEOXYCHOLIC ACID CAPSULE
拼音名 E QU YANG DAN SUAN JIAO NANG
藥品類別 肝膽病用藥
性狀 本品為硬膠囊劑，內容物為白色或淡黃色結晶性粉末，有異臭。
貯藏 遮光，密閉，放乾燥陰涼處保存。
包裝 250mg×30片 PE瓶裝；250mg×24片，鋁塑包裝
有效期 2年
主要成分
結構式通用名 鵝去氧膽酸
化學名 3α,7α-二羥基-5β-膽烷酸
拼音名 E QU YANG DAN SUAN
英文名 CHENODEOXYCHOLIC ACID
CAS No. 474-25-9
分子式 C24H40O4
分子量 392.56
規 格 250mg
藥理毒理
鵝去氧膽酸（CDCA）主要作用是降低膽汁內膽固醇的飽和度，絕大多數患者服用CDCA後（當CDCA占膽汁中膽鹽的70％時），脂類恢復微膠粒狀態，膽固醇就處於不飽和狀態，從而使結石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA（每日10～15mg／kg）可以抑制膽固醇的合成，並增加膽石症患者膽汁的分泌，但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。
藥代動力學
臨床用的CDCA是高化學純的含有不同結晶形態的未結合型膽酸。它在腸道很快溶解，無論空腹或與食物同服，500～750mg的常用量幾乎完全吸收。少部分與血漿蛋白相結合，外周血中游離型保持低水平。部分經膽道排入腸腔而被重吸收，形成腸肝循環。肝臟能有效地攝取並清除，首過效應為62％。在肝內CDCA與甘氨酸或牛磺酸結合，分泌於膽汁中，結合型的CDCA可重吸收，也更易被肝臟清除。在腸道內結合型可以再游離，進到新攝入的膽汁酸池中，未被吸收的藥物由糞便排出或轉變為熊去氧膽酸（UDCA），但大部分經大腸菌叢進行7α-脫羥分解後變成石膽酸（Lithocholic acid，LCA），LCA是口服CDCA後的主要代謝產物，正常人體約有1／5經迴腸末端和結腸吸收，剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內硫酸鹽化，使對肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內很少吸收，隨糞便排出，故硫酸鹽化可防止肝腸循環中LCA的積蓄。
適應症
用於膽固醇性膽結石症，對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效。
用法用量
口服，根據病情調整，一般為按體重每日12～15mg／kg，分早晚兩次，與進餐或牛同服；肥胖者應稍增量，可達每日18～20mg／kg，療程6～24個月。
不良反應
1．最常見的副作用為腹瀉（30%～50%），表現為下腹痙攣痛，隨之出現水樣便，與劑量有關，減量後即消失，大多數病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。
2．少數病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。
3．部分病人可出現皮膚瘙癢、頭暈、噁心、腹脹。
禁忌症
孕婦、腸炎、肝病患者忌用。
注意事項
1．膽囊無功能時慎用本品。
2．本品作溶石治療需要一定時期，故應在膽石症靜止期使用，而不宜用於經常有膽道炎或近期發生過併發症如胰腺炎或膽囊炎者。
3．有慢性肝病、肝腎功能不正常、消化性潰瘍、炎性腸道疾病、未控制的高血壓、冠狀動脈硬化症、病理性肥胖，以及近期用過肝臟毒性藥物等，均不宜套用本品。
4．本品服用期較長，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應避免套用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會影響療效。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
1． 避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時應儘量採取其它節育措施以免影響療效。
2． 考來烯胺(Cholestyramine，消膽胺)、考來替泊(Colestipol，降膽寧)和含鋁製酸劑都能與CDCA結合，減少其吸收，不宜同用。
藥物過量
若服用過量，立即以不少於1升的考來烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。
鑑別
(1) 取本品內容物20mg，加無水乙醇5ml 溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照鵝去氧膽酸項下的鑑別(1)試驗，顯相同的反應。
(2) 取本品內容物約0.1g，加水5ml,充分振搖，使葡萄糖溶解，濾過，取濾液2ml，加鹼性酒石酸銅試液1ml，置水浴內加熱即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
檢查
鵝去氧膽酸膠囊酸度 取本品1.0g，加水20ml，充分振搖，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉液(0.01mol/L) 滴定，不得過0.5ml。
有關物質 取本品，加乙醇製成每1ml中含鵝去氧膽酸0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取膽酸對照品加乙醇製成每1ml中含0.05mg的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(5:4:1)為展開劑，展開後，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇液，於105℃乾燥5分鐘使顯色，立即檢視，供試品溶液如顯雜質斑點不得超過3個，其中任一斑點顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻。精密稱取適量（約相當於鵝去氧膽酸0.5g），加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解後，加酚酞指示劑液2滴，用氫氧化膽液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於39.26mg的C24H40O4。
生產企業
| 商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
| 鵝去氧膽酸膠囊 | 天津太平洋製藥有限公司 | 0.25g | 處方 | 否 | 國藥準字H12020811 |
| 鵝去氧膽酸膠囊 | 天津康寶天然藥物有限公司 | 0.25g | 處方 | 否 | 國藥準字H12020873 |
| 鵝去氧膽酸膠囊 | 瀋陽東昂製藥有限公司 | 0.25g | 處方 | 否 | 國藥準字H21021155 |
| 鵝去氧膽酸膠囊 | 上海三維長江生化製藥廠 | 0.25g | 處方 | 否 | 國藥準字H31022715 |
| 鵝去氧膽酸膠囊 | 山東龍山製藥有限公司 | 0.25g | 處方 | 否 | 國藥準字H37023014 |
