Fenoprofen Calcium
【概述】
Feinuoluofengai英文名：Fenoprofen Calcium－383C30H26CaO6.2H2O 558.64本品為α-甲基-3- 苯氧基 -苯乙酸鈣二水合物。按無水物計算，含C30H26CaO6不得少於97.5％。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末；無臭，無味。本品在乙醇中溶解，在甲醇中微溶，在水中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶。
【貯藏與效期】
密封保存。
【製劑/規格】
非諾洛芬鈣片
【類別】
消炎鎮痛藥。
【鑑別】
(1) 取本品約20mg，加醋酸1ml 微熱溶解後，加草酸銨試液1 滴，即生成白色沉澱，濾過，沉澱能在鹽酸中溶解。(2) 取本品約0.1g，加冰醋酸5ml 溶解後，加甲醇使成100ml ，搖勻，量取適量，加甲醇製成每1ml 中約含50μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在272nm與278nm 的波長處有最大吸收，在266nm 的波長處有一肩峰。(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集249 圖）一致。
【檢查】
有關物質 取本品，加氯仿－甲醇(1∶1)製成1ml 中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(1∶1)稀釋製成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點於同一矽膠ＧＦ254 薄層板上，以甲苯－冰醋酸(10:1)為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與照溶液的主斑點比較，不得更深。水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，水分應為5.0％～8.0 ％。鈣 取本品約0.25g ，精密稱定，加乙醇15ml與水10ml，微熱使溶解，加氫氧化鈉試液15ml和鈣紫紅素指示劑約0.1g，搖勻，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml 的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 相當於2.004mg 的Ca。按無水物計算，含Ca應為7.3％ ～8.0 ％。
【含量測定】
取本品約0.25g ，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐 2ml溶解後，加結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26.13mg 的C30H26CaO6。
