藥品簡介
藥品名稱：複方石榴皮小檗鹼膠囊
曾用名：止瀉膠囊
拼音名：FufangShiliupiXiaobojianJiaonang
英文名：CompoundPomegranateRindandBerberineCapsules
本品含鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)應為標示量的80.0％～120.0％。
【處方】石榴皮、白頭翁浸膏351g、木香11.1g、鹽酸小檗鹼50g輔料適量製成1000粒
【性狀】本品內容物為棕色粉末。味微苦，微酸。
【鑑別】(1)取本品內容物1g，加水10ml，60℃水浴加熱10分鐘，趁熱濾過，取濾液1ml，加2％三氯化鐵乙醇溶液1滴，即顯墨綠色。(2)取本品內容物10g，加石油醚(30～60℃)20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液；另取木香對照藥材0.5g，研細，加石油醚(30～60℃)10ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下的有關規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.033mol/L磷酸氫鉀-乙腈為流動相；檢測波長265nm。理論塔板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取在100℃乾燥5小時的鹽酸小檗鹼對照品約25mg，置250ml燒杯中，加沸水約150ml使溶解，稍冷加入稀鹽酸3ml，攪勻，放冷，轉移到250ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含鹽酸小檗鹼8μg)。供試品溶液的製備取本品5粒的內容物，混勻，精密稱取適量(相當於鹽酸小檗鹼60mg)，置250ml燒杯中，加沸水約150ml使溶解，稍冷後加入稀鹽酸3ml，攪勻，放冷，轉移至250ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，離心(轉速為每分鐘4000轉)，精密量取上清液2ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】密封，在陰涼乾燥處保存。
【有效期】暫定2年
