基本簡介
中文名稱：藻酸雙酯鈉
英文名稱：polysaccharide sulfate;PSS
定義：在褐藻酸鈉分子的羥基和羧基上分別引入磺醯基和丙二醇基而成的治療高脂血症的海洋藥物。套用學科：海洋科技（一級學科）；海洋技術（二級學科）；海洋生物技術（二級學科）
藻酸雙酯鈉，在褐藻酸鈉分子的羥基和羧基上分別引入磺醯基和丙二醇基而成的治療高脂血症的海洋藥物。本品為微黃色無定形粉末；無臭，味微甜；有引濕性。在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
鑑別
⑴ 取該品約0.1g，加水1ml、鹽酸羥胺試液2ml、氫氧化鈉液（6mol/L)0.4ml，搖勻，加熱至沸，放冷，加鹽酸液（1mol/L)4ml、三氯化鐵液3～5滴，應顯酒紅色。
⑵該品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄32頁）。
檢查
酸度取該品0.1g，加水10ml溶解後，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值為5.0～7.0。
溶液的顏色取該品0.1g，加水10ml溶解後，溶液的顏色與黃色3號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。
特性粘數取該品約3g（按乾燥品計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加氯化鈉液（0.7mol/L）至刻度，充分搖勻，用乾燥的3號垂熔玻璃漏斗減壓過濾，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄19頁），特性粘數應為9.0～14.0。
氯化物取該品0.2g，加水20ml溶解後，加硝酸4ml，濾過，濾液分為二等份，分置50ml比色管中，一份中加硝酸銀試液1ml，搖勻，放置10分鐘，如顯混濁，可反覆濾過，至濾液澄清，加水稀釋成40ml，再加標準氯化鈉溶液5.0ml與適量水使成50ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，作為對照溶液。
另一份中加水使成40ml，加硝酸銀試液1ml與水適量使成50ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液比較，不得更濃（0.05%）。
硫酸鹽取該品4.0g，加水15ml，溶解後，加無水乙醇至45ml，用氫氧化鈉試液中和至中性，加無水乙醇使成50ml，搖勻，離心（3000轉/分）10分鐘，取上清液5ml，加水稀釋成50ml，搖勻，取稀釋液2.5ml（口服用）或10.0ml（注射用），依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），如發生混濁，與標準硫酸鉀溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更濃（口服用0.5%；注射用0.125%）。
乾燥失重取該品，在80℃減壓乾燥4小時，減失重量不得過10.0%。
重金屬取該品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽取該品1.0g，加硝酸0.5ml，蒸乾，放冷，加硫酸1ml，緩緩熾灼至完全炭化，置500～600℃熾灼，放冷，加鹽酸5ml與水23ml溶解後，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法），應符合規定（0.0002%）。
含量測定
取該品約0.1g，精密稱定，照氧瓶燃燒法（中國藥典1990年版二部附錄38頁）進行有機破壞，用500ml燃燒瓶，以過氧化氫溶液（30%）0.5ml、水20ml為吸收液.俟生成的煙霧完全吸入吸收液後，加鹽酸（1mol/L)2ml，置水浴上加熱至近沸。
精密滴加氯化鋇液（0.05mol/L)15ml，繼續煮沸5分鐘，放冷，加溴麝香草酚藍指示液數滴，用氫氧化鈉液（2mol/L）中和至顯藍色，加氨－氯化銨緩衝液（pH10）10ml， 精密加氯化鎂液（0.05mol/L)15ml、鉻黑T指示劑適量，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定至純藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。
每1ml乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於1.603mg的S。
用途信息
類肝素藥。
具有降低血液粘度、抗凝血、降血酯、改善微循環等作用。
用於缺血性心、腦血管病和高脂血症的防治。
藥品名稱
【通用名稱】藻酸雙酯鈉片。
【英文名稱】Alginic Sodium Diester Tablets。
【漢語拼音】Zao Suan Shuang Zhi Na Pian。
製劑注射
⑴藻酸雙酯鈉片
⑵藻酸雙酯鈉注射液
所屬類別
化藥及生物製品>>神經系統藥物>>腦代謝改善及促智藥。
化藥及生物製品>>循環系統藥物>>抗動脈粥樣硬化藥>>調血脂藥。
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯微黃色。
臨床研究
【功效主治】 主要用於缺血性腦血管病如腦血栓、腦栓塞、短暫性腦缺血發作及心血管疾病如高血壓、高脂蛋白血症、冠心病、心絞痛等疾病的防治。也可用於治療瀰漫性血管內凝血、慢性腎小球腎炎及出血熱等。【化學成分】 藻酸雙酯鈉。
【藥理作用】 該品為酸性多糖類藥物，是以藻酸為基礎原料，用化學方法引入有效基團合成而得。其具有強分散乳化性能，且不易受外界因子影響，因其具有陰離子聚電解質纖維結構的特點，沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，能使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附，具有改善血液流變學的粘彈性的作用。另外，該品能使凝血酶失活，其抗凝血效力相當於肝素的1/3～1/2，能阻止血小板對膠原蛋白的粘附，抑制由於血管內膜受損、腺苷二磷酸（ADP）凝血酶激活，以及釋放反應等所致的血小板聚集，因而具有抗血栓、降血粘度、微動靜脈解痙、紅細胞及血小板解聚等前列腺環素（PGI2）樣作用。該品還有明顯降低血脂的作用，套用後不僅能使血漿中膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白(LDL）、極低密度脂蛋白(VLDL）等迅速下降，同時又能升高血清高密度脂蛋白(HDL）的水平，能抑制動脈粥樣硬化病變的發生和發展，該品對外周血管有明顯的擴張作用，能有效的改善微循環，抑制動靜脈內血栓的形成，不僅具有治療作用，同時有可靠的預防作用。此外，該品還有降血糖和降血壓等多種功能。
【藥物相互作用】 藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合併使用，以免發生配伍禁忌。
【不良反應】 不良反應的發生率為5%～23%，可有發熱、白細胞及血小板減少、血壓降低、肝功能及心電圖異常、子宮或眼結合膜下出血、過敏反應、頭痛、心悸、煩躁、乏力、嗜睡等。
【禁忌症】 有出血病史、血友病、腦溢血及嚴重肝、腎功能不全者禁用。
包裝
高密度聚乙烯藥用塑膠瓶包裝。每瓶100片，每盒1瓶。
執行標準
衛生部藥品標準（二部）第四冊。
