中英文名稱類別
通用名：蒙脫石散劑英文名：SMECTITE POWDER
拼音名：MENGTUOSHI SANJI
藥品類別：止瀉藥及鎮吐藥
成分
該品含蒙脫石應為標示量的90.0%--110.0%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。適應症、性狀
適應症
成人及兒童急、慢性腹瀉。用於食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛症狀的輔助治療，但該品不作解痙劑使用。性狀
該品為類白色粉末，具有香蘭素的芳香味。藥理毒理
該品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定、抑制作用；對消化道黏膜有覆蓋能力，並通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防禦功能。作用
該品是從天然蒙脫石中提取的，系雙八面體層紋狀結構的微粒，顆粒直徑細小，為1-3μm，層與層之間可以滑動，使其表面積巨大。1g雙八面體蒙脫石表面積可達100-110㎡。由於其組成成分含有氧化鋁和氧化矽以及特殊的帶電不均勻性（層中帶負電，層間帶正電）和顆粒與顆粒之間的粘塑性，所以該品有加強、修復消化道黏膜屏障，固定、清除多種病原體和毒素等方面的作用。
不良反應
少數人可能產生輕度便秘。藥理作用
主要藥理作用可以歸納為以下幾方面：1．覆蓋消化道黏膜，與粘液蛋白結合，從質和量兩方面增強粘液屏障，起到防止H+、胃蛋白酶、膽鹽、溶血卵磷酯、非類固醇類抗炎藥、酒精以及各種病毒、細菌及其毒素對消化道黏膜的侵害作用，可維護消化道的正常生理功能，同時還具有降低結腸過分敏感性的作用。
2．促進損傷的消化道黏膜上皮再生，修復損傷的細胞間橋，促使細胞緊密連線。
3．吸附消化道內氣體和各種攻擊因子，並使之失去致病作用，如輪狀病毒和致病性大腸桿菌、霍亂弧菌、金黃色葡萄球菌、幽門螺桿菌、空腸彎曲菌以及它們所產生的毒素。
4．平衡正常菌群，提高消化道的免疫功能。
5．對消化道局部有止血作用（通過激活凝血因子Ⅶ和Ⅷ）。
6．促進腸黏膜細胞的吸收功能，減少其分泌，緩解幼兒由於雙糖酶降低或缺乏造成糖脂消化不良而導致的滲透性腹瀉。
藥代動力學
不進入血液循環系統，並連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。該品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。1．雙八面體蒙脫石進入消化道之後，開始仍以其細小顆粒存在，約6小時後連同所固定的病毒、病菌及其產生的毒素一起排出體外。
2．因為該品不被胃腸道吸收，故不進入血液循環系統，對肝、腎、中樞神經及心血管等方面沒有影響。
3．該品不改變食物從口腔至結腸的運行時間，不影響食物的正常消化和吸收，也不影響葡萄糖和氨基酸的吸收。
4．該品不改變正常的腸蠕動，不影響X光檢查，也不改變大便顏色。
用法用量：將該品倒入50毫升溫水中，搖勻後服用。兒童：1歲以下，每日1袋；1~2歲，每日1~2袋；2歲以上，每日2~3袋，均分三次服用。或遵醫囑。成人：一次1袋，一日3次。急性腹瀉服用該品治療時，首次劑量加倍。
不良反應：偶見便秘，大便乾結。
注意事項：治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女可安全服用該品。
兒童用藥：兒童可安全服用該品，但需注意過量服用易引起便秘。
老年患者用藥：老年人可安全服用該品。
藥物相互作用：如需服用其它藥物，建議與該品間隔一段時間。
藥物過量：過量服用，易致便秘。
貯藏：密封，在乾燥處保存。
臨床治療效果研究
⒈探討蒙脫石散劑用於治療白血病化療所致口腔黏膜炎的臨床效果。方法將89例白血病化療後發生口腔黏膜炎的患者隨機分為兩組，均用3%雙氧水和生理鹽水擦拭口腔，麗珠口爽漱口及含漱，試驗組45例，用蒙脫石散劑局塗，對照組44例予口腔藥膜外貼，比較兩組口腔黏膜炎患者的癒合情況。結果試驗組與對照組在恢復進食時間和癒合時間上存在顯著性差異（P0.05），試驗組明顯短於對照組。結論蒙脫石散劑對化療所致的不同程度的口腔黏膜炎作用明顯優於普通的口腔藥膜治療。⒉觀察蒙脫石散防治阿奇黴素胃腸道不良反應的效果。方法：觀察2007年10月～2008年12月兒科門診套用阿奇黴素治療呼吸道感染患兒150例，其中80例加用蒙脫石散口服為觀察組，另70例不加蒙脫石散為對照組。結果：觀察組胃腸道不良反應發生率為3.75%，對照組胃腸道不良反應發生率為12.86%，兩組比較差異有統計學意義（χ2=4.21，P<0.05）。對照組輕度不良反應5例，重度不良反應4例，因不良反應停藥4例，停藥率5.71%；觀察組輕度不良反應2例，重度不良反應1例，因不良反應停藥1例，停藥率1.25%。結論：蒙脫石散具有較好的防治阿奇黴素靜滴過程中胃腸道反應的作用，值得臨床推廣套用。
⒊觀察蒙脫石散劑外搽治療新生兒尿布皮炎的療效。方法 將符合標準的58例新生兒尿布皮炎患兒隨機分為兩組，治療組30例：用蒙脫石散劑直接外搽治療；對照組28例：用5%鞣酸軟膏外搽治療。結果 治療組總有效率96.7%，對照組總有效率60.7%，經卡方檢驗，差異有非常顯著性（P<0.01）。結論 蒙脫石散劑外搽治療新生兒尿布皮炎的療效明顯優於鞣酸軟膏，具有療效好、起效快的特點，且對皮膚安全、無刺激性。
⒋評價蒙脫石散劑治療急性腹瀉的臨床療效及安全性.方法 160例成年急性腹瀉患者隨機分成兩組，每組80例，分別服用蒙脫石散劑3g,3次/d；呋喃唑酮0.1g,3次/d.療程均為3～7天.結果蒙脫石散劑和呋喃唑酮治療急性腹瀉有效率分別為91.3%和90.0%，兩者無顯著性差異（P>0.05）；不良反應發生率分別為2.5%和40.0%，前者顯著低於後者（P<0.05）.結論蒙脫石散劑治療成人急性腹瀉有效率高，且不良反應少。
臨床觀察
蒙脫石散劑聯合奧美拉唑、阿莫西林、替硝唑治療消化道潰瘍的臨床觀察。目的
觀察蒙脫石散劑（思密達）、奧美拉唑、阿莫西林、替硝唑聯合治療消化道潰瘍的臨床療效.方法 將Hp陽性的消化性潰瘍患者分為：A組29例（奧美拉唑20 毫克，2次/d，阿莫西林1.0 克，2次/d，替硝唑0.5 克，2次/d，思密達6 克，3次/d，治療2周）；B組28例（奧美拉唑20 毫克，2次/d，阿莫西林1.0 克，2次/d，替硝唑0.5 克，2次/d，治療兩周）.結果 A組27例（27/29）Hp根除，B組為21例（21/27），二者比較0.1[中文名稱]：蒙脫石散劑
[功能主治]：成人及兒童急、慢性腹瀉。用於食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛症狀的輔助治療，但該品不作為解痙劑使用。[化學成分]：蒙脫石
藥理作用]
該品是一種矽鋁酸鹽，每個顆粒出矽、鋁及少量鐵、鎂、鈣構成，主要成分為雙八面體蒙脫石微粒Si8Al4O20(OH)4，其層狀分子結構及非均勻性電荷分布，使矽、鋁等元素被封閉在分子晶格中不易釋出，對消化道黏膜具有很強的覆蓋能力。通過與粘液蛋白的相互結合加強消化道粘液的韌性以對抗攻擊因子。從質和量兩個方面增強粘液屏障，起到防止胃酸、胃蛋白酶、膽鹽、溶血卵磷酯酶、非類固醇抗炎藥、≤40%酒精以及輪狀病毒、致病性大腸桿菌（帶食CS31A表面蛋白電碼）、霍亂弧菌、金葡菌、幽門螺鏇桿菌、空腸彎曲菌及其毒素對消化道黏膜的侵害，維護消化道的功能。同時還具有降低結腸過分敏感性作用，能幫助上皮組織恢復和再生；能吸消化道中的氣體和前述各種致病性攻擊因子，並使之失去致病作用而排出體外；能對抗腐生菌叢，平衡消化道寄生菌群，提高它和免疫球蛋白A的抗攻擊能力；能使低濃度第Ⅶ、Ⅷ、Ⅻ凝血因子被激活，以加速輕度消化道出血的局部止血作用。藥物相互作用]
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。產品規格]
3克用法用量]
將該品倒入50毫升溫水中，搖勻後服用。兒童：1歲以下：每日1袋，分3次服用；1至2歲：每日1—2袋，分3次服用；2歲以上：每日2—3袋，分3次服用，或遵醫囑。成人：每日3袋，每次1袋。急性腹瀉服用該品治療時，首次劑量加倍。貯藏方法]
密封，在乾燥處保存注意事項]
1 治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水；2 如出現便秘，可減少劑量繼續服用；
3 需同服腸道殺菌藥時，請諮詢醫師；
4 兒童用量請諮詢醫師或藥師；
5 兒童急性腹瀉服用該品1天后、慢性腹瀉服用2-3天后症狀未改善，請諮詢醫師或藥師；
6 如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫；
7 對該品過敏者禁用，過敏體質者慎用；
8 該品性狀發生改變時禁止使用；
9 請將該品放在兒童不能接觸的地方；
10 兒童必須在成人監護下使用；
11 如正在使用其他藥品，使用該品前請諮詢醫師或藥師。
