腎移植質量控制標準

腎移植是治療終末期腎功能衰竭患者的有效治療手段,無論從延長生命或是從提高生活質量方面看,其療效均優於透析者。但由於腎移植手術本身及免疫抑制劑的套用,可以導致一系列相關併發症的發生,有時甚至威脅患者的生命(如嚴重感染)。因此,為保護病人的權益,規範腎移植手術的臨床套用,應特制定腎移植質量控制標準(見下)。

機構設定需求

1、三級醫院或具備三級醫院技術水平的專科醫院;

2、具備腎移植診療項目的設備條件、技術人員和工作基礎;

3、具備法律或主管部門要求的其他條件。

設施要求

1、有獨立病區,專用病床10張以上,病房和病床設定符合要求,專供移植病人使用的層流病房(500個/立方米細菌含量以下);病房分普通區、隔離區和緩衝區,配備中心吸氧、中心吸引和閉路電視監視系統和空氣淨化消毒設備等;

2、具備國家技術標準的重症監護病房( ICU),病床5張以上,設備齊全,如空氣淨化設備、多功能監測儀、呼吸機、床邊B超等設備,並配備血液、生化監測儀器等;

3、手術室40平方米以上,布局合理,符合層流潔淨無菌要求;

4、臨床移植實驗室:開展生化、血液、免疫、病原體和病理檢查;開展快速組織配型( HLA)、淋巴毒性試驗( CDC)、群體反應抗體( PRA)測定、排斥反應的診斷和監測、多種免疫抑制劑( CSA、FK506)血藥濃度測定等;

5、血液透析室:血液透析機10台以上,具備完成急診透析、常規透析、床邊透析、血漿置換、單純超濾等技術能力;

6、動物實驗室:開展動物腎移植的實驗室及其必備設備。

設備要求

診斷監測設備

(1)必備設備:計算機輔助X線斷層掃描(CT),快速冰凍切片設備,彩色都卜勒超聲診斷設備,重症監護系統,移動式X射線成像系統,胃腸纖維內窺鏡,肺功能測定儀。

(2)應有設備:數位化減影血管造影(DSA),酶譜檢測儀,激素檢測儀,細胞免疫功能檢測儀。

手術設備要求

必備設備:腎移植手術專用器械、心電監護除顫儀等移植必備手術設備,有冷光源等良好的照明設備、體外循環機、血液透析濾過儀。

技術人員要求

所有技術人員必須是取得執業資格,經衛生行政部門註冊的在編或正式聘用人員。

診斷人員要求

(1)1名以上移植實驗室醫生,其中中級以上技術職稱1名以上;

(2)3名以上泌尿系統影像學診斷醫生,其中高級技術職稱1名以上;

(3)2名以上腎臟病理診斷醫生,其中高級技術職稱1名以上。

手術人員要求

(1)手術醫生:從事普外、泌外專業或腎臟移植專業工作5年以上;手術主刀醫生為高級技術職稱,主刀醫生必須參加30例以上腎臟移植手術,並在國內外大的器官移植中心進修學習半年以上;

(2)手術護士:5名以上技術熟練、具有泌尿外科知識的手術護士,其中護理師以上技術職稱2名以上;

(3)麻醉人員:3名以上熟悉泌尿外科和器官移植麻醉醫生組成的手術麻醉組,其中高級技術職稱1名以上。

監護室人員

5名以上熟悉重症監護專業、器官移植圍手術期和血液淨化技術的重症監護組,並在腎內科和泌尿外科輪科3月以上,其中高級技術職稱2名以上。

其他人員

血庫工作人員,具有中級以上技術職稱1名以上。

綜合技術要求

1、手術實施單位有較強的泌尿外科和腎移植的工作基礎;

2、每年必須成功完成50例以上腎臟移植手術治療,1年存活率達90%以上。病曆書寫、記錄符合要求。

管理制度

1、一般管理制度:醫院管理要求建立的有關管理制度完善,如病案管理、質量控制、院內感染控制、儀器設備管理制度等。

2、專項管理制度:

(1)腎移植專科相關人員分工與職責;

(2)腎移植診治技術規範、操作規程;

(3)腎移植管理機構及相應管理制度。

3、成立醫學倫理機構,並有相應工作制度。

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們