肌紅蛋白測定試劑

Systems Strasse Strasse

註冊號 國食藥監械(進)字2004第3400614號(更)
生產廠商名稱（中文) DiaSysDiagnosticSystemsGmbH
產品性能結構及組成 該產品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分：甘氨酸緩衝液160mmol/L；氯化鈉95mmol/L；EDTA-Na227mmol/L；牛血清白蛋白5.8g/L。試劑2主要成分：甘氨酸緩衝液160mmol/L；氯化鈉95mmol/L；抗肌紅蛋白抗體包被的乳膠顆粒0.49g/L；牛血清白蛋白5.8g/L。
產品適用範圍 該產品用於體外定量測定人血清或血漿中肌紅蛋白。
註冊代理 上海申能-德賽診斷技術有限公司
售後服務機構 德賽診斷系統(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.30
備註 註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3400614號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3400614號(更)”，售後服務機構“上海申能-德賽診斷技術有限公司”變更為“德賽診斷系統(上海)有限公司”，原證自發證之日起作廢。醫
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) AlteStrasse9,D-65558HolzheimDeutschland
生產場所 AlteStrasse9,D-65558HolzheimDeutschland
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 肌紅蛋白測定試劑
產品名稱（英文) MyoglobinFS
規格型號 730包裝：試劑1：2×20ml＋試劑2：2×15ml
產品標準 進口產品註冊標準YZB/GEM1024《肌紅蛋白測定試劑》