睪酮貼劑

睪酮貼劑,處方藥,用於男性性腺機能減退的睪酮替代治療,如睪丸切除後、無睪症、睪丸炎、克氏綜合徵、垂體功能低下、內分泌性陽痿;中老年男子部分性雄激素缺乏綜合徵等。

基本信息

用法用量

每晚大約10點在相同時間使用。揭掉貼劑保護膜後,應立即貼敷於背部、腹部、上臂或雙股內側清潔、乾燥、無外傷的皮膚上,並用手掌壓大約十秒鐘以保證良好的接觸,尤其是邊緣。 本品用量一日一次,一次4貼,貼用24小時更換。 為確保適宜的給藥劑量,應定期監測清晨血清睪酮濃度。使用給藥系統一周后,應測定清晨血清睪酮濃度。如果血清睪酮濃度在正常範圍(參考值:8.40~34.7nmol/L)以外,經確認後,需增加或降低日給藥劑量。 為避免或減少局部皮膚刺激反應,每日更換用藥部位。

不良反應

在一項隨機雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗中,有69例患者使用本品治療達8周時間,不良事件發生率為23.1g%。臨床研究顯示,本品耐受性好,未發生嚴重不良事件。發生頻率最高的不良事件為:局部皮膚的刺激反應。 69例接受本品治療八周,發生率超過1%的不良反應 用藥後在用藥部位使用氫化可的鬆軟膏可改善輕度的皮膚刺激。 國外文獻報導,104名患者採用睪酮透皮貼劑治療三年的臨床研究中,發生率超過1%的不良反應如下: 以上患者人群中,1%使用者報告以下症狀:記憶減退、瞳孔擴張、肝臟酶異常、陰囊蜂窩組織炎、深靜脈炎、良性前列腺肥大、前列腺上方的直腸黏膜損傷、血尿症/膀胱癌,陰囊乳頭狀瘤和充血性心力衰竭。

禁忌

對給藥系統中任何成分過敏患者禁用。 對乳癌和己知或者懷疑有前列腺癌的男性禁用。 本品尚未對女性患者做過評價,禁止用於女性。睪酮可能對胎兒有傷害。

注意事項

1、患者出現下列任何一種情況時請及時向醫生報告: 陰莖勃起頻率過多或持續時間過長 噁心、嘔吐,黃疸或者腳踝腫脹 呼吸障礙,包括與睡眠相關的呼吸障礙 2、對於以前患有心臟、腎臟或肝臟疾病的患者,可能並發伴隨或不伴隨充血性心臟衰竭的水腫。在這種情況下,除了讓患者停止用藥外,可能需要使用利尿劑進行治療。 3、文獻報導,局部使用睪酮溶液的男性可以引起女性伴侶男性化。經皮給藥的霜劑可以在皮膚上殘留睪酮。如果本品不留意轉移到女性伴侶身上,應當立即除去並清洗接觸的皮膚。如果女性伴侶的體毛分布改變或者痤瘡明顯增加,那么應當去醫院就醫。 4、實驗室檢查: (1)對於長期接受雄激素治療的患者,應該周期性的檢查血紅蛋白和血細胞比積(檢測紅細胞增多症)。 (2)應該周期性檢測肝功能、前列腺特異抗原(PSA)、總膽固醇和高密度脂蛋白。若PSA升高過快或PSA>4ng/mL,應停止用藥。 (3)為確保適宜的劑量,應定期測定血清睪酮濃度。 5、運動員慎用。

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