簡介
無錫法碼康醫藥科技有限公司法碼康醫藥科技有限公司是一家醫藥研發契約研究組織（CRO），其團隊成員來自全球領先的製藥企業及CRO，憑藉對行業的熱情和執著，以及豐富的藥品研發、管理及執行經驗，不斷為客戶提供高品質的服務。同時法碼康還是一家了解客戶真正需求的醫藥研發外包服務提供商。我們在中國、澳大利亞和比利時，都設有辦事處，並在美國、日本和其它亞洲國家都有戰略合作夥伴。
作為一個深知客戶需求的醫藥研發外包服務提供商，法碼康為製藥企業、生物技術企業、醫療器械企業及醫療保健公司在研發領域提供外包服務，特別是在臨床試驗、註冊事務、藥物安全、質量監控、研究藥物存儲/處理/發放、生物統計及數據管理/統計/報告撰寫等領域有所專攻。法碼康憑藉在醫藥行業十多年的經驗以及深刻的認知、對行業的熱情和服務精神，我們的服務將為您的產品增值添彩，並滿足您對高質量和高效率的需求。
法碼康擁有具備多年亞太地區臨床研究工作經驗的人員，依據完善的國際標準操作流程，為中國、澳大利亞與亞洲其它地區的客戶提供研發服務。
願景
法碼康致力於成為亞太地區領先的醫藥研發外包服務提供商。
管理者
黃曉，醫師
24年澳大利亞、中國和新加坡工作及管理經驗，包括醫學臨床及研究、醫藥研發、醫藥市場行銷、高層管理。他曾服務過的公司包括：阿斯利康(英-瑞)，新加坡；德國拜耳，中國；美國科文斯亞太區，澳大利亞；Pharmanet中國合資CRO公司；法國液空醫療，澳大利亞；美國普強，中國；GRADIPORELtd.，澳大利亞；具有多年在中國及澳大利亞從事臨床醫學的經驗。具有多年在中國及澳大利亞的醫學從事臨床實踐的實驗。
在黃曉醫師的領導下，法碼康進行了多項里程碑式的臨床試驗和法規註冊項目，在所屬地區取得巨大的成功，其中有許多I、II、III、IV期項目，包括在全球範圍內2000餘位受試者參與的試驗。黃曉醫師同時也是一位活躍在全球與區域性學術會議上的演講者和主持人。
朱醫師，高級運營經理（中國）
擁有20年的臨床、保健以及製藥領域的工作經驗。
曾在中國，新加坡，日本擔任跨國/本土的製藥企業、醫療保健企業的管理職位。
唐醫師，博士後研究員，醫學事務經理（中國）
擁有15年的研究工作經驗
曾在跨國公司如輝瑞、拜耳從事醫學事務工作。
凌靜萍醫師，註冊總監（中國）
擁有30多年工作經驗，從事臨床及研究工作；
前中檢所病理及國家藥審中心臨床部負責幹部。
胡學明醫師(中國)
具備15年臨床及研究工作經驗；
曾在全球大藥廠及醫療儀器公司擔任管理層工作，包括美國普強/法瑪西亞和美國通用電器醫療部。
姚睦醫師、博士後研究員，醫生顧問(澳大利亞悉尼)
擁有21年臨床及研究工作經驗；
作為臨床醫師/科研學者活躍於中國、澳大利亞、美國等多國的醫院以及大學。
徐蓮子，市場拓展經理（中國）
10多年的市場管理和運營經驗，目前擔任法碼康市場拓展部經理
臨床試驗項目
1、“臨床III期b”(國際多中心)：43家醫院，44個科室分布在10個城市，呼吸系統新藥；
2、“臨床I期”：2家醫院，心血管新藥；
3、“臨床I期”：1家醫院，抗感染新藥；
4、“臨床I期”：1家醫院，心血管新藥；
5、“臨床II期“(國際多中心)：2家醫院，3個科室，腦血管新藥；
6、“臨床II+III期”(國際多中心)：5家醫院，心血管新藥；
7、“臨床III期”(國際多中心)：8家醫院，糖尿病新藥；
8、“臨床III期”(國際多中心)：4家醫院，5個科室，抗腫瘤新藥：
9、“臨床III期”(國際多中心)：3家醫院，呼吸系統新藥；
10.“臨床IV期”(國際多中心)：6家醫院，胃腸道新藥；
11、“臨床IV期”：2家醫院，精神科新藥；
12、“臨床IV期”：5家醫院，心血管新藥；
13、“臨床IV期”(國際多中心)：3家醫院，胃腸道新藥；
14、“臨床IV期”：10家醫院，呼吸系統新藥；
15、“臨床III期”：5家醫院，呼吸系統新藥；
16、“臨床IV期”：18家醫院，糖尿病新藥；
17、“臨床IV期”：44家醫院，抗腫瘤新藥；
臨床試驗服務
在地區以及國家性框架下，制定戰略計畫以追求最佳開發途徑和結果
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗
臨床試驗可行性研究
臨床試驗基地訪查，評估和篩選
臨床實驗室訪查，評估和篩選
臨床I期試驗單位訪查，評估和篩選
研究者會議
項目啟動會議
臨床研究基地項目啟動
臨床研究基地監督管理
研究藥物存貯、處理和分發
藥物安全監督
嚴重不良事件的報告
臨床研究基地關閉
項目綜合管理
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法碼康套用信息化增強臨床試驗數據採集和管理法碼康套用信息化增強臨床試驗數據採集和管理
在醫療信息化中，醫療信息的蒐集和管理一直是難題之一，為此，法碼康通過採用Oracle醫療衛生軟體增強臨床試驗數據採集和管理系統，使得在重要臨床試驗管理活動中，臨床研究機構的成本和時間顯著降低。
上海/無錫法碼康醫藥科技有限公司是一家為企業提供製藥、生物科技、醫藥醫療設備、衛生保健及皮膚護理研發等服務的臨床研究機構(CRO)，該公司已部署了全套Oracle醫療衛生套用軟體，包括Oralce臨床管理軟體(OracleClinical)和Oracle遠程數據採集(OracleRemoteDataCapture)，以提高臨床試驗管理的經營效率和產出。
由此，法碼康CRO也成為中國第一個部署Oracle臨床軟管理件的臨床研究機構(CRO)。法碼康CRO要求軟體解決方案能在有效降低研發項目成本和時間的條件下，更好的服務於國內外客戶，同時確保其高品質的服務標準。
如今，Oracle臨床管理軟體和Oracle遠程數據採集為醫療衛生機構提供了最集成化的臨床數據管理與電子數據採集套用能力，同時也提供了同類最佳的功能。這些解決方案在行業中已經被證實有良好口碑和可靠性，成為法碼康CRO選擇Oracle的決定性因素。
通過實施Oracle臨床管理軟體和Oracle遠程數據採集，法碼康CRO在其主導的臨床研究和試驗中，正在更順利和更加有效地實現數據處理。通過實施Oracle醫藥字典管理系統(OracleThesaurusManagementSystem)，法碼康CRO能夠充分利用該系統集中的、全球通用的詞庫以及相關逐字條目，這幫助公司極大簡化了一項既關鍵又花成本的任務——從逐字數據中進行分類和推導標準化的醫藥條目。
無錫法碼康醫藥公司董事總經理ChristopherHuang對此表示：“法碼康CRO決定採用Oracle醫療衛生套用軟體緣於它作為行業’黃金標準’的美名。這次採用Oracle醫療衛生套用軟體是我們長期發展的一部分。我們及我們的國內外客戶已經從部署有利的醫療衛生解決方案中獲得了巨大的收益。”
甲骨文醫療衛生及生命科學管理軟體高級副總裁兼總經理NeildeCrescenzo表示：“通過為醫藥臨床發展和藥品安全提供行業最全面的軟體套用套件，甲骨文正在幫助像法碼康CRO這樣的醫療衛生機構加速對健康科學的研究，我們非常重視與法碼康的合作機會，希望他們能通過使用Oracle醫療衛生套用軟體，將戰略價值傳遞到客戶和利益關聯人手中。”
認讀“530”企業
| “530”計畫源於2006年春，因為當時意識到“海歸”人才在科技創業中的特殊爆發力，無錫推出了5年內引進30名領軍型“海歸”創業人才的 “530”計畫，當年5月就在北美舉行了首次“530”計畫推介會，引才入錫。4年多來，無錫市引進的“530”項目呈幾何級數增長，已累計註冊“530”企業876個，總註冊資本25億元，同時也集聚了各類高層次人才超過6000人。 |
