注射用鹽酸吉西他濱凍乾

注射用鹽酸吉西他濱凍乾是一種藥品,用於局限晚期或已轉移的非小細胞肺癌;局限晚期或已轉移的胰腺癌。

基本信息

基本信息

藥品名稱:注射用鹽酸吉西他濱
是否醫保:注射劑為國家乙類醫保
是否專利藥:無凍乾製備方法專利申請。
藥品保護:無行政和新保護。
開發劑型:凍乾(化6類)
藥品規格:0.2g1.0g
適應症:
用法用量:成人使用推薦劑量為1000mg/m2,靜脈滴注30min,1次/周,連續3周。

產品簡介

鹽酸吉西他濱是一種人工合成的新型二氟核苷類抗代謝抗腫瘤藥,臨床用於治療非小細胞肺癌和胰腺癌的一線治療。主要性能:1、局限晚期或轉移性非小細胞肺癌的"一線標準"治療方案,唯一證明兩藥方案在生存期方面比三藥方案有統計學優勢的藥物2、局限晚期或轉移性胰腺癌治療的"金標準",吉西他濱是迄今為止唯一一個被FDA批准治療晚期胰腺癌的一線藥物,在美國和歐洲,80%晚期胰腺癌病人接受吉西他濱治療,是全球的標準方案3、晚期乳腺癌的一線標準治療藥物,在其他國家,還是膀胱癌,宮頸癌等實體腫瘤的標準治療方案。

2006年美國食品藥品管理局(FDA)批准由禮來公司研製的健擇(吉西他濱)用於復發性卵巢癌的治療。這已是吉西他濱這一抗癌藥品獲得的第四項FDA批准的適應症。提交給FDA的臨床數據顯示,與單獨使用卡鉑的患者相比,配合使用健擇與卡鉑的患者在無進展生存時間及緩解率這兩項指標上都獲得了明顯改善。

國內生產注射用鹽酸吉西他濱的只有三個廠家,其中江蘇豪森藥業有限公司的鹽酸吉西他濱以每年30%的銷售額遞增,並已將其產品銷售到了東南亞、非洲、大洋洲,市場前景樂觀。

按照我們目前的工藝,合法鹽酸吉西他濱原料價格在300元/g以下,目前上市國產品200mg售價在360元/支,1.0g售價在1320/支以上,原料成本分別不到60元/支和300元/支,利潤空間巨大。如是非合法原料,原料成本低一半,利潤空間更巨大。還有國內生產廠家少,競爭相對十分緩和,有利於市場推廣。

凍乾為已上市品種,可以直接審報生產,免臨床研究,減少研發周期,見效快。

單位名稱:海口華仕聯醫藥科技有限公司

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