藥品名稱
【通用名稱】氨肽素片
【英文名稱】Amino-polypeptide Tablets
【漢語拼音】An Tai Su Pian
成份
本品主要成份為氨肽素，系由豬蹄甲經提取制的。
所屬類別
化藥及生物製品>>血液系統藥物>>促白細胞增生藥
性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃褐色。
適應症
用於原發性血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血、白細胞減少症。亦可用於銀屑病。
使用說明
【用法用量】口服。一次5片，一日3次，兒童用酌減或遵醫囑。
【不良反應】尚未見有關不良反應報導。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【貯藏方法】密封，置陰涼處。有效期暫定24個月
【藥理毒理】1.藥理 本品主要成分氨肽素市從動物臟器提取的活性物質,含有多種胺基酸,多肽及微量元素,有助於調節機體免疫功能,利於機體營養代謝.本品另一組分氨茶鹼能抑制機體內磷酸二酯酶的活性,增加細胞那環磷酸腺苷(CAMP)的含量,從而抑制病變部位細胞分裂,抑制病變部位鱗屑增生變厚,使病變組織得以修復.馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,具有鎮靜,止癢,抗過敏作用,能減少皮膚對外界刺激的敏感性,減輕銀屑病患者的自覺症狀. 2.毒理 (1) 急性毒性實驗:小白鼠灌腸給藥,測得LD50為3200mg/kg體重. (2) 亞急性毒性實驗:以制銀鈴1.0g/kg,0.2g/kg之劑量大白鼠灌腸給藥60天.試驗結果證明:受試動物對生長及血象,肝,腎功能檢查均屬正常範圍,對心,肝,脾,肺,腎,胃,腸,腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學病變
【注意事項】
1、服藥期間不得駕駛汽車,船或操縱危險的機器或高空作業
2、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
注意事項
當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥理毒理
1、藥理：本品主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質。能增強機體代謝和抗病能力，有助於血細胞增殖、分化、成熟與釋放，對提升白細胞和血小板均有較好的作用。
2、毒理：小白鼠灌胃給藥，其LD大於15g/kg；對大白鼠和狗的亞急性毒性實驗結果表明：對動物對生長及血象、肝、腎功能均未見異常；經組織學檢查，對心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺等臟器均未見病理學改變。
用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實驗方法檢測致突變活性，氨肽素在所實驗條件下無致突變性；在安全實驗中，未見到染色體核型和結構的變化，亦未見到藥物特異性抗體，及免疫複合物的形成；在測定淋巴細胞轉化，巨噬細胞吞噬功能，激發特異性抗體的形成；脾功能和CAMP等方面均無明顯變化。
包裝
包裝材料：聚烯塑膠瓶；包裝規格：每瓶100片。
執行標準
國家藥品標準（地標上升國家標準第九冊）WS-10001-（HD-0869）-2002
