基本信息
常規指標
| Item項 目 | Standard標 準 | Results結 果 |
| Characteristics性 狀 | White or almost white, crystalline powder白色或類白色結晶粉末 | White crystalline powder白色結晶粉末 |
| Solubility溶 解 性 | Freely soluble in water and in glacial acetic acid, practically insoluble in acetone and 96% alcohol易溶於水和冰醋酸，難溶於丙酮和96%乙醇 | Complies符 合 |
| Identification鑒 別 | Infrared absorption atlas consistent with the contrast atlas紅外線吸收圖譜應與氨甲環酸的對應圖譜一致 | Complies符 合 |
| Clarity and color澄 清 度 | Solution should clarify and colorless 溶液應澄清無色 | Complies符 合 |
| PH酸 鹼 度 | 7.0~8.0 | 7.3 |
| Related substances Liquid chromatography(2.2.29)相關物質 | Impurity A: ≤0.1%Impurity B: ≤0.2%Any other impurity : ≤0.1%All other impurity : ≤0.2% | 0%0.10%<0.1%<0.2% |
| Chlorides氯 化 物 | ≤140ppm | <140ppm |
| Heavy Metals重 金 屬 | ≤10ppm | <10ppm |
| Loss on drying乾燥失重 | ≤0.5% | 0.13% |
| Sulphated Ash硫酸灰份 | ≤0.1% | 0.01% |
| Assay含 量 | 99.0%~101.0% | 99.80% |
| Conclusion結 論 | Complies with BP2010 specification.符合BP2010要求 | |
藥品信息
[藥品名]止血環酸
[英文名]AcidUm Tranexamicum
[別名]凝血酸、抗血纖溶環酸、Amika—pron、Transamin、AMCA。
[分子式]C8H15O2N
[性狀]為白色結晶性粉末；無臭，味微苦。易溶於水，幾不溶於乙醇、丙酮、氯仿或乙醚。
[用法與用量]口服：每次0．25—0．5g，每日3—4次。
靜注或靜滴：每次0．25—0．5g，用25%葡萄糖注射液稀釋後推注或用5%一10%葡萄糖注射液、滅菌生理鹽水稀釋後靜滴。每日量0．75～2g。
注意事項
[注意事項]
1．腎功能不全者、有顯著血栓形成趨向及外科手術後血尿者慎用。
2．胃腸道紊亂、眩暈、頭痛、胸悶、嗜睡，偶見低血壓。
[貯藏]避光，密閉保存。
[製劑]片劑：每片0．25g。注射劑：每支2ml：0．1g、5ml：0．25g。
