抗蝮蛇毒血清

抗蝮蛇毒血清為無色或淡黃色的澄明液體，久置可析出少量能搖散的沉澱。是抗血清。

基本信息

• 中文名：抗蝮蛇毒血清

【英文/拉丁名稱】
Agkistrodon Halys Antivenin
【概述】
Kangfushedu Xueqing英文名：Agkistrodon Halys Antivenin-1109本品系用蝮蛇毒素免疫的馬血漿，經酶消化、鹽析製成。
【性狀】
本品為無色或淡黃色的澄明液體，久置可析出少量能搖散的沉澱。
【貯藏與效期】
在2～8℃的暗處保存。有效期3年。
【製劑/規格】
6000單位
【類別】
抗血清。
【鑑別】
取本品，照《中國生物製品規程》進行毒素中和試驗或免疫擴散試驗，應能中和蝮蛇毒素或顯免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗，應顯示免疫沉澱反應。
【檢查】
照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。pH值 應為6.0～7.0。氯化鈉 應為0.75％～0.95％(g/ml)。硫酸銨 不得過0.1％(g/ml)。防腐劑 如為氯仿，不得過0.5％(ml/ml)；如為硫柳汞，不得過0.01％(g/ml)；如為間甲酚，不得過0.25％(g/ml)。總蛋白質 不得過17％(g/ml)。白蛋白 將本品稀釋至2％蛋白濃度，進行瓊脂糖電泳分析，應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白。F(ab’)2 取本品，依法測定，F(ab’)2含量不低於60％。類A血型物質 取本品，用血凝抑制法測定，每1ml含類A血型物質不得過4μg。異常毒性 取本品，依法檢查，應符合規定。熱原 取本品，按家兔體重每1kg注射3ml，依法檢查，應符合規定。無菌 取本品，依法檢查，應符合規定。
【治法/炮製】
取蝮蛇毒素免疫的馬血漿，每1ml中的效價不得低於150單位。血漿用水適當稀釋，加入胃蛋白酶消化，消化液經硫酸銨鹽折，明礬吸附，濃縮，調整氯化鈉及蛋白含量，加適量防腐劑，調節pH，除菌濾過，無菌灌裝製成。
【效價測定】
取本品，照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗蝮蛇毒血清不得少於500單位。