一、釋義
1、狹義：在對人的醫療過程中使用的物品。2、廣義：醫治人的疾病所使用的藥品、醫療器械和醫療輔助用品。
二、藥品
在維護我們的身體健康中起著不可替代的作用。我們的身體一旦受到疾病的侵擾，譬如感冒、腹瀉、發燒等，小到身體不適，大到身體重大疾患，都必須使用藥品予以調節或治療，才能恢復健康。因此，健康離不開藥品，我們的生活離不開藥品。根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
《中共中央、國務院關於衛生改革和發展的決定》強調指出，藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品，必須加強對藥品生產、流通、價格、廣告、適用等各個環節的管理。藥品雖然具有商品的一般屬性，但是事關國家發展大計和人民生命健康，又極具特殊性。
從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，有規定的適用症、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多藥品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，藥品是一種特殊的商品。
藥品還有其本身的特性：
1．種類複雜性：具體品種，全世界大約有20000餘種，我國目前中藥製劑約5000多種，西藥製劑約4000多種，由此可見，藥品的種類複雜、品種繁多。
2．藥品的醫用專屬性：藥品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生的指導下合理用藥，才能達到防止疾病、保護健康的目的。
3．藥品質量的嚴格性：藥品直接關係到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩定。
藥品的質量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而藥品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。
三、醫療器械
是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
醫療器械的分類：第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類是指，植入人體，用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
