抗狂犬病血清

精製抗狂犬病血清是狂犬病固定毒免疫馬匹採集的血漿,經胃酶消化後,用硫酸胺鹽析法製得的液體或凍乾的免疫球蛋白製劑。20世紀50年代以後,各國學者均證明抗狂犬病血清與疫苗聯合使用比單獨使用疫苗更有效。本品為無色或淡黃的澄明液體,含硫柳汞防腐劑,久置可析出少量能搖散的沉澱。凍乾製劑為白色或乳白色的疏鬆體。規格為200IU/安瓿。

基本信息

英文/拉丁名稱

Antirabies serum

性狀

為無色或淡黃色的澄明液體,久置可析出少量能搖散的沉澱。

鑑別

取本品,照《中國生物製品規程》進行毒素中和試驗或免疫擴散試驗,應能中和狂犬病固定毒或顯免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗,應顯示免疫沉澱反應

接種對象

被瘋動物嚴重咬傷後,使用本品愈早愈好。在48小時內使用,可減少發病。對已有狂犬病臨床症狀的患者,注射本品無效。

使用方法

(1)過敏試驗 注射前必須做過敏試驗。用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍(0.1ml抗血清加0.9ml氯化鈉注射液)。在前臂掌側皮內注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者,即為陰性,此時可在嚴密觀察下直接注射抗血清。如注射局部出現皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應,必須用脫敏療法進行注射。注射局部反應特別嚴重或除局部反應外,並伴有全身症狀,如等蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,為強陽性反應,須採用脫敏注射,並做好一切準備,一旦發生過敏性休克,立即搶救。無過敏史或過敏試驗陰性者,也並非沒有發生過敏性休克的可能。為慎重起見,可先注射小量於皮下進行試驗,觀察30分鐘,若無異常反應再將全量注射於皮下或肌內。
(2)脫敏注射法
在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍,分小量數次作皮下注射,每次注射後觀察20-30分鐘。第1次可注射lml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次2ml。如注射劑量達到4ml,仍無反應,可緩慢地將全量注入。
(3)抗狂犬病血清的注射量均按體重計算,每公斤體重注射4OIU(特別嚴重者可酌情增至80-100IU),在l~2日內分數次注射,注射完畢後開始注射狂犬病疫苗。亦可同時注射狂犬病疫苗。但抗狂犬病血清和狂犬病疫苗的注射部位必須分開。
(4)門診病人注射抗血清後須觀察至少30分鐘方可離開。

免疫效果

單獨使用效果不好,應與狂犬病疫苗聯合使用。抗狂犬病血清所含的中和抗體不但可以中和游離病毒,也可直接與宿主細胞上的病毒發生作用,使病毒從細胞上脫落;也可直接與宿主細胞發生作用,從而使敏感細胞為抗血清所封閉,阻止病毒吸附在宿主細胞上;但是病毒一旦與神經細胞結合或進入神經細胞,抗血清就無法發揮中和作用

接種反應

抗狂犬病血清為異種血清,注射後可發生過敏性休克和血清病。

禁忌症

凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人曾注射過馬血清製劑者,均須特別注意過敏反應的發生。

注意事項

1、製品混濁、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清、過期失效者均不可使用;
2、安瓿瓶開啟後應一次用完;
3、凍乾製品應加標籤規定量滅菌注射用水,輕搖使之完全溶解後方可使用;
4、每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次試驗結果以及注射後反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。
5、使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注射前須詳細詢問既往過敏史,凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人曾注射過馬血清製劑者,均須特別注意過敏反應的發生。

貯運條件和有效期

本品應於2-8℃條件下貯運。自效價測定合格之日起,液體製品效期為3年,凍乾製品效期為5年。

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