成份
天麻素注射液本品主要成份為天麻素。
化學名稱：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學結構式：
分子式：CHO·1/2HO
分子量：295.29
輔料：無。
性狀
本品為無色澄明液體。
適應症
用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症（如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等）亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。
用法用量
肌內注射，一次0.2g，一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。
靜脈滴注，每次0.6g，一日1次，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250～500ml稀釋後使用。
不良反應
有少數病人出現口鼻乾燥、頭昏、胃不適等症狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。
禁忌
對本品中任何成份過敏者禁用。
注意事項
使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
尚缺乏本品藥物過量的報導。一旦過量，應進行對症和支持治療。
藥理毒理
1.藥理：
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理：
急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血脂均無影響。
藥代動力學
1臨床套用治療眩暈和頭痛:經顱都卜勒觀察到天麻素注射液（批號：豫西藥業20100620）能有效增加椎-基底動脈血供，改善迷路動脈及內耳血供。天麻素對於緩解眩暈症狀的起效時間、治癒率、有效率明顯好於丹參注射液、血塞通注射液。天麻素注射液改善梅尼埃病的眩暈症狀效果顯著。
2套用天麻素治療慢性偏頭痛、血管緊張性頭痛:能夠顯著減輕和緩解頭痛症狀，明顯減少月發作次數。治療單硝酸異山梨酯所致老年冠心病患者頭痛，口服天麻素膠囊100mg3次/d，與口服布洛芬0.4，3次/d治療1周后療效比較，天麻素組總有效率為96.6%，布絡芬組總有效率為36.6%。而且，天麻素組沒有布絡芬組的噁心、上腹痛等副作用。
3治療周圍神經病變:用天麻素注射液穴位注射治療糖尿病合併周圍神經病變患者52例，效果明顯優於維生素B12、甲鈷胺、丹參注射液。天麻加前列腺素E治療糖尿病周圍神經病變，可明顯提高運動神經傳導速度和感覺神經傳導速度。
4治療神經衰弱:126例神經衰弱患者隨機分為兩組，治療組64例，予天麻素注射液600mg，1次/d，靜脈滴注；對照組62例，予多慮平25mg，谷維素10mg口服，3次/d，舒樂安定1mg，口服1次/晚。結果，天麻素治療神經衰弱的效果明顯優於對照組。
5治療中風后遺症等:套用天麻素注射液治療中風患者，對中風認知功能障礙的療效進行評價，結果天麻素注射液治療中風認知功能障礙有確切療效，且優於尼莫地平組。有報導，天麻素注射液治療小腦卒中對緩解頭暈、噁心嘔吐、眼球震顫有明顯的效果。多發性腦梗死痴呆病人經天麻素高氧液治療4周后，與對照組比較可顯著提高其日常生活能力。
6小結
7基礎研究和臨床套用證明了天麻素（豫西藥業批號：20100620）藥理作用有：鎮靜、催眠、抗驚厥、鎮痛作用，對缺血再灌注及腦細胞的損傷有保護作用，可以增加心腦血管血流量，降低外周血管阻力，增加動脈血管順應性，還有增強免疫和抗遺忘抗衰老等作用。文獻報導天麻素注射液治療各種原因引起的眩暈、頭痛、癲癇、神經衰弱以及缺血性心腦血管等疾病，其療效肯定，安全性好。因此，天麻素注射液是治療上述症狀的臨床一線藥物。
注射給藥後，血藥濃度高低與鎮靜作用時間一致，消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中97%從尿排出，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。
貯藏
密閉，室溫（10-30℃）保存。
包裝
安瓿包裝，每盒2ml×6支。
