匹多莫德

匹多莫德

匹多莫德(PIDOTIMOD),是免疫調節劑,適用於機體免疫功能低下的患者,並可用於預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度,可作為急性感染期的輔助用藥。本品主要成分及其化學名稱為:匹多莫德(PIDOTIMOD)400mg(3—L—焦谷氨酸四氫噻唑啉羧酸)。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。[藥理毒理]普利莫是一種全合成的免疫刺激調節劑,通過刺激非特異性自然免疫,體液免疫和細胞免疫產生效應。[藥代動力學]口服400mg匹多莫德後1.8土0.1小時血清濃度達峰值,生物利用為42%,半衰期t1/2=4.4土0.2小時。

基本信息

藥物介紹

中文名稱:匹多莫德
中文別名:匹多替莫
英文名稱:(R)-3-((S)-5-Oxopyrrolidine-2-carbonyl)thiazolidine-4-carboxylicacid
英文別名:(R)-3-((S)-2-oxopyrrolidine-5-carbonyl)thiazolidine-4-carboxylicacid;
(4R)-3-[(2S)-5-oxopyrrolidine-2-carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylicacid;
(R)-3-[[(S)-5-Oxo-2-pyrrolidinyl]carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylicAcid;
CAS號:121808-62-6
分子式:C9H12N2O4S
分子量:244.26800
精確質量:244.05200
PSA:112.01000

匹多莫德匹多莫德

物化性質
外觀與性狀:近乎於白色至白色結晶粉末
密度:1.53g/cm3
熔點:194-198ºC(dec.)
沸點:663ºCat760mmHg
閃點:354.8ºC

說明書

匹多莫德匹多莫德
分類名稱一級分類:皮膚科用藥二級分類:免疫調節劑三級分類:免疫增強劑
藥物劑型
1.片劑:400mg;2.粉針劑:400mg;3.口服液:(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.4g;4.顆粒劑:2g:0.4g[2]。
適應症
用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
用法用量
3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過60天。
成人:每次0.8g,每日兩次,不超過60天。
不良反應
上市後監測和文獻資料可觀察到以下不良反應:
1.消化系統損害:偶見噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口乾、腹脹、食慾異常、胃灼熱等,罕見肝臟氨基轉移酶升高等;
2.皮膚及其附屬檔案損害:偶見可致皮膚過敏(包括皮疹和瘙癢)、皮膚潮紅等;嚴重者可罕見皮膚、黏膜潰瘍;
3.神經系統損害:偶見頭暈、頭痛、眩暈等;
4.其他:偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等,罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。
禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.3歲以下兒童禁用。
3.妊娠3個月內婦女禁用。
4.遺傳性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(請企業注意,處方中含有相應成份的品種請增加此條)。
注意事項
1.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史,過敏體質患者慎用。
2.先天性免疫缺陷(高IgE綜合徵)患者慎用。
3.由於食物會干擾本品的吸收,須空腹服用。
4.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。儘管動物實驗無生殖毒性,仍不宜用。妊娠3個月內婦女禁用。
兒童用藥
本品可用於3歲及以上兒童及青少年患者,詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
藥物可能影響抑制或誘導淋巴細胞功能活性,或影響免疫系統活性的藥物的效力。
藥物過量
尚未有使用本品藥物過量的報導,如遇藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。
藥理作用
本品為免疫促進劑,對非特異免疫反應和特異免疫反應均有促進作用。能加強巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性,提高其趨化性。激活自然殺傷細胞,促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖,使免疫功能低下的輔助性T細胞(CD4+)與抑制性T細胞(CD8+)的比值升高,恢復正常。通過刺激白介素-a和r-干擾素促進細胞免疫反應。本品並無直接的抗菌和抗病毒活性,是通過對機體的免疫功能的促進而發揮顯著的抗菌及抗病毒作用。
藥代動力學
本品口服吸收迅速,人體口服生物利用度為45%,半衰期為4小時,以原型(靜脈給藥劑量的95%)經尿液排泄。與禁食狀態下給藥相比,與食物同時口服時,生物利用度降低50%,血漿濃度達到最大值時晚2小時。
本品完全經尿液排出,腎功能不全者消除半衰期延長。嚴重的腎功能不全(血漿肌酐濃度5mg/dl),匹多莫德的消除半衰期不超過8〜9小時。尚未進行肝功能不全患者的研究,因為本品幾乎完全以原型經尿液排泄。

注意事項

—因食物會影響藥物吸收。故服藥與進食應隔開一段時間。飯前或飯後2小時。

—雖然動物實驗表明該藥對生殖系統沒有任何影響,但和其它藥物一樣,妊娠頭三個月的婦女也應慎用;

—既往有過敏史的患者慎用。

—有效期過後請勿使用。

[婦女及哺乳期婦女用藥]

孕期頭三個月的婦女慎用。

[兒童用藥]

適用於2歲以上的兒童。

[老年患者用藥]

適用。

[規格]400mg/每瓶,10瓶/每盒

[有效期]36個月

[儲藏]室溫

[批准文號]x200l0152

[生產企業]孟山度義大利有限公司、浙江仙居製藥。

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