義眼

義眼

義眼,俗稱假眼,是一種眼假肢。由於各種原因導致兩眼不一致或眼球缺失者使用。義眼並沒有視覺功能,只起到修復容貌,填充眼眶的作用。

基本信息

醫學術語

1定義:義眼,俗稱假眼,是一種眼假肢,並不能使患者視力得到恢復。
2注意:
(1)義眼是眼科專用辭彙,一般其他科室很少用到。
(2)即使患者佩戴上義眼,也只是裝飾作用,並不能對視力恢復有任何幫助!(只是表面看起來與正常眼外形一樣)
(3)佩戴義眼的患者是因為各種原因不得不摘除眼球的患者。
(4)就現有科技水平,沒有辦法使被摘除眼球的患者恢復視力。
現義眼材料層出不窮,玻璃義眼、高分子義眼、水晶義眼等等。運用最多的是高分子義眼,據權威統計,現全世界95%以上的國家,都運用高分子材料定製義眼片。玻璃義眼、陶瓷義眼等材料已逐漸被市場淘汰。。

不同材料

高分子
高分子是全球運用最多的義眼材料。高分子聚合物材料分為國產及進口,國產高分子聚合物義眼價格低廉預後較差。經過1-2年的佩戴,材料穩定性逐漸瓦解,義眼內部逐漸產生爆裂、泛黃的跡象,最終碎裂。而進口高分子聚合物義眼,顧名思義原料通常從國外進口,目前市場上最好的進口高分子原料來自於德國和日本,分子結構同國產高分子聚合物完全不同,價格昂貴預後較好。進口高分子聚合物義眼的技術含量很高,最大的優點是易於修改,並且具有較高的仿真性。不易褪色泛黃,使用壽命上可以達到15年甚至20年。缺點也是因為他的材質特性,導致加工工藝複雜,原料成本高昂。
人工器官是醫用高分子材料的主要發展方向。現用高分子材料製成的人工器官已植入人體的有人工腎、人工血管、人工心臟瓣膜、人工關節、人工骨骼、整形材料等。套用的高分子材料主要有PVC、ABS、PP、矽橡膠、含氟聚合物等。正在研究的有人工心臟、人工肺、人工胰臟、人造血、人工眼球等。
醫用高分子的研究至今已有40多年的歷史。1949年,美國首先發表了醫用高分子的展望性論文。在文章中,第一次介紹了利用聚甲基丙烯酸甲酯作為人的頭蓋骨和關節,利用聚醯胺纖維作為手術縫合線的臨床套用情況。據不完全統計,截至1990年,美國、日本、西歐等發表的有關醫用高分子的學術論文和專利已超過30000篇。有人預計,在21世紀,醫用高分子將進入一個全新的時代。除了大腦之外,人體的所有部位和臟器都可用高分子材料來取代。
在更加關愛人類自身健康的21世紀,醫用高分子材料必將發揮日益重要的作用。生物醫用材料的研究與開發也得到了國家相關部門的高度重視,“十五”和“十一五”國家重點基礎研究發展規劃(“973”)都設立了生物醫用材料的研究項目。生物醫用材料的未來發展必將是從簡單的使用到有目的地設計合成,獲得具有生命體需要的具有良好生物相容性和生物功能性的材料。在高等院校的生物醫學工程和高分子材料與工程等專業也都開設了生物醫用高分子材料的必選和選修課程。
醫用高分子材料大致可分為機體外使用與機體內使用兩大類。機體外用的材料主要是製備醫療用品,如輸液袋、輸液管、注射器等。由於這些高分子材料成本低、使用方便,現已大量使用。機體內用材料又可分為外科用和內科用兩類。外科方面有人工器官、醫用黏合劑、整形材料等。內科用的主要是高分子藥物。所謂高分子藥物,就是具有藥效的低分子與高分子載體相結合的藥物,它具有長效、穩定的特點。
特點:
1、眼球萎縮可直接佩戴
眼球萎縮的患者在佩戴義眼片片時需要注意兩點。
第一、患眼的萎縮程度及角膜的凸度。眼球萎縮的患者佩戴義眼片,有一項硬性條件必須滿足,那就是眼球必須萎縮充分。通常情況下眼球萎縮程度需要達到健眼的60%-70%。因為義眼是依附在患眼上,只要患眼眼球可以轉動就可以帶動義眼片的同步轉動。
第二、患眼角膜的敏感度。通常情況下,除非眼球存在重度萎縮,佩戴義眼片角膜都會和義眼片存在接觸。如果患者患眼的角膜特別的敏感,強行佩戴義眼就會出現流淚不止、疼痛、無法睜眼等症狀。對於這種情況,在患者定製以前之前,通常會給患者佩戴試戴片,了解患眼角膜的敏感度。經過半小時左右如果能夠自然的睜開眼睛,則可以確定患眼能夠接受義眼片帶來的自然刺激,即滿足了定製義眼的條件。
眼球萎縮患者定製義眼,對義眼片的要求要比眼球摘除患者所定製義眼片的要求要高得多。在這種情況下定製的義眼片不僅要求義眼技師具有過硬的定製技術,更對義眼的厚薄及義眼的材質提出了更高的要求。
2、眼球摘除未植入義眼台
眼球摘除未植入義眼台,直接佩戴義眼片的活動性較差。
3、眼球摘除並植入義眼台
義眼台是為眼球摘除後整形修復用的替代植入體。植入義眼台後義眼活動效果如何,還要根據患者眼部周圍的肌肉的調節能力來看。因為義眼台與眼肌縫合。如果眼肌調節能力好,通過義眼台帶動義眼片的轉動,義眼活動度就比較好。
優點:
1、不易碎。高分子義眼與傳統玻璃義眼最大的區別,莫過於材料穩定性強,不易碎的優點。特別是對於兒童義眼佩戴者來說,自主性較差,就算義眼片摔在地上也不會破碎,而玻璃義眼材質非常脆,受到輕微的衝擊就會碎裂。
2、便於修改。眼組織的彈性,在不斷變化中,特別是在術後不久、初次佩戴義眼,患眼組織變化較大。腫脹消除之後結膜囊空間會增大,而義眼片的大小是不會變的,所以也就造成了“義眼片越戴越小”的問題。高分子義眼的可塑性非常強,成型後還可以不斷修改大小以適應自身結膜囊形狀的變化。而傳統一次成型的義眼無法修改大小,佩戴就會失去仿真性。
3、質量輕。義眼台加上義眼片的總質量不得大於5克(現義眼台重量在3克左右)是眼科學的公理,過重的義眼片在長時間佩戴下會造成下眼瞼鬆弛、眼瞼外翻、眼片自動滑落。現高分子義眼定製技術日趨先進,上海曾有義眼定製機構能將高分子義眼片的重量控制在1克以下。在較大程度上改善了義眼佩戴的舒適性。
4、仿真性強。高分子義眼經過加工,能夠降低陽光直射的反射性。使佩戴高分子義眼能夠具備良好的生物仿真性。而傳統玻璃義眼表面過於光滑,在強光下反射嚴重,佩戴後在強光下很容易被看出區別。在國內很多水族館,原本的玻璃水幕牆都被換成了高分子材質,這也是降低材料反射的原因之一。
5、通用性強。眼球摘除以及眼球保留存在萎縮的病人,都需要佩戴義眼片。傳統義眼較為厚重已經無法滿足眼球保留病人的需求,過厚過重的義眼片無法佩戴在患眼的表面。而高分子義眼便於加工,可以加工成超薄義眼,適合眼球保留的患者佩戴,解決了眼球保留直接佩戴義眼片的難題。
軟性義眼
採用水凝膠材料,可能大家對水凝膠材質有點陌生。實質上,製作隱形眼鏡所用到的材料就是水凝膠。軟性義眼,實質上就是一片“較大較厚的隱形眼鏡”。才有用水凝膠作為義眼材質,最大的優點就是給眼腔帶來的刺激性較小,廉價的材質降低了定製的成本。缺點是這種材料定製義眼容易褪色,仿真性很差,能夠很容易被看出與健眼的區別。此外,水凝膠具有一定吸水性。佩戴隱形眼鏡時間長,會感覺眼球乾澀。佩戴軟性義眼,同樣會吸乾眼腔內的水分。使眼腔乾澀,降低了佩戴的舒適性。
軟性義眼的優勢:
1、患者能夠較方便的適應軟性義眼。
眼球未摘除的患者可以嘗試佩戴軟性義眼。而常規硬性義眼片對於眼球未摘除的患者,需要一定的適應期。相當一部分患者的患眼角膜敏感,無法適應硬性義眼片帶來的刺激,導致無法佩戴硬性義眼片。而水凝膠軟性義眼片初期佩戴適應性與傳統硬質義眼相比,患者能夠較快的適應。
2、軟性義眼定製成本較低。
軟性義眼的定製價格在200-300元。相對硬性義眼片動不動上萬的定製價格,軟性義眼的定製成本很低。
軟性義眼的劣勢:
1、軟性義眼仿真性及舒適性較差。
現這種水凝膠材料定製軟性義眼著色能力差,容易褪色,所以軟性義眼的仿真性不經如人意,能夠很容易被看出與健眼的區別。此外,佩戴軟性義眼,容易吸收眼腔內及眼球上的水分,使患眼乾澀。容易引起鞏膜充血、紅腫,降低了一定佩戴的舒適性。
2、使用壽命較短
軟性義眼片因為其材質原因,很容易褪色。當義眼片的顏色褪到一定的程度,會使義眼完全沒有任何仿真性。這個褪色的周期一般在1-2年。
軟性義眼的分類:
1)常規軟性義眼:
眼球萎縮或伴有透明角膜的患者,不需做眼球摘除,可直接配戴軟性義眼片,提高患者生活質量。
眼球摘除後已經植入義眼座的患者,無需打孔,也可直接配戴軟性義眼片。
無法佩戴硬性義眼片的患者可以嘗試佩戴軟性義眼。
2)美容角膜鏡片:
角膜斑翳,視力喪失者可配戴全覆蓋型“美容角膜鏡片”。
邊緣性角膜斑翳,尚有部分視力的患者可配戴中央區透明的“美容角膜鏡片”。
因虹膜粘連性角膜斑翳,周邊部分已做光學虹膜切除的手術患者,要選擇周邊開窗的“美容角膜鏡片”。
3)超薄型軟性義眼:
超薄型軟性義眼,厚度在1.5mm左右。仿真水凝膠超薄型義眼片[假眼],給眼球中度萎縮患者帶來了福音。因為配戴常規軟性義眼顯得厚了些,配戴美容角膜鏡片,眼瞼又睜不大,超薄型水凝膠軟性義眼片可達到雙眼對稱,眼部美容的效果。
玻璃義眼
六氟鋁酸鈉(Na3AlF6)即人造冰晶石,是製作玻璃義眼的主要原料。六氟鋁酸鈉主要用作鋁電解的助熔劑,橡膠、砂輪的耐磨填充劑,搪瓷乳白劑等。採用冰晶石作為原料,很多義眼定製機構會稱為“玻璃義眼”。玻璃義眼優點光澤度及高,經過火拋光後具有很高的平滑性。缺點也是因為光澤度太高,導致強光下玻璃義眼反射嚴重,仿真性較差。其次,冰晶石決定了玻璃義眼的較重。而義眼片的“至輕至薄”一直是各大義眼定製機構追求的目標。義眼台加上義眼片的總質量不超過5g是眼科學的公理,長期佩戴過重的義眼可能會造成眼瞼外翻鬆弛等不良後果。除此之外對於定製玻璃義眼的患者來說,最讓人頭痛的莫過於玻璃義眼的易碎性,以及後期維護的成本。玻璃義眼屬於一次成型的義眼片,在定製完畢後是無法再次進行修改的。而患者在定製完義眼片之後,眼腔肌肉也會因為地心引力或者術後消腫等各種原因產生一定的變化,而玻璃義眼一次成型,無法根據眼組織的變化適時調整大小形狀。這一點可以說是玻璃義眼片最大的“硬傷”。
樹脂義眼
樹脂義眼實質上就是塑膠義眼(有機),即合成樹脂。兩者的原料是相同的。樹脂義眼成本低廉,一片樹脂義眼的成本至多就幾塊錢,使用壽命短,屬於淘汰已久的義眼產品。很多無資質的黑心義眼定製機構通常用樹脂義眼冒充進口高分子義眼再開出高昂的價格矇騙患者,直接導致患者在不明真相的情況下步入商家所設下的圈套。直到最後錢花了,義眼片卻在使用若干個月就出現爆裂、發黃、顏色暗淡等情況。所以在選擇義眼定製機構進行義眼定製時,請先了解義眼定製機構的資質以及義眼定製實力,不要被黑心的商家所利用。

材料界定

根據藥監局檔案,從事義眼定製業務必須獲民政局義眼裝配資格認定,以及藥監局頒發二類醫療器械許可證。
藥監局明確分類義眼等人工植入材料的界定,根據市藥監局最新檔案,為適應醫療器械管理辦法及管理工作的需求,並於06年9月發布檔案。
Ⅰ類醫療器械管理:紅細胞葉酸溶解劑;時間分辨螢光檢測用增強液、時間分辨螢光檢測用試劑盒稀釋液;內窺鏡攝像系統;血樣溶解溶液(BSA溶液);手持壓力表;數字口腔觀察儀;骨水泥填充器(可重複使用);誘導劑;環孢黴素預處理液;病人固定系統;由不鏽鋼製成的縮肌牽引器模板、變形器、模板測量器;貧血預處理包。
Ⅱ類醫療器械管理:引導銼、曲錐;空氣流動床;醫用彈力襪;溫熱刺激治療床;麻醉視頻喉鏡;由不鏽鋼製成的鉗子、椎間盤擴張器,由鈦合金製成的直錐和模板固定器;乳房腫物輔助自檢片;合成義眼片。
Ⅲ類醫療器械管理:人體癌細胞原代培養組件;膠原絲網;可膨脹骨成型器、專用注射器;骨導引器系統;無菌硫酸軟骨素鈉溶液;微創骨折復位用11號針;醫用臭氧治療儀,醫用臭氧心血管病、肝病治療儀;納米活金(無痛金絲植入);燒傷敷料;急性中毒現場急救快速檢驗箱;自身免疫性疾病ENA抗體譜微陣列酶聯免疫診斷試劑盒;長效抗菌材料;抗菌紗布、抗菌敷料;潰瘍油無菌紗布。
以下產品不適應醫療器械管理辦法:
全自動食品菌落計數儀;血型檢測卡(不含試劑);全自動樣品前處理機;尿液收集器;濃縮洗液;手工判讀儀;空氣淨化裝置;醫用懸吊系統;集便袋除臭品;血庫信息管理系統醫學;光碟刻錄機。
以上為藥監局明確分類義眼等人工植入材料的界定方案。

適用範圍

義眼手術其實是指眼球摘除術。而眼球摘除術與義眼台植入術實質上是一個手術。
在醫學並不發達的年代,並沒有義眼台植入技術。因為惡疾、外傷等原因不得不摘除眼球的患者,在實施了眼球摘除術之後未能夠及時的植入人工義眼台,加上義眼技術不成熟,使術後眼球缺失對患者面容影響較大。直到今天羥基磷灰石義眼台的出現,攻克了義眼[假眼]活動性的難題,從根本上填補了中國義眼領域的空白。在義眼手術的過程中植入義眼台,使其活動性帶動義眼片[假眼]的活動,最終能夠達到滿意的逼真效果

優劣

目前國內的義眼定製技術(假眼定製)已經非常先進,而義眼片的材質也呈現出多樣化的趨勢。玻璃義眼質量較重,經過了半年左右的假眼佩戴期,因地心引力及眼腔肌肉的變化,容易產生眼位偏下,下眼瞼鬆弛的現象,而且非常易碎。而高分子義眼因為質量較輕,通常在1克左右。不易碎,質量輕。這也是全世界95%以上的國家都採用高分子材質定製義眼的原因。

保養

義眼片俗稱假眼,屬於一種眼假肢。義眼片起到修復容貌,填充眼眶的作用。只有經常對義眼片進行必要的修復護理保養才能延長義眼的壽命,增加舒適度,外觀更具光澤,達到更好的佩戴效果。因此義眼片的保養和護理顯得非常重要。
在安裝義眼片與取出義眼片之前,一定要洗淨雙手,以免細菌進入眼腔內部造成感染。取出義眼片用流動水洗淨表面附著物,再用抗生素眼液滴在義眼片表面消毒,隨後將義眼片放入生理鹽水中。眼睛內也滴入抗生素眼藥水沖洗。另外,最好使用塑膠容器以免義眼片磨毛和碰傷。
義眼片一般白天戴用,夜晚取下洗淨後放入生理鹽水中。 優質的義眼片分泌物較少,在理想情況下,每周取下一次進行清洗也可。初期佩戴義眼片時可能會有不適應的感覺,應每日取下清洗。佩帶一段時間後不適感消失,分泌物減少,此時需要根據義眼片材質以及眼腔內部的適應情況,延長義眼片佩戴周期。
另外,任何義眼片在一年後,都應該至義眼定製機構進行保養維護。經過專業的義眼定製機構進行義眼表面超音波清洗以及表面增亮,可以讓義眼片持續煥發出璀璨的光澤。

安裝取出

安裝
在安裝義眼與取下義眼之前,需要洗淨雙手。以免雙手在接觸義眼的過程中造成眼腔內部的細菌感染。在一般情況下,安裝義眼片的同時,一隻手將患眼上眼皮提高,另外一隻手捏住義眼中下部將義眼
從下至上送入眼腔內,並使眼瞼與眼皮包裹住義眼。安裝完畢可嘗試眨一下眼睛使義眼適應眼腔環境。
取出
取出義眼與安裝義眼類似。安裝義眼時是將上眼皮提高自下而上滑入義眼片。取出義眼則步驟相反,首先用食指將下眼瞼輕輕按下,至食指運動至義眼背面,然後輕輕抬起義眼片,將義眼片自上而下的取出眼腔外。最後需要重申,無論是安裝義眼還是取出義眼一定要注意雙手的衛生清潔。以免造成眼腔感染。

常見問題

條件
現階段安裝義眼分為兩種情況。一是在眼球內容物剜出的條件下才進行,患者因外傷等原因經過檢查及眼科專家確診,完全喪失視力及不能恢復視力的情況下才可以安裝義眼;二是患者眼球沒有摘除出現萎縮,影響外觀,患者及家屬要求通過安裝超薄義眼改善外觀,是一種眼部美容方式。
步驟
現安裝義眼技術已經非常成熟,一般分為兩步進行,先為患者安裝一個義眼台,這個義眼台是多孔性結構,它的結構與人類骨骼多孔結構相似,光滑、質地輕,尤其是它植入後與人體組織的相容性非常好。兩三個月後,一些新生的血管和增生的組織會長入它的孔中,漸漸成為身體的一部分,並被人體所接受,因而很少會出現排斥反應。而且,現手術方式也在傳統的基礎上有了改進,創傷很小,恢復很快。然後,根據患者的恢復情況,一般術後1-2個月就可放置義眼片了。這樣,術後義眼就能與真眼同步靈活轉動,外形飽滿美觀,看起來和真實的眼睛一樣。對於眼球沒有摘除存在萎縮的患者,不需要摘除眼球植入義眼台,直接安裝超薄義眼即可。

注意事項.

在日常生活、工作中一般不會掉落,只要避免在運動中直接撞擊,則可以保證不會損壞,潛水時請先取下義眼。安裝義眼是個嚴謹的醫學行為,應該由經驗豐富的義眼定製技師根據患者眼窩的大小、健眼的神態和色調,經準確的測量定製義眼,這樣才能保證義眼比較合適、逼真。戴義眼半年後應到醫院檢查,看眼窩是否變深、下眼瞼是否鬆弛,是否需要更換義眼或做眼窩整形術。10歲以內的孩子因眼球摘除後該側的眼窩發育未定型,需半年到一年就更換義眼,而且要逐漸加大,所以定期複診非常必要。

處理.

戴義眼片分泌物多怎么辦?一般來說,佩戴義眼的患者,或多或少都會有一些分泌物。通常情況下的分泌物不會非常多,是由於義眼植入結膜囊內,與眼組織產生接觸、壓迫、摩擦所產生的自然分泌物。
義眼定製機構通過做小義眼片,減輕對眼組織的壓迫,在一定程度上可以仰止分泌物的產生,但是對義眼佩戴的效果有一定的影響。
而在義眼佩戴過程中產生較多分泌物一般都是由炎症引起的。 戴義眼片的患者有幾種狀況:
一、摘除了眼球或眼內容剜出
二、保留了本人的眼球
三、摘除眼球或眼內容剜出後並植入了義眼台。 這幾種狀況下都有可能呈現分泌物多的問題。
如果分泌物產生非常多可能有些慢性炎症,也就是民間俗稱的“上火”,通過每天滴入抗生素眼藥水就會好轉。但也不排除可能是其他情況的前期病症,例如義眼台暴露等,所以戴義眼片分泌物多還是不應漫不經心。以下就上文提到的三種情況做說明。
1、單純做了眼球摘除或眼內容剜出的患者,產生分泌物多的原因一般是出現了結膜炎症,點用幾天抗生素眼藥水,並暫時取下並停戴假眼,等病症好了再進行佩戴。
2、保留了本人的眼球的義眼者,特別是沒有做任何處置、直接在本人的眼球前面戴上假眼的患者,產生分泌物增多,不只可能有結膜炎症,還可能有角膜的炎症以 至潰瘍,特別是曾經有角膜變性(長期失明後常常會有角膜變性),且長期遭到義眼的摩擦,所以這樣的患者更容易產生角膜炎,更有甚者會產生角膜穿孔的危險。 所以對於保留本人眼球的義眼者有明顯的分泌物增加並有異物感、流淚等病症時,應該及時到醫院就診。
3、 無論做了眼球摘除術還是眼內容剜出術,只要是植入了眼台,無論術後時間長短,如果呈現分泌物增多,也應特別留意是否有眼台暴露的問題,假如分泌物裡帶紅色 血絲更應進一步警覺,必要時及時到醫院檢查,有問題及早發現。當然,做過眼台植入的患者呈現分泌物多,大多數情況還是由於結膜炎症所致,檢查的目的只是為 了發現一些本人不易發現的問題。
最後,佩戴義眼的義眼者在日常生活中以及義眼的保養過程中需要注意些什麼呢?
首先,要堅持對眼內以及義眼片的清潔工作;
其次,時刻留意義眼片能否合適,如果因為地心引力或者其他原因造成眼眶變形,從而導致假眼的大小外形不能完全適應於眼眶內,必須對義眼片進行修改或者按需重新配製;
再次,假眼需要要定期保養清潔拋光,對於光滑度比較低的義眼片會刺激結膜產生分泌物,而義眼片長期配戴後難免有劃痕等等;
最後,在條件許可的情況下可定期去醫院對眼內恢復情況進行複診,對於平時不容易暴露的問題也可以提早發現提早預防。在飲食上也應留意不要吃過於刺激和油膩 的飲食,比方多吃辣椒會上火,過食油膩也會上火,多喝酒也不好。留意用眼衛生、不熬夜也是重要的。
注意事項
兒童義眼安裝定製與成人是完全不同的。兒童正處於發育期,佩戴合適的義眼片能夠促進眼眶的正常發育。所以安裝義眼要隨著年齡的增長不斷更新換大,制定階段性義眼片[假眼]定製預案,以刺激眼眶及面部良好發育。
兒童安裝義眼有4個特點。
首先兒童義眼需要良好的光潔度、立體感和反光點。
其次,由於兒童處在發育期,所以義眼[假眼]的製作需要過硬的技術以及技師豐富的經驗。
再次,做過義眼台植入手術的兒童製作義眼需要懸空和磁浮,以減輕義眼與義眼台的摩擦力,達到轉動靈活的效果。
第四:未植入眼台的兒童眼窩深且義眼體積大,需要質輕義眼和中空義眼。中空義眼的優點是質量輕(能漂浮於水面),從而減輕對下眼瞼的壓力防止下眼瞼下垂或外翻。
第五:有的兒童還需要在眼窩內眥部移植脂肪,以減輕對眼腔組織的壓力,因為兒童眼部組織特別幼嫩,對硬質材料耐受力差。 

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