二維魚肝油凝膠

基本信息

二維魚肝油凝膠拼音名:ErweiYuganyouNingjiao

英文名:DivitaminandCod-LiverOilGel

書頁號:D10-4標準編號:WS-10001-(HD-0912)-2002本品含維生素A不得少於標示量的90.0%。

【處方】魚肝油4.0g維生素A144000單位維生素D314400單位珍珠層粉5.0g液體葡萄糖適量瓊脂適量10%枸櫞酸溶液適量調味劑適量水適量製成1000g

【性狀】本品為類白色至微黃色的稠厚混懸液體;味甜。

【鑑別】(1)取含量測定項下的乙醚液10ml,揮去乙醚後,殘渣用氯仿1ml溶解,滴加三氯化銻的氯仿溶液(1→4)2滴,即顯藍色,放置後,漸變成紫紅色。(2)取本品約1g,加稀醋酸20ml,混勻,濾過,取濾液,加草酸銨試液1滴,即生成白色沉澱,加稀鹽酸,沉澱溶解。(3)取本品0.5g,加水5ml,搖勻,用濾紙濾過,加茚三酮試液2滴於濾紙上,置105℃加熱5分鐘,應顯紫堇色。(4)照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD),色譜條件與系統適用性試驗照維生素D測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅧK)。取本品,充分搖勻,稱取100g,加30%氫氧化鈉溶液5ml,搖勻,加乙醚100ml,強力振搖提取,分取乙醚層,水洗二次,每次50ml,取乙醚層置三角瓶中,置水浴(50℃)上,用氯氣吸乾,加正己烷2ml溶解,濾過,作為供試品溶液;另取維生素D3適量(約3.7mg),置100ml量瓶中,加正己烷溶解並稀釋至刻度,量取5ml,置50ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,作為對照品溶液。分別量取上述二種溶液各20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。色譜圖中供試品溶液峰應顯示與對照品主峰保留時間相同的色譜峰。裝量照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩF)按500g規格檢查方法檢查。其他應符合凝膠劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠU)。

【含量測定】取本品,不斷振搖,使稠液均勻,精密稱取適量(相當於維生素A1000單位),置皂化瓶中,參照維生素A測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅦJ第二法測定),自“加乙醇30ml與50%(g/g)氫氧化鉀溶液3ml……”起,依法測定,計算(全部操作在半暗室內進行)。

【類別】維生素類。

【貯藏】遮光,密封保存。

【有效期】暫定2年

【曾用名】珍珠魚肝油

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