藥品名稱
【通用名稱】那可丁片[藥典]
【英文名稱】Noscapine Tablets[藥典]
【漢語拼音】Na Ke Ding Pian
所屬類別
化藥及生物製品>>呼吸系統藥物>>鎮咳藥>>外周性鎮咳藥
作用類別
本品為鎮咳類非處方藥藥品。
簡介
藥物名稱：那可丁
藥物別名：藥物類別：呼吸系統用藥 所屬類別：鎮咳藥 拼音名：Nakeding 英文名稱：Noscapine 說明：片劑：15mg。化學名：[S-(R*，S) ]-3-（5,6,7,8-四氫-6-甲基 -4-甲氧基-1，3-二氧雜環戊稀[4,5-g]-6，7-二甲氧基-5-異喹啉基-1（3H)-異苯並呋喃酮藥理作用：該品系外周性鎮咳藥，抑制肺牽張反射引起的咳嗽，鎮咳作用一般維持4小時。無耐受性和依賴性。按乾燥品計算，含C22H23NO7不得少於99.0%。藥物別名：樂咳平； 那可汀； 諾司咳平； 諾斯卡賓； 那可可； 鹽酸諾斯卡品； 鹽酸樂咳平； 鹽酸諾司咳平； 鹽酸那可汀 英文別名Narcotine; Noscapinum; 製劑/規格：製劑/規格：序號 製劑 規格 1 那可丁糖漿 每100ml中含那可丁0.27～0.33g 2 那可丁片 10mgNoscaprina; Opianine; Narcotine Hydrochloride適應症：用於乾咳。用法用量：口服。成人一次10～20mg，一日3次。不良反應：有時可見輕微的噁心、頭痛、嗜睡。相互作用：1.不宜與其他中樞興奮藥同用。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。注意事項：1.用藥7天，症狀未緩解，應立即就醫。2.本藥無祛痰作用，痰多患者應在醫師指導下使用。3.不推薦兒童、孕婦及哺乳期婦女使用該品。4.大劑量可能興奮呼吸，引起支氣管痙攣。5.對該品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.該品性狀發生改變時禁止使用。7.請將該品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用該品前請諮詢醫師或藥師。藥理作用：藥理作用：該品系外周性鎮咳藥，抑制肺牽張反射引起的咳嗽，鎮咳作用一般維持4小時。無耐受性和依賴性。性狀該品為白色結晶性粉末或有光澤的稜柱狀結晶；無臭。
該品在氯仿中易溶，在苯中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點該品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為174～177℃。
比鏇度取該品，精密稱定，加鹽酸液(0.1mol/L）溶解並定量稀釋製成每1ml中含20
mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），比鏇度為+42°至+48°。
【鑑別】
⑴ 取該品約1mg，加硫酸1滴溶解後成黃綠色溶液，溫熱呈紅色，最後
變為紫色。
⑵ 取該品約1mg，加鉬硫酸試液1滴顯深綠色，溫熱後漸變為紫紅色。
⑶ 該品的紅外光吸收圖譜應與那可丁對照品的圖譜一致。
檢查
溶液的澄清度與顏色取該品0.2g，加丙酮10ml溶解後，溶液應澄清無
色，如顯色，與黃色2號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不
得更深。
有關物質取該品，加丙酮製成每1ml中含25mg的溶液，作為供試品溶液。精密量取
適量，加丙酮稀釋成每1ml中含0.125mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（中國藥
典1990年版二部附錄30頁）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層
板上，以丙酮－甲苯-乙醇－濃氨溶液（20:20:3:1）為展開劑，展開後，晾乾。噴以稀碘
化鉍鉀試液，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較不得更深（0.5%）。
乾燥失重取該品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（中國藥典1990年
版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣不得過0.1%（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。
【含量測定】
取該品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加結晶紫指示液
1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。
每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於41.34mg的C22H23NO7。
【功用作用】 鎮咳作用與可待因相似，無成癮性。適用於陣發性咳嗽。
【用法用量】 每次服15～30mg，1日2～3次，劇咳可用至60mg/次。
【注意事項】 ⑴偶有噁心反應。⑵大劑量可引起支氣管痙攣。⑶不宜用於多痰病人。
測定
方法名稱：那可丁原料藥—那可丁的測定—非水滴定法
套用範圍：該方法採用滴定法測定那可丁原料藥中那可丁的含量。
該方法適用於那可丁原料藥。
方法原理：供試品加冰醋酸溶解後，加結晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算那可丁的含量。
試劑：1. 冰醋酸
⒉高氯酸滴定液（0.1mol/L）
⒊ 結晶紫指示液
⒋基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備：1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
⒉ 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟：精密稱取供試品約0.3g，加冰醋酸10mL溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於41.34mg的C22H23NO7。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.213。
010版中國藥典修訂增訂內容
那可丁
Nakeding
Noscapine
[修訂]
【檢查】有關物質 取該品，用流動相製成每1ml 中含1mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置 100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，0.1mol/L磷酸二氫鈉－甲醇（15：85）為流動相，檢測波長為290nm，理論板數按那可丁峰計算不低於2000。取對照溶液20μl 注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%～30%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5 倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積。
