ramucirumab

FDA批准ramucirumab用於晚期胃癌或胃-食管結合部腺癌，作為單藥既往氟嘧啶-或含鉑化療後。只為靜脈輸注。不要靜脈推注或丸注。在臨床試驗中曾報導嚴重，有時致命性ATEs。對嚴重ATEs終止ramucirumab。

基本信息

• 中文名：雷莫蘆單抗
• 商用名：Cyramza
• 外文名：ramucirumab
• 性狀：溶液
• 藥劑類型：注射劑
• 適應症：胃癌、肺癌
• 用法用量：給予8 mg/kg靜脈每2周
• 不良反應：高血壓和腹瀉
• 注意事項：用藥諮詢：好醫友（HAOEYOU）
• 包裝規格：100 mg/10 mL (10 mg每mL)溶液；500 mg/50 mL (10 mg每mL)溶液
• 藥品禁忌：可能致胎兒危害；終止哺乳或終止ramucirumab

美國食品藥品管理局（FDA）2014年4月21日宣布，人血管內皮生長因子受體2拮抗劑ramucirumab已獲準用於進展期胃癌或胃食管連線部腺癌患者治療。
商品名：Cyramza通用名：ramucirumab中文名：雷莫蘆單抗
根據處方信息，該藥物可作為之前接受以氟嘧啶或鉑類為基礎的化療患者的單藥治療，每2周靜注給藥1次。
FDA藥品評價與研究中心血液與腫瘤藥品辦公室主任RichardPazdur博士在聲明中指出，已證實ramucirumab可延長患者生命，減緩腫瘤生長，是一種新的治療選擇。
該批准令是基於一項納入355例不能切除或轉移的胃癌或胃食管結合部癌症患者的研究結果。Ramucirumab治療組患者中位總生存期為5.2個月，而安慰劑組為3.8個月，風險比（HR）為0.78（P=0.047）。Ramucirumab治療組無進展生存期也優於安慰劑組，分別為2.1個月和1.3個月，具有統計學顯著意義（HR，0.48）。在另外一項比較ramucirumab聯合紫杉醇和紫杉醇單藥治療的研究中，聯合用藥組患者總生存期也具優勢。
腹瀉和高血壓是臨床試驗中常見的與該藥物相關的不良事件。處方信息中包含了一項有關出血（包括嚴重以及有時是致命性出血事件）風險增加的黑框警告。
FDA聲明指出，據美國國家癌症研究所估計，美國今年新增胃癌患者22,220例，胃癌死亡病例10,990例。Pazdur博士在聲明稱：“儘管過去40年美國胃癌發病率已有所降低，但患者仍需要新的藥物選擇，尤其是對於其他藥物治療不再產生應答的患者。”
鑒於胃癌屬於罕見病，ramucirumab被授予孤兒藥（罕用藥）地位，並獲優先審評。該藥物將以商品名Cyramza上市銷售，在美國由加州健康科技集團(CaliforniaHealthcomGroup)的下屬公司好醫友藥房上市銷售。