Empliciti

Empliciti

Empliciti為一種新免疫刺激治療新藥,獲美國FDA批准治療多發性骨髓瘤。300毫克或400毫克的單一劑量小瓶用於重構凍乾粉末。常見的不良反應是疲勞,腹瀉,發熱,便秘,咳嗽,周圍神經病變。

Empliciti(elotuzumab中文藥名:埃羅妥珠單抗)為一種新免疫刺激治療新藥,獲美國FDA批准治療多發性骨髓瘤。

臨床研究數據

Empliciti的安全性及有效性在一項隨機、開放式臨床研究中得到評價,該研究受試者為646名在既往治療後疾病復發或對之前治療藥物不回響的多發性骨髓瘤患者。
研究中,那些接受Empliciti+來那度胺+地塞米松治療的患者與僅使用來那度胺+地塞米松的患者相比,其疾病惡化之前的時間經歷了延長,Empliciti治療組為19.4個月,來那度胺+地塞米松治療組為14.9個月。
此外,78.5%的Empliciti+來那度胺+地塞米松治療患者觀察到其腫瘤經歷完全或部分縮小,相比之下,那些僅使用來那度胺+地塞米松治療的患者中只有65.5%的人達到這一結果。
部分重點處方信息
批准日期:2015年11月30日公司:Bristol-MyersSquibb
Empliciti(埃羅妥珠單抗elotuzumab)注射,供靜脈使用。

適應症和用法

Empliciti(elotuzumab)聯合Revlimid(lenalidomide,來那度胺)和地塞米松(dexamethasone)用於既往已接受一至三種治療方案的復發性或難治性多發性骨髓瘤(MM)患者的治療。

劑型和規格

注射:300毫克或400毫克的單一劑量小瓶用於重構凍乾粉末。

用法用量

來那度胺和地塞米松10毫克/千克每周靜脈給藥前兩個周期,每2周一次,直到疾病進展或不可接受的毒性。
Premediate地塞米松,苯海拉明,雷尼替丁和對乙醯氨基酚。

購買須知

美國是醫藥分開的國家,藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售,必須憑美國醫生(電子/紙質)處方。如今國內患者可以依託科技,通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動,由美國醫生根據患者病情開具電子處方,以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方藥。

警告和注意事項

輸液反應

術前用藥是必需的。中斷Empliciti2或更高級別,並永久停止對嚴重的輸液反應。

感染

監視發熱等感染症狀和治療及時。

第二原發惡性腫瘤(SPM)

SPM的發生率較高,觀察患者的臨床對照試驗與多發性骨髓瘤接收Empliciti。

肝毒性

監測肝功能,並停止Empliciti若肝之嫌。

干擾的決心完全反應

Empliciti可以用於監測M蛋白檢測干擾。這種干擾可能會影響完全反應的決心。

不良反應

最常見的不良反應(20%以上)是疲勞,腹瀉,發熱,便秘,咳嗽,周圍神經病變,鼻咽炎,上呼吸道感染,食慾下降,肺炎。

特殊人群中使用

妊娠:與組合三個藥物給藥方案胚胎,胚胎毒性。

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