註冊號 國食藥監械(進)字2003第3460629號
產品性能結構及組成 該產品由加壓鋼板及加壓螺釘組成。該產品由不鏽鋼材料製成，由髓內針和鎖定螺釘組成。
產品適用範圍 臨床用於骨科手術中對患者股骨骨折的內固定。臨床用於骨科手術中對患者股骨、脛骨、肱骨骨折的內固定。
註冊代理 施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
售後服務機構 施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
批准日期 2003.10.31
有效期截止日 2007.10.30
備註 承產單位：Smith＆NephewOrthopaedicGmbH
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) AMBI髖部加壓螺釘系統
產品名稱（英文) AMBICompressionHipScrew(CHS)System
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準GB4234-1994、YY0119-1993、YY0121-1993、IS05832-1：1997（E)標準。
