相關詞條
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藥品批准文號
藥品批准文號是藥品監督管理部門對特定生產企業按法定標準、生產工藝和生產條件對某一藥品的法律認可憑證，每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。
一、簡介 二、相關法規 三、藥品批准文號格式 四、藥品批准文號的申請與轉讓 -
批准文號
生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批准，並在批准檔案上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批准文號。 藥品生產企業在取得藥品批...
格式 查詢方法 -
藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》是2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，為加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
藥品生產監督管理辦法 第一章 總 則 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
江蘇省藥品監督管理條例
《江蘇省藥品監督管理條例》是為了加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全而制定的法規，2007年11月30日江蘇省第十屆人民代表大會常務委員會第...
政策全文 內容解讀 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
寧波市藥品生產監督管理辦法
第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理，是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生產單位生產條件和生產過程進行監督檢查等管理活動。 第四條市和縣（市）區食品藥品監...
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黑龍江省藥品監督管理條例
第一條 為加強藥品監督管理，保證藥品質量和人民用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施...
條例概況 條例內容 修改情況的匯報 審議結果的報告 條例（草案）的說明 -
二十六、藥品生產質量管理規範
《藥品生產質量管理規範》（簡稱《規範》）。第二條 本《規範》是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程及原料藥生產影響成品質量的各關鍵工藝。第二章 人員第三條 藥品生產企業必須配備一定...
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藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章
