馬來酸依那普利口腔崩解片

馬來酸依那普利口腔崩解片的藥品分類是普藥與西藥-心腦血管藥。分子式為C20H28N2O5•C4H4O4。功能主治之一是預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,適用於:減少心肌梗塞的發生率;減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

基本信息

通用名: 馬來酸依那普利口腔崩解片
拼音名: MALAISUAN YINAPULI KOUQIANGBENGJIEPIAN
成份: 化學名稱:N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-脯氨酸順丁烯二酸鹽
藥品類別: 抗高血壓藥
分子量:492.52
適應症:1.各期原發性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。 對於症狀性心衰病人,也適用於:提高生存率;延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。4.預防症狀心衰, 對於無症狀性左心室功能不全病人,適用於:延緩症狀性心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,適用於:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
性狀:本品為白色片,在口腔內迅速崩解,無沙礪感,口感良好。
產品性能 :1.各期原發性高血壓。2.腎血管性高血壓。3.各級心力衰竭。 對於症狀性心衰病人,也適用於:提高生存率;延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。4.預防症狀心衰, 對於無症狀性左心室功能不全病人,適用於:延緩症狀性心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,適用於:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
用法用量: 本品的吸收不受食物的影響,因此餐前、餐中或餐後服用均可。
本品為口腔崩解片,將本品置於舌上,約半分鐘左右藥片崩解完全,吞咽即可,不需要用水送服,口舌略加運動可以加速藥片崩解,進一步縮短服藥過程
不良反應: 可有頭昏、頭痛、嗜睡、口乾、疲勞、上腹不適、噁心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少,需停藥。
禁忌症: 對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。
注意事項: 1.個別病人,尤其是在套用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。 2.定期作白細胞計數和腎功能測定。
孕婦及哺乳期婦女用藥: 孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥: 兒童慎用。
老年患者用藥:
藥物相互作用: 尚不明確。
藥物過量:
貯藏: 遮光,密閉保存。
規格: 10mg*10s
有效期:二年
批准文號: 國藥準字H20080813
生產企業: 青島格瑞藥業有限公司

臨床研究

【功效主治】 各期原發性高血壓 ;腎血管性高血壓 ;各級心力衰竭,對於症狀性心衰病人,本品也適用於提高生存率、延緩症狀性心衰的進展、減少因心衰而導致的住院 ;預防症狀性心衰,對於無症狀性左心室功能不全病人,預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,本品適用於減少心肌梗塞的發生率,減少不穩定型心絞痛所導致的住院。 【化學成分】 本品主要成分為馬來酸依那普利,其化學名稱為N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯基丙基]-L-丙氨醯-L-脯氨酸,(Z)-丁烯二酸鹽。 其 分子式:C24H32N2O9 分子量:492.52
【藥理作用】 本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服後在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat),後者強烈抑制血管緊張素轉換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及自發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
【藥物相互作用】 1 與利尿藥同用使降壓作用增強,但須避免引起嚴重低血壓
2 本品與利鉀利尿藥同用可減少鉀丟失,但與保鉀利尿藥同用可使血鉀增高。
3 本品與鋰製劑同用可致鋰中毒,但停藥後毒性反應即消失。
【不良反應】 可有頭昏、頭痛、嗜睡、口乾、疲勞、上腹不適、噁心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現白細胞減少,需停藥。
【禁忌症】 對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。
【產品規格】 5mg/片
【用法用量】 本藥的吸收不受食物的影響,因此餐前、餐中或餐後服用均可。原發性高血壓 根據高血壓的嚴重程度,起始劑量為10-20 mg,每日1次。對輕度高血壓,建議起始劑量為每日10 mg。治療其他程度的高血壓,起始劑量為每日20 mg。常用維持量為20 mg/日,根據病人的需要,可調整至最大劑量每日40 mg。腎血管性高血壓 因這類病人的血壓和腎功能對血管緊張素轉換酶抑制劑可能特別敏感,應從較小劑量,如5 mg/日或以下開始治療,然後根據病人的需要再對劑量進行調整,對於多數病人,服用20 mg,每日1次可收到預期的療效。對近期使用利尿藥治療的高血壓病人,建議慎用此藥。與利尿劑聯用治療高血壓 開始服用本品後可能發生症狀性低血壓,對於近期使用利尿藥治療的病人這種可能性更大,因這些病人可能有血容量不足或失鹽,因此建議慎用。在開始使用本藥2-3天前,應停用利尿劑治療。如不可能,本藥應從小劑量(5 mg/日或以下)開始,以確定其對血壓的起始效應,然後根據病人的需要對劑量加以調整。 腎功能不全的用量 一般來說,應延長依那普利的服藥間隔時間和/或減少其服用劑量。輕度損害(肌酐清除率30-80 mL/分) :起始劑量5-10 mg/日 ;中度損害(肌酐清除率10-30 mL/分) :起始劑量2.5-5 mg/日 ;重度損害(肌酐清除率<10 mL/分,通常這類病人需進行透析) :於透析時使用2.5 mg。依那普利是可透析的,非透析期中的劑量應根據血壓反應的情況來調整。心衰/無症狀性左心室功能不全 有症狀的心衰或無症狀的左心室功能不全病人,本品的起始劑量為2.5 mg,並應在密切的醫療監護下服用,以確定其對血壓的起始效應。本藥通常與利尿劑(如合適的話,與洋地黃)合用治療症狀性心衰。在使用本藥治療心衰開始後,如果沒有發生症狀性低血壓或症狀性低血壓已得到有效的處理,應根據病人的耐受情況將劑量逐漸增加到常用的20 mg維持劑量,1次或分2次服用。這一劑量調整可經過2-4周的時間完成。若仍存在部分的心衰體徵和症狀,劑量遞增過程還可以加快。對於有症狀的心衰病人,這種劑量方案可有效地減少死亡的發生。因曾有發生低血壓和隨後導致腎衰(更罕見)的報導,所以,在開始本品治療的前後均應密切監測血壓和腎功能。對用利尿劑治療的病人,應在開始用本品治療前儘可能減少利尿劑的劑量。開始用本品後出現低血壓並不表示在本品的長期治療中將再發生低血壓,也不妨礙此藥的繼續使用。血清鉀也應予以監測。

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