門冬氨酸鈣

門冬氨酸鈣為白色粉末;無臭,味微苦;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶。比鏇度取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液製成每1ml個含80mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比鏇度為十20.0°至十23.0°。

基本信息

基本信息

門冬氨酸鈣拼音名:Mendong’ansuangai

英文名:CalCiumAspartate

書頁號:x13-80標準編號:WS1-(X-192)-97Z

批准文號:(94)衛藥準字第X-45號C8H12CaN2O8304.27本品為L—門冬氨酸鈣鹽,按乾燥品計算,含L—門冬氨酸(C4H7NO4)應為84.8~90.2%,含鈣(Ca)應為12.5~13.4%。

鑑別

(1)取本品約50mg,加水5ml溶解後,加茚二酮試液1ml,加熱3分鐘,溶液顯紫色。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。

檢查

酸鹼度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品1g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(中國藥典1995年版二部附錄ⅨB)比較,不得更濃。氯化物取本品0.10g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.050%)。硫酸鹽取本品0.60g,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧB),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.030%)。銨鹽取本品0.20g,置蒸餾瓶中,加水70ml溶解後,加氧化鎂1g,連線冷凝管,加熱蒸餾,餾液導人0.05mol/L鹽酸溶液4ml中,至餾液達40ml,停止蒸餾,餾液加10%氫氧化鈉溶液2ml及鹼性碘化汞鉀試液2ml,用水稀釋至50ml,如顯色,與氯化按溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨蒸餾水適量使溶解並稀釋成1000ml)4.0ml與水36ml,加10%氫氧化鈉溶液2ml及鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.020%)。其他胺基酸取本品,加水製成每1ml中含20mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述溶液5μl,點於微晶纖維素薄層板上,以異丙醇—0.1mol/L鹽酸溶液(4:1)為展開劑,展開後晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱10分鐘使顯色,除紫藍色主斑點外,不得顯其他斑點。乾燥失重取本品,置五氧化二磷乾燥器中,在130℃減壓乾燥4小時,減失重量不得過10.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。重金屬取本品1.0g,加水23ml溶解後,加稀醋酸2ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本品1.0g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0002%)。

含量測定

L—門冬氨酸取本品0.13g,精密稱定,加水30ml溶解後,加2.4%硝酸銅溶液5ml與酚酞指示液2滴,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液微顯紅色,加硼酸—氯化鉀緩衝液(pH9.0)50ml,放置約1小時,用垂熔玻璃漏斗濾過,濾渣用硼酸—氯化鉀緩衝液(pH9.0)20ml洗滌,合併濾液和洗液,加氮化銨溶液(1→20)3ml,搖勻,加冰醋酸3ml,用醋酸鈉溶液(1→4)調節pH值至4.5~5.5,加二甲酚橙指示液0.5ml與鄰二氮菲甲醇溶液(1→100)1~2滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯黃綠色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.02mol/L)相當於5.324mg的C4H7NO4。鈣取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml溶解後,加氫氧化鈉試液15ml與鈣羧酸鈉指示劑(取鈣羧酸鈉0.1g,加無水硫酸鈉10g,研磨均勻,即得)少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca。

作用與用途

補鈣藥。用於濕疹、蕁麻疹、滲出性多形性紅斑等過敏性疾病。

貯藏

密封保存。

製劑

門冬氨酸鈣注射液

有效期

3年

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