西比靈膠囊

如在治療中出現抑鬱、錐體外系反應和其它無法接受的不良反應,應及時停藥。 如在治療2個月後未見明顯改善,則應視為病人對此藥無反應,也應停止用藥。 【注意事項】極個別病人在治療過程中疲憊現象會逐漸加劇,此時應停止治療。

基本信息

西比靈膠囊
拉丁名:CAPSULAEFLUNARIZINIHYDROCHLORICI

藥品說明

【主要成份】鹽酸氟桂利嗪

【性狀】本品為膠囊,內裝白色粉末。

【藥理作用】西比靈為選擇性鈣拮抗劑,可阻滯過量的鈣離子跨膜進入細胞內,防止細胞內鈣超載造成的損傷。本品對心臟收縮和傳導無影響。

【吸收、分布、排泄】本品由腸道吸收,口服後2—4小時血藥濃度達到峰值,連續服用5—6周達到穩定狀態。血液中90%的藥物與血漿蛋白結合。本品經肝臟充分代謝後,原型和代謝產物可經膽汁排入腸道,隨糞便排出。平均消除半衰期為18天。

功能及用法

【適應症】典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。

前庭功能紊亂引起的眩暈的對症治療。

【用法和用量】

1.偏頭痛的預防性治療

起始劑量:對於65歲以下患者開始治療時可給予每晚10mg,65歲以上患者每晚5mg。如在治療中出現抑鬱、錐體外系反應和其它無法接受的不良反應,應及時停藥。如在治療2個月後未見明顯改善,則應視為病人對此藥無反應,也應停止用藥。

維持治療:如果療效滿意,患者需維持治療時,應減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預防性維持治療的療效顯著,且可被很好耐受,在治療6個月後也應停藥,只有在復發時才應重新服藥。

2.眩暈

每日劑量應與上相同,但應在控制症狀後及時停藥,初次療程通常少於2個月。如果治療慢性眩暈症一個月或突發性眩暈症二個月後症狀未見任何改善,則應視為患者對此藥無反應,應停藥。

注意事項

【不良反應】最常見不良反應為:瞌睡和疲憊,某些患者還可出現體重增加(或伴有食慾增加),(這些反應常屬一過性的)

長期用藥時,偶見下列嚴重的不良反應:抑鬱症,有抑鬱病史的女性患者尤其易發生此反應。

錐體外系症狀,(如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等,)老年人較易發生。

少見的不良反應報導有:胃腸道反應:胃灼熱、噁心、胃痛。

中樞神經系統:失眠、焦慮。

其它:乳溢、口乾、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌症】本品禁用於有抑鬱症病史、巴金森氏病或其它錐體外系疾病症狀的患者。

【注意事項】極個別病人在治療過程中疲憊現象會逐漸加劇,此時應停止治療。

不應超過以上推薦劑量。醫生應定期觀察患者,特別是在維持治療期間,這樣可保證在出現錐體外系或抑鬱症狀時能及時停藥。如果在維持治療時療效下降,亦應停止治療。

由於可能引起睏倦,駕駛車輛或操縱機器者應注意。

【特別注意】本品可引發錐體外系症狀、抑鬱症巴金森氏病,尤其是有此類病症發病傾向的患者如老年患者,所以此類患者應慎用。

【妊娠及哺乳期注意事項】動物實驗表明此藥對生殖、胚胎髮育、妊娠過程和圍產期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。

雖無本品隨人乳分泌的資料,但用哺乳期狗做的實驗證明西比靈可隨乳汁分泌,其乳汁濃度較血中更高,故服用本品的婦女最好不哺乳。

【過量解救】基於此藥的藥理學特性,在過量服用時可能會出現鎮靜作用和乏力,有報導個例超劑量服用的人(一次服用達600mg)出現嗜睡、激動和心動過速等症狀。急性過量時可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法等方法治療。尚無已知特有的解毒藥。

【藥物相互作用】當西比靈與酒精、催眠藥或鎮定藥合用時可出現中樞神經系統的過度鎮靜作用。

西比靈並不禁忌於使用β-受體阻斷劑的病人。

【規格】5mg

【貯藏】遮光,密閉保存。

【有效期】5年

【批准文號】國藥準字H10930003

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